Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van stabilisatieoefeningen na radiofrequente lumbale facetdenervatie

22 februari 2018 bijgewerkt door: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Het effect van stabilisatieoefeningen op pijn, invaliditeit en fysieke prestaties na radiofrequente lumbale facetdenervatie

Er bestaat een kennislacune met betrekking tot het begrip van de acute effecten van stabilisatieoefeningen op pijn, invaliditeit en fysieke prestaties wanneer deze worden toegepast na radiofrequente denervatie. Daarom is het hoofddoel van deze studie om de effecten van stabilisatie-oefeningen aan te tonen wanneer ze in de acute periode worden gestart en om ook de frequentie van recidiverende lage-rugpijn bij patiënten met FJS na radiofrequente denervatie te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het lumbale facetgewrichtsyndroom is beschreven als een mogelijke oorzaak van lage-rugpijn en treft naar schatting 4% tot 8% van de patiënten met lage-rugpijn zonder neurologische uitval of radiografisch bewijs van lumbale wervelkolomziekte. De niveaus van fysieke prestaties en functionele beperkingen van de patiënten met lumbale FJS worden aangetast vanwege de chroniciteit van de pijn.

Radiofrequente denervatie (RFD) is een van de therapeutische procedures die het meest worden gebruikt bij de behandeling van het facetgewrichtsyndroom. Talrijke placebogecontroleerde onderzoeken hebben lumbale facetpijn onderzocht en aangetoond dat RFD positieve resultaten oplevert bij lumbale pijn bij correct geselecteerde patiënten. De lumbale stabilisatieoefening is gebaseerd op de beheersing van het lokale spiersysteem (multifidus, transversus abdominis, middenrif- en bekkenbodemspieren) dat de laatste jaren verantwoordelijk is voor de segmentale stabiliteit van het vertebrale colon.

In de klinische onderzoeken is aangetoond dat stabilisatieoefeningen pijn verminderen, fysieke prestaties verbeteren en terugkerende lage rugpijn voorkomen door de spieren die de vertebrale colon ondersteunen te versterken.

Daarom is het hoofddoel van deze studie om de effecten van stabilisatie-oefeningen aan te tonen wanneer ze in de acute periode worden gestart en om ook de frequentie van recidiverende lage-rugpijn bij patiënten met FJS na radiofrequente denervatie te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 45 jaar, geen verbetering met conservatieve behandeling, beperkte functies en dagelijks leven, pijn verergerd door rust, zitten of staan

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere chirurgische ingreep in de wervelkolom of heup, eerdere lokale injectie in het facetgewricht van de lumbale wervelkolom, huidige behandeling met een verdovend middel, verminderde cognitie of spraak

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening
De oefengroep voerde specifieke lokale oefeningen uit om de stabiliserende beschermende functie van de transversus abdominis (TrA) te herstellen. De oefeningen zijn specifiek ontworpen om de isometrische vasthoudfunctie van de TrA-spier op het aangedane wervelsegment te activeren en te trainen. Daarnaast werd de oefengroep geïnformeerd over bescherming voor de biomechanica van de lumbale wervelkolom.
Ander: Oefening
Oefeningen werden in deze studie in principe in 3 fasen uitgevoerd. In de eerste fase; effectief en correct contracteren van de TrA- en multifidus-spieren en hoe de patiënten zich aanpasten aan dagelijkse activiteiten. In de tweede fase; was erop gericht dat de bescherming van stabilisatie door meer spieractivatie tegen te gaan, in de derde fase neutrale positie samen met de activiteiten een hoge mate van controle vereist.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep werd geïnformeerd over bescherming voor de biomechanica van de lumbale wervelkolom.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline visuele analoge schaal (rust) na radiofrequente denervatie (na 2 weken) en na inspanningsprocedure (na 8 weken)
Patiënten werd gevraagd om het pijnniveau op 10 cm te markeren in rust, activiteit en slaap; VAS-schaal gemarkeerd aan de ene kant als "geen pijn" en aan de andere kant als "ergst denkbare pijn".
Verandering van baseline visuele analoge schaal (rust) na radiofrequente denervatie (na 2 weken) en na inspanningsprocedure (na 8 weken)
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline visuele analoge schaal (activiteit) na radiofrequente denervatie (na 2 weken) en na inspanningsprocedure (na 8 weken)
Patiënten werd gevraagd om het pijnniveau op 10 cm bij activiteit te markeren; VAS-schaal gemarkeerd aan de ene kant als "geen pijn" en aan de andere kant als "ergst denkbare pijn".
Verandering ten opzichte van baseline visuele analoge schaal (activiteit) na radiofrequente denervatie (na 2 weken) en na inspanningsprocedure (na 8 weken)
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline visuele analoge schaal (slaap) na radiofrequente denervatie (na 2 weken) en na inspanningsprocedure (na 8 weken)
Patiënten werd gevraagd om het pijnniveau op 10 cm in slaap te markeren; VAS-schaal gemarkeerd aan de ene kant als "geen pijn" en aan de andere kant als "ergst denkbare pijn".
Verandering van baseline visuele analoge schaal (slaap) na radiofrequente denervatie (na 2 weken) en na inspanningsprocedure (na 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Oswestry Disability Index na radiofrequente denervatie (na 2 weken) en na inspanningsprocedure (na 8 weken)
De ODI beoordeelt tien verschillende aspecten van handicap (pijn, persoonlijke verzorging, tillen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven, lopen en reizen). Elke parameter wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij 0 betekent dat er geen functionele beperking is vanwege pijn en 5 dat er sprake is van een ernstige functionele beperking vanwege lage rugpijn. Deze vragenlijst wordt gescoord met behulp van een globale procentuele score. De te behalen maximale score is 50, wat overeenkomt met 100%.
Verandering ten opzichte van baseline Oswestry Disability Index na radiofrequente denervatie (na 2 weken) en na inspanningsprocedure (na 8 weken)
Fysieke prestatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline fysieke prestatietests na radiofrequente denervatie (na 2 weken) en na inspanningsprocedure (na 8 weken)
Acht fysieke prestatietesten (PPT) van dagelijkse activiteiten zoals traplopen, iets oppakken van de vloer, voorover buigen, oprollen vanuit rugligging, sok aantrekken, opstaan ​​vanuit liggende positie etc. werden beoordeeld. De tests werden geobserveerd door een getrainde fysiotherapeut, die de individuele prestatie van de patiënt in elke test beoordeelde aan de hand van vier graden van bewegingskwaliteit die werden geregistreerd op een vierpunts ordinale schaal (0; voert activiteit uit zonder enige moeite, 3; beperkte beweging: kan niet uitvoeren activiteit).
Verandering ten opzichte van baseline fysieke prestatietests na radiofrequente denervatie (na 2 weken) en na inspanningsprocedure (na 8 weken)
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline 10 meter loopsnelheid na radiofrequente denervatie (na 2 weken) en na inspanningsprocedure (na 8 weken)
De loopsnelheid van 10 meter werd ook gemeten en geregistreerd als m/sec.
Verandering van baseline 10 meter loopsnelheid na radiofrequente denervatie (na 2 weken) en na inspanningsprocedure (na 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO14605

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren