Springfusor para administração de sulfato de magnésio em pré-eclâmpsia e eclâmpsia

O regime IM usado em configurações de poucos recursos requer injeções dolorosas repetidas que podem ser uma barreira para a utilização ideal, pelo que há omissão frequente de algumas doses ou aumento do intervalo entre as doses de manutenção e baixa aceitabilidade do magnésio pelo paciente. O estudo planeja avaliar a aceitabilidade e segurança do dispositivo Springfusor na administração de sulfato de magnésio em pré-eclâmpsia e eclâmpsia.

É uma trilha clínica randomizada aberta conduzida no hospital universitário e de referência nacional de Mulago, onde 482 mulheres diagnosticadas com pré-eclâmpsia e eclâmpsia serão randomizadas em blocos para o dispositivo Springfusor ou tratamento padrão para a administração de sulfato de magnésio.

As mulheres do grupo Springfusor terão sua dose de ataque (4 g de sulfato de magnésio a 50% em seringa de 10 ml administrada em 20 minutos) e terapia de manutenção (4 g de sulfato de magnésio a 50% em seringa de 10 ml administrada em 4 horas. A dose de manutenção de 4 g será repetida a cada 4 horas por 24 horas) de sulfato de magnésio por meio de uma infusão IV administrada usando uma bomba Springfusor.

O grupo controle terá sulfato de magnésio administrado de acordo com o regime de Pritchard (prática hospitalar padrão). O regime de Pritchard envolve a administração de uma dose de ataque de 4 g de sulfato de magnésio a 20% IV durante 15-20 minutos, seguida imediatamente por 10 g de sulfato de magnésio a 50% IM (5 g em cada nádega). A dose de manutenção de 5 g de sulfato de magnésio 50% IM a cada 4 horas em nádegas alternadas continuou por 24 horas.

O resultado primário é a aceitabilidade da administração de sulfato de magnésio usando Springfusor avaliada por meio de uma escala Likert. Os outros desfechos são descontinuação e complicações nos dois braços. A análise será a intenção de tratar.