Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av stabiliseringsøvelser etter radiofrekvent lumbalfasettdenervering

22. februar 2018 oppdatert av: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Effekten av stabiliseringsøvelser på smerte, funksjonshemming og fysisk ytelse etter radiofrekvent lumbalfasettdenervering

Det eksisterer et kunnskapshull i forståelsen av de akutte effektene av stabiliseringsøvelser på smerte, funksjonshemming og fysisk ytelse når de brukes etter radiofrekvensdenervering. Derfor er hovedmålet med denne studien å vise effekten av stabiliseringsøvelser når de startes i akutt periode og også redusere hyppigheten av tilbakevendende korsryggsmerter hos pasienter med FJS etter radiofrekvens denervering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lumbal fasettleddsyndrom har blitt beskrevet som en potensiell årsak til korsryggsmerter og påvirker anslagsvis 4 % til 8 % av pasientene med korsryggsmerter uten nevrologiske mangler eller radiografiske bevis på korsryggsykdom. Nivåene av fysisk ytelse og funksjonshemming hos pasienter med lumbal FJS påvirkes på grunn av smertens kroniske karakter.

Radiofrekvens denervering (RFD) er en av de terapeutiske prosedyrene som brukes oftest i behandling av fasettleddsyndrom. Tallrike placebokontrollerte studier har undersøkt lumbale fasettsmerter og vist at RFD gir positive resultater i lumbale smerter hos riktig utvalgte pasienter. Den lumbale stabiliseringsøvelsen er basert på kontrollen av det lokale muskelsystemet (multifidus, transversus abdominis, diafragma og bekkenbunnsmuskulatur) ansvarlig for å sikre segmentell stabilitet av vertebral colon de siste årene.

I de kliniske forsøkene har stabiliseringsøvelser vist seg å redusere smerte, forbedre fysisk ytelse og forhindre tilbakevendende korsryggsmerter ved å styrke muskler som støtter ryggvirvelens tykktarm.

Derfor er hovedmålet med denne studien å vise effekten av stabiliseringsøvelser når de startes i akutt periode og også redusere hyppigheten av tilbakevendende korsryggsmerter hos pasienter med FJS etter radiofrekvens denervering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 45 år, manglende forbedring med konservativ behandling, begrensede funksjoner og dagligliv, smerter forverret ved hvile, sittende eller stående

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere kirurgisk inngrep i ryggraden eller hoften, tidligere lokal injeksjon i lumbale ryggradens fasettledd, nåværende behandling med et narkotisk medikament, nedsatt kognisjon eller tale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening
Treningsgruppen utførte spesifikke lokaliserte øvelser rettet mot å gjenopprette den stabiliserende beskyttende funksjonen til transversus abdominis (TrA). Øvelsene ble designet spesielt for å aktivere og trene den isometriske holdefunksjonen til TrA-muskelen ved det berørte vertebrale segmentet. I tillegg ble treningsgruppen informert om beskyttelse for biomekanikk av korsryggen.
Annen: Trening
Øvelser ble i hovedsak utført i 3 faser i denne studien. I den første fasen; effektiv og korrekt sammentrekning av TrA og multifidus muskler og hvordan pasientene tilpasset seg dagliglivets aktiviteter ble undervist. I den andre fasen; var rettet mot at beskyttelsen av stabilisering ved å motvirke mer muskelaktivering, i tredje fase nøytral posisjon sammen med aktivitetene krevde kontroll på høyt nivå.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen ble informert om beskyttelse for biomekanikk av korsryggen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra Baseline visuell analog skala (hvile) etter radiofrekvens denervering (ved 2 uker) og etter treningsprosedyre (ved 8 uker)
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået på en 10 cm i hvile, aktivitet og søvn; VAS-skala merket i den ene enden som "ingen smerte" og i den andre som "verst tenkelig smerte".
Endring fra Baseline visuell analog skala (hvile) etter radiofrekvens denervering (ved 2 uker) og etter treningsprosedyre (ved 8 uker)
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra Baseline visuell analog skala (aktivitet) etter radiofrekvens denervering (ved 2 uker) og etter treningsprosedyre (ved 8 uker)
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået på en 10 cm ved aktivitet; VAS-skala merket i den ene enden som "ingen smerte" og i den andre som "verst tenkelig smerte".
Endring fra Baseline visuell analog skala (aktivitet) etter radiofrekvens denervering (ved 2 uker) og etter treningsprosedyre (ved 8 uker)
Visuell analog skala
Tidsramme: Endring fra baseline visuell analog skala (søvn) etter radiofrekvens denervering (ved 2 uker) og etter treningsprosedyre (ved 8 uker)
Pasientene ble bedt om å markere smertenivået på en 10 cm ved søvn; VAS-skala merket i den ene enden som "ingen smerte" og i den andre som "verst tenkelig smerte".
Endring fra baseline visuell analog skala (søvn) etter radiofrekvens denervering (ved 2 uker) og etter treningsprosedyre (ved 8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index
Tidsramme: Endring fra Baseline Oswestry Disability Index etter radiofrekvens denervering (ved 2 uker) og etter treningsprosedyre (ved 8 uker)
ODI vurderer ti ulike aspekter ved funksjonshemming (smerte, personlig pleie, løft, sitte, stå, sove, sexliv, sosialt liv, gåing og reiser). Hver parameter skåres fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen funksjonell begrensning på grunn av smerte og 5 indikerer en større funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter. Dette spørreskjemaet scores ved hjelp av en global prosentpoengscore. Den maksimale oppnåelige poengsummen er 50, som tilsvarer 100 %.
Endring fra Baseline Oswestry Disability Index etter radiofrekvens denervering (ved 2 uker) og etter treningsprosedyre (ved 8 uker)
Fysisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline fysiske ytelsestester etter radiofrekvens denervering (ved 2 uker) og etter treningsprosedyre (ved 8 uker)
Åtte fysiske ytelsestester (PPT) av daglige aktiviteter som å gå i trapper, plukke opp noe fra gulvet, bøye seg fremover, rulle opp fra ryggleie, ta på en sokk, reise seg fra liggende osv. ble evaluert. Testene ble observert av utdannet fysioterapeut, som bedømte pasientenes individuelle ytelse i hver test ved å bruke fire grader av bevegelseskvalitet som ble registrert på en firepunkts ordinær skala (0; utfører aktivitet uten problemer, 3; begrenset bevegelse: kan ikke utføre aktivitet).
Endring fra baseline fysiske ytelsestester etter radiofrekvens denervering (ved 2 uker) og etter treningsprosedyre (ved 8 uker)
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline 10 meter ganghastighet etter radiofrekvens denervering (ved 2 uker) og etter treningsprosedyre (ved 8 uker)
10 meters ganghastighet ble også målt og registrert som m/sek.
Endring fra baseline 10 meter ganghastighet etter radiofrekvens denervering (ved 2 uker) og etter treningsprosedyre (ved 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO14605

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere