El efecto de los ejercicios de estabilización después de la denervación facetaria lumbar por radiofrecuencia
22 de febrero de 2018 actualizado por: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University
El efecto de los ejercicios de estabilización sobre el dolor, la discapacidad y el rendimiento físico después de la denervación facetaria lumbar por radiofrecuencia
Existe un vacío de conocimiento sobre la comprensión de los efectos agudos de los ejercicios de estabilización sobre el dolor, la discapacidad y el rendimiento físico cuando se aplican después de la denervación por radiofrecuencia.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es mostrar los efectos de los ejercicios de estabilización cuando se inician en el período agudo y también reducir la frecuencia de recurrencia del dolor lumbar de los pacientes con FJS después de la denervación por radiofrecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de la articulación facetaria lumbar se ha descrito como una causa potencial de dolor lumbar y afecta aproximadamente del 4% al 8% de los pacientes con dolor lumbar sin déficit neurológico o evidencia radiográfica de enfermedad de la columna lumbar. Los niveles de rendimiento físico e incapacidad funcional de los pacientes con FJS lumbar se ven afectados por la cronicidad del dolor.
La denervación por radiofrecuencia (RFD) es uno de los procedimientos terapéuticos más utilizados en el tratamiento del síndrome de la articulación facetaria. Numerosos ensayos controlados con placebo han examinado el dolor en las facetas lumbares y han demostrado que la RFD produce resultados positivos en el dolor lumbar en pacientes adecuadamente seleccionados. El ejercicio de estabilización lumbar se basa en el control del sistema muscular local (músculos multífido, transverso del abdomen, diafragma y suelo pélvico) encargados de garantizar la estabilidad segmentaria del colon vertebral en los últimos años.
En los ensayos clínicos, se ha demostrado que los ejercicios de estabilización reducen el dolor, mejoran el rendimiento físico y previenen el dolor lumbar recurrente mediante el fortalecimiento de los músculos que sostienen el colon vertebral.
Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es mostrar los efectos de los ejercicios de estabilización cuando se inician en el período agudo y también reducir la frecuencia de recurrencia del dolor lumbar de los pacientes con FJS después de la denervación por radiofrecuencia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 45 años, falta de mejoría con tratamiento conservador, funciones y vida diaria limitadas, dolor exacerbado por el reposo, sentado o de pie
Criterio de exclusión:
- intervención quirúrgica previa en la columna o la cadera, inyección local previa en la articulación facetaria de la columna lumbar, tratamiento actual con un narcótico, deterioro de la cognición o del habla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
El grupo de ejercicios realizó ejercicios localizados específicos destinados a restaurar la función protectora estabilizadora del transverso del abdomen (TrA).
Los ejercicios fueron diseñados específicamente para activar y entrenar la función de sujeción isométrica del músculo TrA en el segmento vertebral afectado.
Además, se informó al grupo de ejercicios sobre la protección de la biomecánica de la columna lumbar.
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Los ejercicios se realizaron básicamente en 3 fases en este estudio.
En la primera fase; se enseñó la contracción efectiva y correcta de los músculos TrA y multifidus y cómo los pacientes se adaptaron a las actividades de la vida diaria.
En la segunda fase; se apuntó a la protección de la estabilización contrarrestando una mayor activación muscular, en la posición neutra de la tercera fase junto con las actividades que requerían un control de alto nivel.
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Sin intervención: Control
Se informó al grupo de control sobre la protección de la biomecánica de la columna lumbar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala analógica visual inicial (reposo) después de la denervación por radiofrecuencia (a las 2 semanas) y después del procedimiento de ejercicio (a las 8 semanas)
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Se pidió a los pacientes que marcaran el nivel de dolor en un plano de 10 cm en reposo, actividad y sueño; Escala EVA marcada en un extremo como "sin dolor" y en el otro como "peor dolor imaginable".
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Cambio con respecto a la escala analógica visual inicial (reposo) después de la denervación por radiofrecuencia (a las 2 semanas) y después del procedimiento de ejercicio (a las 8 semanas)
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala analógica visual inicial (actividad) después de la denervación por radiofrecuencia (a las 2 semanas) y después del procedimiento de ejercicio (a las 8 semanas)
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Se pidió a los pacientes que marcaran el nivel de dolor en una actividad de 10 cm; Escala EVA marcada en un extremo como "sin dolor" y en el otro como "peor dolor imaginable".
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Cambio con respecto a la escala analógica visual inicial (actividad) después de la denervación por radiofrecuencia (a las 2 semanas) y después del procedimiento de ejercicio (a las 8 semanas)
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la escala analógica visual inicial (sueño) después de la denervación por radiofrecuencia (a las 2 semanas) y después del procedimiento de ejercicio (a las 8 semanas)
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Se pidió a los pacientes que marcaran el nivel de dolor en un 10 cm mientras dormían; Escala EVA marcada en un extremo como "sin dolor" y en el otro como "peor dolor imaginable".
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Cambio con respecto a la escala analógica visual inicial (sueño) después de la denervación por radiofrecuencia (a las 2 semanas) y después del procedimiento de ejercicio (a las 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Cambio del índice de discapacidad de Oswestry de referencia después de la denervación por radiofrecuencia (a las 2 semanas) y después del procedimiento de ejercicio (a las 8 semanas)
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El ODI evalúa diez aspectos diferentes de la discapacidad (dolor, cuidado personal, levantar objetos, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social, caminar y viajar).
Cada parámetro se califica de 0 a 5, donde 0 indica que no hay limitación funcional debido al dolor y 5 indica una discapacidad funcional importante debido al dolor lumbar.
Este cuestionario se puntúa utilizando una puntuación porcentual global.
La puntuación máxima que se puede obtener es 50, que corresponde al 100%.
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Cambio del índice de discapacidad de Oswestry de referencia después de la denervación por radiofrecuencia (a las 2 semanas) y después del procedimiento de ejercicio (a las 8 semanas)
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Desempeño físico
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a las pruebas de rendimiento físico iniciales después de la denervación por radiofrecuencia (a las 2 semanas) y después del procedimiento de ejercicio (a las 8 semanas)
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Se evaluaron ocho pruebas de rendimiento físico (PPT) de actividades diarias como subir escaleras, recoger algo del suelo, agacharse hacia adelante, rodar desde posición supina, ponerse un calcetín, ponerse de pie desde una posición acostada, etc.
Las pruebas fueron observadas por fisioterapeuta capacitado, quien juzgó el desempeño individual de los pacientes en cada prueba utilizando cuatro grados de calidad de movimiento que se registraron en una escala ordinal de cuatro puntos (0; realiza la actividad sin ninguna dificultad, 3; movimiento restringido: no puede realizar actividad).
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Cambio con respecto a las pruebas de rendimiento físico iniciales después de la denervación por radiofrecuencia (a las 2 semanas) y después del procedimiento de ejercicio (a las 8 semanas)
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la velocidad inicial de marcha de 10 metros después de la denervación por radiofrecuencia (a las 2 semanas) y después del procedimiento de ejercicio (a las 8 semanas)
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También se midió la velocidad de marcha de 10 metros y se registró como m/seg.
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Cambio con respecto a la velocidad inicial de marcha de 10 metros después de la denervación por radiofrecuencia (a las 2 semanas) y después del procedimiento de ejercicio (a las 8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McCormick ZL, Marshall B, Walker J, McCarthy R, Walega DR. Long-Term Function, Pain and Medication Use Outcomes of Radiofrequency Ablation for Lumbar Facet Syndrome. Int J Anesth Anesth. 2015;2(2):028. doi: 10.23937/2377-4630/2/2/1028.
- Standaert CJ, Weinstein SM, Rumpeltes J. Evidence-informed management of chronic low back pain with lumbar stabilization exercises. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):114-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.015.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
16 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO14605
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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