Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​stabiliseringsøvelser efter radiofrekvent lumbal facetdenervering

22. februar 2018 opdateret af: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Effekten af ​​stabiliseringsøvelser på smerter, handicap og fysisk ydeevne efter radiofrekvent lumbal facetdenervering

Der er et hul i viden om forståelsen af ​​de akutte effekter af stabiliseringsøvelser på smerte, handicap og fysisk ydeevne, når de anvendes efter radiofrekvens denervering. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at vise virkningerne af stabiliseringsøvelser, når de startes i akutte perioder, og også reducere hyppigheden af ​​tilbagevendende lænderygsmerter hos patienter med FJS efter radiofrekvens denervering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal facetledssyndrom er blevet beskrevet som en potentiel årsag til lænderygsmerter og påvirker anslået 4% til 8% af de patienter med lænderygsmerter uden neurologiske underskud eller røntgenologiske tegn på lænderygsygdom. Niveauet af fysisk ydeevne og funktionsnedsættelse hos patienter med lumbal FJS påvirkes på grund af smertens kroniske karakter.

Radiofrekvens denervering (RFD) er en af ​​de terapeutiske procedurer, der oftest anvendes til behandling af facetledssyndrom. Talrige placebokontrollerede forsøg har undersøgt lændefacetsmerter og vist, at RFD giver positive resultater i lændesmerter hos korrekt udvalgte patienter. Lændestabiliseringsøvelsen er baseret på styringen af ​​det lokale muskelsystem (multifidus, transversus abdominis, mellemgulvet og bækkenbundsmuskler), der er ansvarlige for at sikre segmentel stabilitet af vertebral colon i de senere år.

I de kliniske forsøg har stabiliseringsøvelser vist sig at reducere smerter, forbedre den fysiske ydeevne og forhindre tilbagevendende lænderygsmerter ved at styrke musklerne, der understøtter tyktarmen.

Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at vise virkningerne af stabiliseringsøvelser, når de startes i akutte perioder, og også reducere hyppigheden af ​​tilbagevendende lænderygsmerter hos patienter med FJS efter radiofrekvens denervering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 45 år, manglende forbedring med konservativ behandling, begrænsede funktioner og dagligliv, smerter forværret ved hvile, siddende eller stående

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kirurgisk indgreb i rygsøjlen eller hoften, tidligere lokal injektion i lændehvirvelsøjlens facetled, nuværende behandling med et narkotisk lægemiddel, nedsat kognition eller tale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Træningsgruppen udførte specifikke lokaliserede øvelser med det formål at genoprette den stabiliserende beskyttende funktion af transversus abdominis (TrA). Øvelserne blev designet specifikt til at aktivere og træne den isometriske holdefunktion af TrA-musklen ved det berørte hvirvelsegment. Derudover blev træningsgruppen informeret om beskyttelse for biomekanik af lændehvirvelsøjlen.
Andet: Dyrke motion
Øvelser blev grundlæggende udført i 3 faser i denne undersøgelse. I den første fase; effektivt og korrekt sammentrækning af TrA og multifidus muskler og hvordan patienterne tilpassede sig dagligdagens aktiviteter blev undervist. I anden fase; var rettet mod, at beskyttelsen af ​​stabilisering ved at modvirke mere muskelaktivering, i tredje fase neutral position sammen med aktiviteterne krævede kontrol på højt niveau.
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen blev informeret om beskyttelse for biomekanik af lændehvirvelsøjlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline visuel analog skala (hvile) efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Patienterne blev bedt om at markere smerteniveauet på en 10 cm i hvile, aktivitet og søvn; VAS-skalaen markeret i den ene ende som "ingen smerte" og i den anden som "værst tænkelige smerter".
Ændring fra baseline visuel analog skala (hvile) efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline visuel analog skala (aktivitet) efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Patienterne blev bedt om at markere smerteniveauet på en 10 cm ved aktivitet; VAS-skalaen markeret i den ene ende som "ingen smerte" og i den anden som "værst tænkelige smerter".
Ændring fra baseline visuel analog skala (aktivitet) efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Visuel analog skala
Tidsramme: Ændring fra baseline visuel analog skala (søvn) efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Patienterne blev bedt om at markere smerteniveauet på en 10 cm ved søvn; VAS-skalaen markeret i den ene ende som "ingen smerte" og i den anden som "værst tænkelige smerter".
Ændring fra baseline visuel analog skala (søvn) efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Ændring fra Baseline Oswestry Disability Index efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
ODI vurderer ti forskellige aspekter af handicap (smerte, personlig pleje, løft, siddende, stående, sovende, sexliv, socialt liv, gåture og rejser). Hver parameter er scoret fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funktionel begrænsning på grund af smerter og 5 indikerer en større funktionsnedsættelse på grund af lænderygsmerter. Dette spørgeskema scores ved hjælp af en global procentscore. Den maksimale opnåelige score er 50, hvilket svarer til 100%.
Ændring fra Baseline Oswestry Disability Index efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Fysisk præstation
Tidsramme: Ændring fra baseline fysiske præstationstest efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Otte fysiske præstationstests (PPT) af daglige aktiviteter såsom at gå på trapper, tage noget op fra gulvet, bøje sig frem, rulle op fra liggende stilling, tage en sok på, rejse sig fra liggende osv. blev evalueret. Testene blev observeret af uddannet fysioterapeut, som bedømte patienternes individuelle præstationer i hver test ved hjælp af fire grader af bevægelseskvalitet, der blev registreret på en 4-punkts ordinalskala (0; udfører aktivitet uden besvær, 3; begrænset bevægelse: kan ikke udføre aktivitet).
Ændring fra baseline fysiske præstationstest efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
Ganghastighed
Tidsramme: Ændring fra baseline 10 meters ganghastighed efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)
10 meters ganghastighed blev også målt og registreret som m/sek.
Ændring fra baseline 10 meters ganghastighed efter radiofrekvens denervering (ved 2 uger) og efter træningsprocedure (ved 8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

16. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO14605

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner