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高周波腰椎椎間関節除神経後の安定化運動の効果

2018年2月22日 更新者:HATİCE ÇETİN、Hacettepe University

ラジオ波腰椎ファセット除神経後の痛み、障害、および身体能力に対する安定化運動の効果

高周波除神経後に安定化運動を適用した場合の痛み、障害、および身体能力に対する急性効果の理解には、知識のギャップが存在します。 したがって、この研究の主な目的は、急性期に開始した場合の安定化運動の効果を示し、高周波除神経後の FJS 患者の腰痛の再発頻度を減らすことです。

調査の概要

詳細な説明

腰椎椎間関節症候群は、腰痛の潜在的な原因として説明されており、神経学的欠損や腰椎疾患のレントゲン写真の証拠のない腰痛患者の推定 4% から 8% に影響を与えます。 腰部 FJS 患者の身体能力と機能障害のレベルは、痛みが慢性化するために影響を受けます。

高周波除神経 (RFD) は、椎間関節症候群の治療で最も一般的に使用される治療法の 1 つです。 数多くのプラセボ対照試験で腰椎椎間関節痛が調べられ、RFD が適切に選択された患者の腰椎痛に肯定的な結果をもたらすことが実証されました。 腰椎安定化運動は、近年の脊椎結腸の分節安定性を確保する役割を担う局所筋肉系 (多裂筋、腹横筋、横隔膜、骨盤底筋) の制御に基づいています。

臨床試験では、安定化運動は、脊椎結腸を支える筋肉を強化することにより、痛みを軽減し、身体能力を向上させ、腰痛の再発を防ぐことが示されています.

したがって、この研究の主な目的は、急性期に開始した場合の安定化運動の効果を示し、高周波除神経後の FJS 患者の腰痛の再発頻度を減らすことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 45歳以上の方、保存療法で改善しない方、機能や日常生活に制限がある方、安静や立ち座りで痛みが悪化する方

除外基準:

  • -脊椎または股関節の以前の外科的介入、腰椎椎間関節への以前の局所注射、麻薬による現在の治療、認知または発話の障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズ
運動グループは、腹横筋 (TrA) の安定化保護機能の回復を目的とした特定の局所運動を行いました。 エクササイズは、影響を受けた脊椎セグメントでTrA筋肉の等尺性保持機能を活性化して訓練するために特別に設計されました. さらに、運動グループは、腰椎の生体力学の保護について知らされました。
本研究では、基本的に 3 フェーズで演習を行った。 最初の段階では; TrAと多裂筋の効果的かつ正確な収縮と、患者が日常生活活動にどのように適応するかが教えられました. 第二段階では;より多くの筋肉の活性化を打ち消すことによる安定化の保護が目的であり、活動とともに第 3 段階のニュートラル ポジションでは高レベルの制御が必要でした。
介入なし:コントロール
対照群は、腰椎の生体力学の保護について知らされました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:高周波除神経後 (2 週間時) および運動処置後 (8 週間時) のベースライン ビジュアル アナログ スケール (安静時) からの変化
患者は、安静時、活動時、睡眠時に 10 cm の痛みのレベルをマークするように求められました。 VAS スケールは、一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「想像できる最悪の痛み」とマークされています。
高周波除神経後 (2 週間時) および運動処置後 (8 週間時) のベースライン ビジュアル アナログ スケール (安静時) からの変化
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:高周波除神経後 (2 週間) および運動処置後 (8 週間) のベースラインのビジュアル アナログ スケール (アクティビティ) からの変化
患者は、活動時に 10 cm の痛みのレベルをマークするように求められました。 VAS スケールは、一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「想像できる最悪の痛み」とマークされています。
高周波除神経後 (2 週間) および運動処置後 (8 週間) のベースラインのビジュアル アナログ スケール (アクティビティ) からの変化
ビジュアル アナログ スケール
時間枠:高周波除神経後 (2 週間時) および運動手順後 (8 週間時) のベースライン ビジュアル アナログ スケール (睡眠) からの変化
患者は、睡眠時に 10 cm の痛みのレベルをマークするように求められました。 VAS スケールは、一方の端に「痛みなし」、もう一方の端に「想像できる最悪の痛み」とマークされています。
高周波除神経後 (2 週間時) および運動手順後 (8 週間時) のベースライン ビジュアル アナログ スケール (睡眠) からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オスウェストリー障害指数
時間枠:高周波除神経後 (2 週間) および運動処置後 (8 週間) のオスウェストリー障害指数のベースラインからの変化
ODI は、障害の 10 の異なる側面 (痛み、身の回りの世話、物を持ち上げる、座ること、立つこと、睡眠、性生活、社会生活、歩行、旅行) を評価します。 各パラメーターは 0 ~ 5 のスコアで評価され、0 は痛みによる機能制限がないことを示し、5 は腰痛による重大な機能障害があることを示します。 このアンケートは、グローバル パーセンテージ スコアを使用して採点されます。 取得可能な最大スコアは 50 で、これは 100% に相当します。
高周波除神経後 (2 週間) および運動処置後 (8 週間) のオスウェストリー障害指数のベースラインからの変化
身体能力
時間枠:高周波除神経後 (2 週間) および運動処置後 (8 週間) のベースラインの身体能力テストからの変化
階段を上る、床から何かを拾う、前かがみになる、仰向けから立ち上がる、靴下を履く、横になった状態から立ち上がるなどの 8 つの日常動作の身体能力テスト (PPT) が評価されました。 テストは訓練を受けた理学療法士によって観察され、4 段階の序数スケール (0; 困難なく活動を行う、3; 制限された動き: 実行できない) で記録された 4 つの動作の質を使用して、各テストで患者の個々のパフォーマンスを判断しました。アクティビティ)。
高周波除神経後 (2 週間) および運動処置後 (8 週間) のベースラインの身体能力テストからの変化
歩行速度
時間枠:高周波除神経後 (2 週間) および運動処置後 (8 週間) のベースライン 10 メートル歩行速度からの変化
10 メートルの歩行速度も測定され、m/秒として記録されました。
高周波除神経後 (2 週間) および運動処置後 (8 週間) のベースライン 10 メートル歩行速度からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月15日

一次修了 (実際)

2016年4月30日

研究の完了 (実際)

2016年6月16日

試験登録日

最初に提出

2018年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月22日

最初の投稿 (実際)

2018年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月22日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GO14605

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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