Teknisk och translationell utveckling av kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR) avbildning

• INKLUSIONSKRITERIER FÖR FRISKA FRIVILLIGA:
• Ålder högre än eller lika med 7 år
• Kan följa instruktioner och ligga stilla i MR-skannern
• För närvarande utan känd hjärt-kärlsjukdom
• Kan ge informerat samtycke skriftligt eller ge vårdnadshavares samtycke
• Vilja att samarbeta med alla studieprocedurer och tillgänglig för schemalagda studieevenemang

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR FRISKA FRIVILLIGA:

• Viktig tidigare eller kronisk medicinsk sjukdom såsom allvarliga kardiovaskulära tillstånd som hjärtinfarkt, medfödd hjärtsjukdom och känd kardiomyopati

• Tillstånd som tros göra MRT osäkra (som kommer att bestämmas genom att fylla i ett separat formulär) inklusive:

  • Pacemaker eller implanterbar defibrillator om den inte är märkt säker eller villkorad för MRT
  • Cerebral aneurysm klipp såvida det inte är märkt säkert för MRT
  • Neural stimulator (t.ex. TENS-enhet) om den inte är märkt säker för MRT
  • Alla typer av öron- eller cochleaimplantat såvida det inte är märkt säkert för MRT
  • Okulär främmande kropp (t.ex. metallspån)
  • Metallsplitter eller kula, såvida de inte klarats av vanlig röntgen som säkert för MRT
  • Alla implanterade enheter (t.ex. insulinpump, läkemedelsinfusionsanordning), såvida den inte är märkt säker eller villkorad för MRT
• eGFR < 60 ml/min/1,73 m^2 med 2021 CKD-EPI-ekvationen eller motsvarande och ett serumkreatinin mätt inom 2 veckor utan interkurrent förändring i medicinskt tillstånd eller mediciner. Försökspersoner som uppfyller detta uteslutningskriterium kan fortfarande inkluderas i studien men får inte exponeras för gadoliniumbaserade kontrastmedel
• Graviditet. När de är osäker på graviditetsstatus kommer försökspersonerna att genomgå serum- eller uringraviditetstest inom 7 dagar före undersökningen. Bland de försökspersoner som kommer att få MRT-kontrast, kommer försökspersoner i fertil ålder att genomgå graviditetstest i serum eller urin inom 7 dagar från dagen före undersökningen. Dessutom kommer försökspersonen att tillfrågas om hon kan vara gravid före utförandet av MRT, även om graviditetstestet var negativt under den senaste veckan. Graviditetstestet kommer att upprepas om hon svarar ja. Postmenopausala och kirurgiskt steriliserade försökspersoner är automatiskt undantagna från detta test.
• Om de får kontrast, utesluts barn och ammande kvinnor (såvida inte patienten är villig att kassera bröstmjölk i 24 timmar)
• Friska frivilliga barn kommer inte att ha kontrast
• Om ett år är friska frivilliga inte begränsade till antalet icke-kontrast-MR-undersökningar de genomgår, men de får inte genomgå mer än två undersökningar med gadoliniumbaserade kontrastmedel (GBCA) och dessa exponeringar kommer att vara minst 18 timmar (12 halvliv) isär.

INKLUSIONSKRITERIER FÖR ÄMNEN SOM ÄR KÄNDA ELLER MISSTÄNKTA MED HJÄRTSJUKDOMAR:

• Ålder högre än eller lika med 7 år
• Försökspersoner med känd eller misstänkt hjärt-kärlsjukdom
• Kan ge informerat samtycke skriftligt eller ge vårdnadshavares samtycke
• Villighet att samarbeta med alla studieprocedurer (inklusive matrestriktioner) och tillgänglig för schemalagda studieevenemang

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR ÄMNEN MED KÄNDA ELLER MISSTÄNKTA HJÄRTSJUKDOMAR:

• Tillstånd som tros göra MRT osäkra (som kommer att bestämmas genom att fylla i ett separat formulär) inklusive:

  • Pacemaker eller implanterbar defibrillator om den inte är märkt säker eller villkorad för MRT
  • Cerebral aneurysm klipp såvida det inte är märkt säkert för MRT
  • Neural stimulator (t.ex. TENS-enhet) om den inte är märkt säker för MRT
  • Alla typer av öron- eller cochleaimplantat såvida det inte är märkt säkert för MRT
  • Okulär främmande kropp (t.ex. metallspån)
  • Metallsplitter eller kula, såvida de inte klarats av vanlig röntgen som säkert för MRT
  • Alla implanterade enheter (t.ex. insulinpump, läkemedelsinfusionsanordning), såvida den inte är märkt säker eller villkorad för MRT
• Graviditet. När de är osäker på graviditetsstatus kommer försökspersonerna att genomgå serum- eller uringraviditetstest inom 7 dagar före undersökningen. Bland de försökspersoner som kommer att få MRT-kontrast, kommer försökspersoner i fertil ålder att genomgå graviditetstest i serum eller urin 7 dagar före undersökningen. Dessutom kommer försökspersonen att tillfrågas om hon kan vara gravid före utförandet av MRT, även om graviditetstestet var negativt under den senaste veckan. Graviditetstestet kommer att upprepas om hon svarar ja. Postmenopausala och kirurgiskt steriliserade försökspersoner är automatiskt undantagna från detta test.
• Amning (såvida inte patienten är villig att kassera bröstmjölk i 24 timmar om den får kontrast)
• eGFR < 30 ml/min/1,73 m^2 med 2021 CKD-EPI-ekvationen eller Community Practice Standard för pediatriskt fall eller motsvarande och ett serumkreatinin mätt inom 2 veckor utan interkurrent förändring i medicinskt tillstånd eller mediciner. Försökspersoner som uppfyller detta uteslutningskriterium kan fortfarande inkluderas i studien men får inte exponeras för gadoliniumbaserade kontrastmedel
• Kardiorespiratorisk instabilitet som fastställts av den inskrivna läkaren

INKLUSIONSKRITERIER FÖR ÄMNEN MED ICKE-HJÄRTSJUKDOMAR:

• Ålder högre än eller lika med 7 år
• Kan ge informerat samtycke skriftligt eller ge vårdnadshavares samtycke
• Villighet att samarbeta med alla studieprocedurer (inklusive matrestriktioner) och tillgänglig för schemalagda studieevenemang
• Känd eller misstänkt hjärna, hematologi, onkologi, endokrin, lungsjukdom eller annan icke-hjärtsjukdom.

EXKLUSIONSKRITERIER FÖR ÄMNEN MED ICKE-HJÄRTSJUKDOMAR:

• Tillstånd som tros göra MRT osäkra (som kommer att bestämmas genom att fylla i ett separat screeningformulär) inklusive:

  • Pacemaker eller implanterbar defibrillator om den inte är märkt säker eller villkorad för MRT
  • Cerebral aneurysm klipp såvida det inte är märkt säkert för MRT
  • Neural stimulator (t.ex. TENS-enhet) om den inte är märkt säker för MRT
  • Alla typer av öron- eller cochleaimplantat såvida det inte är märkt säkert för MRT
  • Okulär främmande kropp (t.ex. metallspån)
  • Metallsplitter eller kula, såvida de inte klarats av vanlig röntgen som säkert för MRT
  • Alla implanterade enheter (t.ex. insulinpump, läkemedelsinfusionsanordning), såvida den inte är märkt säker eller villkorad för MRT
• Graviditet. När de är osäker på graviditetsstatus kommer försökspersonerna att genomgå serum- eller uringraviditetstest inom 7 dagar före undersökningen. Bland de försökspersoner som kommer att få MRT-kontrast, kommer försökspersoner i fertil ålder att genomgå ett serum- eller uringraviditetstest på undersökningsdagen. Dessutom kommer försökspersonen att tillfrågas om hon kan vara gravid före

prestanda av MRT, även om graviditetstestet var negativt under den senaste veckan. Graviditetstestet kommer att upprepas om hon svarar ja. Postmenopausala och kirurgiskt steriliserade försökspersoner är automatiskt undantagna från detta test.

• Amning hos de patienter som får kontrast (såvida inte patienten är villig att kassera bröstmjölk i 24 timmar
• eGFR < 30 ml/min/1,73 m^2 med 2021 CKD-EPI-ekvation14 eller motsvarande och ett serumkreatinin mätt inom 2 veckor utan interkurrent förändring i medicinskt tillstånd eller mediciner. Försökspersoner som uppfyller detta uteslutningskriterium kan fortfarande inkluderas i studien men får inte exponeras för gadoliniumbaserade kontrastmedel
• Kardiorespiratorisk instabilitet eller som bestäms av den inskrivna läkaren