Springfusor do podawania siarczanu magnezu w stanie przedrzucawkowym i rzucawce

Schemat domięśniowy stosowany w warunkach o niskich zasobach wymaga powtarzanych bolesnych wstrzyknięć, co może stanowić barierę dla optymalnego wykorzystania, w wyniku czego często pomija się niektóre dawki lub wydłuża się odstęp między dawkami podtrzymującymi i niską akceptację magnezu przez pacjentów. Celem badania jest ocena dopuszczalności i bezpieczeństwa stosowania urządzenia Springfusor w podawaniu siarczanu magnezu w stanach przedrzucawkowych i rzucawkowych.

Jest to otwarta randomizowana próba kliniczna prowadzona w krajowym szpitalu referencyjnym i klinicznym Mulago, gdzie 482 kobiety, u których zdiagnozowano stan przedrzucawkowy i rzucawkę, zostaną losowo przydzielone w blokach do urządzenia Springfusor lub standardowej opieki w celu podania siarczanu magnezu.

Kobiety w grupie Springfusor otrzymają dawkę nasycającą (4 g 50% siarczanu magnezu w 10 ml strzykawce podane w ciągu 20 minut) oraz terapię podtrzymującą (4 g 50% siarczanu magnezu w 10 ml strzykawce podane w ciągu 4 godzin. Dawka podtrzymująca 4 g będzie powtarzana co 4 godziny przez 24 godziny) siarczanu magnezu w infuzji dożylnej podawanej za pomocą pompy Springfusor.

Grupa kontrolna będzie miała podawany siarczan magnezu zgodnie ze schematem Pritcharda (standardowa praktyka szpitalna). Schemat Pritcharda polega na podaniu dawki nasycającej 4 g 20% ​​siarczanu magnezu dożylnie w ciągu 15-20 minut, a następnie natychmiast 10 g 50% siarczanu magnezu domięśniowo (5 g na każdy pośladek). Dawkę podtrzymującą 5 g 50% siarczanu magnezu IM co 4 godziny w naprzemienne pośladki kontynuowano przez 24 godziny.

Pierwszorzędowym wynikiem jest dopuszczalność podawania siarczanu magnezu z użyciem Springfusora oceniana za pomocą skali Likerta. Inne skutki to przerwanie leczenia i powikłania w obu ramionach. Analiza będzie miała na celu leczenie.