Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stabilointiharjoitusten vaikutus radiotaajuisen lannerangan denervaation jälkeen

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: HATİCE ÇETİN, Hacettepe University

Stabilointiharjoitusten vaikutus kipuun, vammaisuuteen ja fyysiseen suorituskykyyn radiotaajuisen lannepuolen denervaation jälkeen

Tiedossa on puutteita vakautusharjoitusten akuuttien vaikutuksista kipuun, vammaisuuteen ja fyysiseen suorituskykyyn, kun niitä käytetään radiotaajuisen denervaation jälkeen. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa vakautusharjoitusten vaikutukset aloitettuina akuutissa jaksossa ja myös vähentää FJS-potilaiden toistuvien alaselkäkipujen esiintymistiheyttä radiotaajuisen denervaation jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselän niveloireyhtymän on kuvattu mahdollisena syynä alaselkäkipuun, ja se vaikuttaa arviolta 4–8 %:iin niistä alaselkäkipupotilaista, joilla ei ole neurologisia puutteita tai röntgentutkimuksia lannerangan sairaudesta. Kivun kroonisuus vaikuttaa lannerangan FJS-potilaiden fyysiseen suorituskykyyn ja toimintavammaisuuteen.

Radiotaajuinen denervaatio (RFD) on yksi yleisimmin käytetyistä terapeuttisista toimenpiteistä fasettiniveloireyhtymän hoidossa. Lukuisat lumekontrolloidut tutkimukset ovat tutkineet lannerangan kipua ja osoittaneet, että RFD tuottaa positiivisia tuloksia lannerangan kivussa oikein valituilla potilailla. Lannerangan stabilointiharjoitus perustuu paikallisen lihasjärjestelmän (multifidus, transversus abdominis, pallean ja lantionpohjan lihakset) hallintaan, joka on viime vuosina vastuussa nikaman paksusuolen segmenttivakauden varmistamisesta.

Kliinisissä tutkimuksissa stabilointiharjoittelun on osoitettu vähentävän kipua, parantavan fyysistä suorituskykyä ja ehkäisevän toistuvia alaselkäkipuja vahvistamalla paksusuolen nikamaa tukevia lihaksia.

Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena on osoittaa vakautusharjoitusten vaikutukset aloitettuina akuutissa jaksossa ja myös vähentää FJS-potilaiden toistuvien alaselkäkipujen esiintymistiheyttä radiotaajuisen denervaation jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 45 vuoden ikä, konservatiivisen hoidon epäonnistuminen, toiminnot ja arkielämän rajallisuus, kipu, jota pahenee lepo, istuminen tai seisominen

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi leikkaus selkärangassa tai lonkassa, aiempi paikallinen injektio lannerangan niveleen, nykyinen huumehoito, kognition tai puheen heikkeneminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoitusryhmä suoritti erityisiä paikallisia harjoituksia, joiden tarkoituksena oli palauttaa transversus abdominiksen (TrA) stabiloiva suojatoiminto. Harjoitukset on suunniteltu erityisesti aktivoimaan ja harjoittelemaan TrA-lihaksen isometristä pitotoimintoa vaurioituneessa nikamasegmentissä. Lisäksi liikuntaryhmälle kerrottiin lannerangan biomekaniikkasuojauksesta.
Muut: Harjoittele
Tässä tutkimuksessa harjoitukset suoritettiin periaatteessa 3 vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa; TrA- ja multifidus-lihasten tehokasta ja oikeaa supistumista sekä potilaiden sopeutumista jokapäiväiseen elämään opetettiin. Toisessa vaiheessa; Tavoitteena oli, että stabiloinnin suojaaminen estämällä enemmän lihasaktivaatiota, kolmannen vaiheen neutraaliasennossa toimintojen ohella vaati korkeatasoista kontrollia.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle kerrottiin lannerangan biomekaniikan suojaamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta (lepo) radiotaajuisen denervaation jälkeen (2 viikon kohdalla) ja harjoitustoimenpiteen jälkeen (8 viikon kohdalla)
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun taso 10 cm:llä levossa, aktiivisuudessa ja unessa; VAS-asteikko toisessa päässä "ei kipua" ja toisessa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta (lepo) radiotaajuisen denervaation jälkeen (2 viikon kohdalla) ja harjoitustoimenpiteen jälkeen (8 viikon kohdalla)
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta (aktiivisuus) radiotaajuisen denervaation jälkeen (2 viikon kohdalla) ja harjoitustoimenpiteen jälkeen (8 viikon kohdalla)
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun taso 10 cm:llä aktiivisuuden aikana; VAS-asteikko toisessa päässä "ei kipua" ja toisessa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta (aktiivisuus) radiotaajuisen denervaation jälkeen (2 viikon kohdalla) ja harjoitustoimenpiteen jälkeen (8 viikon kohdalla)
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta (uni) radiotaajuisen denervaation jälkeen (2 viikon kohdalla) ja harjoituksen jälkeen (8 viikon kohdalla)
Potilaita pyydettiin merkitsemään kivun taso 10 cm:llä nukkuessaan; VAS-asteikko toisessa päässä "ei kipua" ja toisessa "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
Muutos visuaalisesta analogisesta perusasteikosta (uni) radiotaajuisen denervaation jälkeen (2 viikon kohdalla) ja harjoituksen jälkeen (8 viikon kohdalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos perustason Oswestry-vammaisuusindeksistä radiotaajuisen denervaation jälkeen (2 viikon kohdalla) ja harjoitustoimenpiteen jälkeen (8 viikon kohdalla)
ODI arvioi kymmentä erilaista vamman näkökohtaa (kipu, henkilökohtainen hoito, nostaminen, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksielämä, sosiaalinen elämä, kävely ja matkustaminen). Jokainen parametri pisteytetään välillä 0–5, jolloin 0 tarkoittaa, että kivusta ei ole toiminnallisia rajoituksia ja 5 osoittaa alaselkäkivuista johtuvaa vakavaa toimintahäiriötä. Tämä kyselylomake pisteytetään globaalilla prosenttipisteellä. Saatava maksimipistemäärä on 50, mikä vastaa 100 %.
Muutos perustason Oswestry-vammaisuusindeksistä radiotaajuisen denervaation jälkeen (2 viikon kohdalla) ja harjoitustoimenpiteen jälkeen (8 viikon kohdalla)
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos fyysisen suorituskyvyn perustesteistä radiotaajuisen denervaation jälkeen (2 viikon kohdalla) ja harjoitustoimenpiteen jälkeen (8 viikon kohdalla)
Arvioitiin kahdeksan fyysistä suorituskykytestiä (PPT) päivittäisistä toiminnoista, kuten portaiden kiipeäminen, lattialta nostaminen, kumartuminen eteenpäin, selälle kääntyminen, sukan pukeminen, makuuasennosta seisominen jne. Testejä tarkkaili koulutettu fysioterapeutti, joka arvioi potilaan yksilöllisen suorituskyvyn jokaisessa testissä käyttämällä neljää liikkeen laatuluokkaa, jotka kirjattiin neljän pisteen järjestysasteikolla (0; suorittaa toiminnan ilman vaikeuksia, 3; rajoittunut liike: ei pysty suorittamaan toiminta).
Muutos fyysisen suorituskyvyn perustesteistä radiotaajuisen denervaation jälkeen (2 viikon kohdalla) ja harjoitustoimenpiteen jälkeen (8 viikon kohdalla)
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Muutos perustason 10 metrin kävelynopeudesta radiotaajuisen denervaation jälkeen (2 viikon kohdalla) ja harjoitustoimenpiteen jälkeen (8 viikon kohdalla)
Myös 10 metrin kävelynopeus mitattiin ja kirjattiin m/s.
Muutos perustason 10 metrin kävelynopeudesta radiotaajuisen denervaation jälkeen (2 viikon kohdalla) ja harjoitustoimenpiteen jälkeen (8 viikon kohdalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO14605

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa