Desenvolvimento Técnico e Translacional de Ressonância Magnética Cardiovascular (RMC)

• CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS:
• Idade maior ou igual a 7 anos
• Capaz de seguir as instruções e ficar imóvel no scanner de ressonância magnética
• Atualmente sem doença cardiovascular conhecida
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito ou fornecer consentimento do responsável
• Disposição para cooperar com todos os procedimentos do estudo e disponibilidade para eventos de estudo agendados

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA VOLUNTÁRIOS SAUDÁVEIS:

• Doenças médicas crônicas ou anteriores importantes, como condições cardiovasculares importantes, como infarto do miocárdio, doença cardíaca congênita e cardiomiopatia conhecida

• Condições que podem tornar a ressonância magnética insegura (que serão determinadas pelo preenchimento de um formulário separado), incluindo:

  • Marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantável, a menos que seja rotulado como seguro ou condicional para ressonância magnética
  • Clipe de aneurisma cerebral, a menos que seja rotulado como seguro para ressonância magnética
  • Estimulador neural (ex. TENS-Unit) a menos que seja rotulado como seguro para MRI
  • Qualquer tipo de ouvido ou implante coclear, a menos que seja rotulado como seguro para ressonância magnética
  • Corpo estranho ocular (p. aparas de metal)
  • Estilhaços de metal ou bala, a menos que sejam liberados por raio-x simples como seguros para ressonância magnética
  • Qualquer dispositivo implantado (p. bomba de insulina, dispositivo de infusão de medicamentos), a menos que seja rotulado como seguro ou condicional para ressonância magnética
• eGFR < 60 mL/min/1,73m^2 usando a equação 2021 CKD-EPI ou equivalente e uma creatinina sérica medida dentro de 2 semanas sem alteração intercorrente na condição médica ou medicamentos. Os indivíduos que atendem a esse critério de exclusão ainda podem ser incluídos no estudo, mas não podem ser expostos a agentes de contraste à base de gadolínio
• Gravidez. Quando incerto quanto ao estado de gravidez, os indivíduos serão submetidos a testes de gravidez de soro ou urina dentro dos 7 dias anteriores ao exame. Entre os indivíduos que receberão contraste de ressonância magnética, os indivíduos com potencial para engravidar serão submetidos a testes de gravidez de soro ou urina dentro de 7 dias do dia anterior ao exame. Além disso, o sujeito será questionado se ela pode estar grávida antes da realização da ressonância magnética, mesmo que o teste de gravidez tenha sido negativo na última semana. O teste de gravidez será repetido se ela responder afirmativamente. Sujeitos pós-menopáusicos e esterilizados cirurgicamente estão automaticamente isentos deste teste.
• Se estiver recebendo contraste, crianças e mulheres que amamentam (a menos que o indivíduo esteja disposto a descartar o leite materno por 24 horas) são excluídos
• Crianças voluntárias saudáveis ​​não terão contraste
• Em um ano, voluntários saudáveis ​​não terão restrições quanto ao número de exames de ressonância magnética sem contraste a que serão submetidos, mas não poderão passar por mais de dois exames envolvendo agentes de contraste à base de gadolínio (GBCA) e essas exposições serão de pelo menos 18 horas (12 meias-vidas) à parte.

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA INDIVÍDUOS COM CONHECIMENTO OU SUSPEITA DE DOENÇA CARDÍACA:

• Idade maior ou igual a 7 anos
• Indivíduos com doença cardiovascular conhecida ou suspeita
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito ou fornecer consentimento do responsável
• Vontade de cooperar com todos os procedimentos do estudo (incluindo restrição alimentar) e disponível para eventos agendados do estudo

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA INDIVÍDUOS COM DOENÇA CARDÍACA CONHECIDA OU SUSPEITA:

• Condições que podem tornar a ressonância magnética insegura (que serão determinadas pelo preenchimento de um formulário separado), incluindo:

  • Marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantável, a menos que seja rotulado como seguro ou condicional para ressonância magnética
  • Clipe de aneurisma cerebral, a menos que seja rotulado como seguro para ressonância magnética
  • Estimulador neural (ex. TENS-Unit) a menos que seja rotulado como seguro para MRI
  • Qualquer tipo de ouvido ou implante coclear, a menos que seja rotulado como seguro para ressonância magnética
  • Corpo estranho ocular (p. aparas de metal)
  • Estilhaços de metal ou bala, a menos que sejam liberados por raio-x simples como seguros para ressonância magnética
  • Qualquer dispositivo implantado (p. bomba de insulina, dispositivo de infusão de medicamentos), a menos que seja rotulado como seguro ou condicional para ressonância magnética
• Gravidez. Quando incerto quanto ao estado de gravidez, os indivíduos serão submetidos a testes de gravidez de soro ou urina dentro dos 7 dias anteriores ao exame. Entre os indivíduos que receberão contraste de ressonância magnética, os indivíduos com potencial para engravidar serão submetidos a testes de gravidez de soro ou urina 7 dias antes do exame. Além disso, o sujeito será questionado se ela pode estar grávida antes da realização da ressonância magnética, mesmo que o teste de gravidez tenha sido negativo na última semana. O teste de gravidez será repetido se ela responder afirmativamente. Sujeitos pós-menopáusicos e esterilizados cirurgicamente estão automaticamente isentos deste teste.
• Amamentação (a menos que o sujeito esteja disposto a descartar o leite materno por 24 horas se estiver recebendo contraste)
• eGFR <30 mL/min/1,73m^2 usando a equação 2021 CKD-EPI ou padrão de prática comunitária para casos pediátricos ou equivalente e uma creatinina sérica medida em 2 semanas sem alteração intercorrente na condição médica ou medicamentos. Os indivíduos que atendem a esse critério de exclusão ainda podem ser incluídos no estudo, mas não podem ser expostos a agentes de contraste à base de gadolínio
• Instabilidade cardiorrespiratória conforme determinado pelo médico responsável pela inscrição

CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA INDIVÍDUOS COM DOENÇA NÃO CARDÍACA:

• Idade maior ou igual a 7 anos
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito ou fornecer consentimento do responsável
• Vontade de cooperar com todos os procedimentos do estudo (incluindo restrição alimentar) e disponível para eventos agendados do estudo
• Doença cerebral, hematológica, oncológica, endócrina, pulmonar ou outra doença não cardíaca conhecida ou suspeita.

CRITÉRIOS DE EXCLUSÃO PARA INDIVÍDUOS COM DOENÇA NÃO CARDÍACA:

• Condições que podem tornar a ressonância magnética insegura (que serão determinadas pelo preenchimento de um formulário de triagem separado), incluindo:

  • Marcapasso cardíaco ou desfibrilador implantável, a menos que seja rotulado como seguro ou condicional para ressonância magnética
  • Clipe de aneurisma cerebral, a menos que seja rotulado como seguro para ressonância magnética
  • Estimulador neural (ex. TENS-Unit) a menos que seja rotulado como seguro para MRI
  • Qualquer tipo de ouvido ou implante coclear, a menos que seja rotulado como seguro para ressonância magnética
  • Corpo estranho ocular (p. aparas de metal)
  • Estilhaços de metal ou bala, a menos que sejam liberados por raio-x simples como seguros para ressonância magnética
  • Qualquer dispositivo implantado (p. bomba de insulina, dispositivo de infusão de medicamentos), a menos que seja rotulado como seguro ou condicional para ressonância magnética
• Gravidez. Quando incerta quanto ao estado de gravidez, as participantes serão submetidas a testes de gravidez de soro ou urina nos 7 dias anteriores ao exame. Entre os indivíduos que receberão contraste de ressonância magnética, os indivíduos com potencial para engravidar serão submetidos a testes de gravidez de soro ou urina no dia do exame. Além disso, o sujeito será questionado se ela pode estar grávida antes do

realização da ressonância magnética, mesmo que o teste de gravidez tenha sido negativo na última semana. O teste de gravidez será repetido se ela responder afirmativamente. Sujeitos pós-menopáusicos e esterilizados cirurgicamente estão automaticamente isentos deste teste.

• Amamentação nos indivíduos que recebem contraste (a menos que o indivíduo esteja disposto a descartar o leite materno por 24 horas
• eGFR <30 mL/min/1,73m^2 usando a equação 2021 CKD-EPI14 ou equivalente e uma creatinina sérica medida em 2 semanas sem alteração intercorrente na condição médica ou medicamentos. Os indivíduos que atendem a esse critério de exclusão ainda podem ser incluídos no estudo, mas não podem ser expostos a agentes de contraste à base de gadolínio
• Instabilidade cardiorrespiratória ou conforme determinado pelo médico responsável pela inscrição