Springfusor для введения сульфата магния при преэклампсии и эклампсии

Схема внутримышечного введения, используемая в условиях ограниченных ресурсов, требует повторных болезненных инъекций, что может быть препятствием для оптимального использования, в результате чего происходит частый пропуск некоторых доз или увеличение интервалов между поддерживающими дозами и низкая переносимость магния пациентами. В исследовании планируется оценить приемлемость и безопасность устройства Springfusor при введении сульфата магния при преэклампсии и эклампсии.

Это открытое клиническое рандомизированное исследование, проведенное в национальной специализированной и учебной больнице Мулаго, где 482 женщины с диагнозом преэклампсия и эклампсия будут рандомизированы по блокам либо для устройства Springfusor, либо для стандартного лечения для введения сульфата магния.

Женщинам в группе Springfusor будет назначена нагрузочная доза (4 г 50% сульфата магния в 10 мл шприце в течение 20 минут) и поддерживающая терапия (4 г 50% сульфата магния в 10 мл шприце вводится в течение 4 часов. Поддерживающая доза 4 г будет повторяться каждые 4 часа в течение 24 часов) сульфата магния посредством внутривенной инфузии, вводимой с помощью насоса Springfusor.

Контрольной группе будет вводиться сульфат магния в соответствии со схемой Причарда (стандартная больничная практика). Схема Причарда включает введение нагрузочной дозы 4 г 20% сульфата магния внутривенно в течение 15-20 минут, за которой сразу же следует 10 г 50% сульфата магния внутримышечно (по 5 г на каждую ягодицу). Поддерживающая доза 5 г 50% сульфата магния внутримышечно каждые 4 часа в ягодицы попеременно в течение 24 часов.

Первичным результатом является приемлемость введения сульфата магния с использованием Springfusor, оцениваемого по шкале Лайкерта. Другими исходами являются прекращение лечения и осложнения в обеих группах. Анализ будет намерением лечить.