Développement technique et translationnel de l'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (RMC)

• CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES BÉNÉVOLES EN SANTÉ :
• Âge supérieur ou égal à 7 ans
• Capable de suivre les instructions et de rester immobile dans le scanner IRM
• Actuellement sans maladie cardiovasculaire connue
• Capable de fournir un consentement éclairé par écrit ou de fournir le consentement du tuteur
• Volonté de coopérer avec toutes les procédures d'étude et disponible pour les événements d'étude programmés

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LES BÉNÉVOLES EN SANTÉ :

• Maladie médicale passée ou chronique importante, telle que des affections cardiovasculaires majeures comme l'infarctus du myocarde, une cardiopathie congénitale et une cardiomyopathie connue

• Conditions susceptibles de rendre l'IRM dangereuse (qui seront déterminées en remplissant un formulaire séparé), notamment :

  • Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable, sauf s'il est étiqueté sûr ou conditionnel pour l'IRM
  • Clip d'anévrisme cérébral à moins qu'il ne soit étiqueté sans danger pour l'IRM
  • Stimulateur neuronal (par ex. TENS-Unit) à moins qu'il ne soit étiqueté sans danger pour l'IRM
  • Tout type d'implant auriculaire ou cochléaire, sauf s'il est étiqueté sans danger pour l'IRM
  • Corps étranger oculaire (par ex. copeaux de métal)
  • Des éclats d'obus ou des balles métalliques à moins qu'ils ne soient éliminés par des rayons X simples, car sans danger pour l'IRM
  • Tout dispositif implanté (par ex. pompe à insuline, dispositif de perfusion de médicaments), à moins qu'il ne soit étiqueté sûr ou conditionnel pour l'IRM
• DFGe < 60 mL/min/1,73 m^2 en utilisant l'équation CKD-EPI 2021 ou l'équivalent et une créatinine sérique mesurée dans les 2 semaines sans changement intercurrent de l'état de santé ou des médicaments. Les sujets répondant à ce critère d'exclusion peuvent toujours être inclus dans l'étude mais ne peuvent pas être exposés aux agents de contraste à base de gadolinium
• Grossesse. En cas d'incertitude quant à l'état de grossesse, les sujets subiront un test de grossesse sérique ou urinaire dans les 7 jours précédant l'examen. Parmi les sujets qui recevront un contraste IRM, les sujets en âge de procréer subiront un test de grossesse sérique ou urinaire dans les 7 jours suivant la veille de l'examen. De plus, il sera demandé au sujet si elle peut être enceinte avant la réalisation de l'IRM, même si le test de grossesse a été négatif au cours de la semaine écoulée. Le test de grossesse sera répété si elle répond par l'affirmative. Les sujets post-ménopausiques et stérilisés chirurgicalement sont automatiquement exemptés de ce test.
• S'ils reçoivent un produit de contraste, les enfants et les femmes qui allaitent (sauf si le sujet est disposé à jeter le lait maternel pendant 24 heures) sont exclus
• Les enfants volontaires en bonne santé n'auront pas de contraste
• Dans un an, les volontaires sains ne sont pas limités quant au nombre d'examens IRM sans contraste qu'ils subissent, mais ils ne peuvent pas subir plus de deux examens impliquant des agents de contraste à base de gadolinium (GBCA) et ces expositions seront d'au moins 18 heures. (12 demi-ives) à part.

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES SUJETS AYANT UNE MALADIE CARDIAQUE CONNUE OU SUSPECTÉE :

• Âge supérieur ou égal à 7 ans
• Sujets avec une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée
• Capable de fournir un consentement éclairé par écrit ou de fournir le consentement du tuteur
• Volonté de coopérer avec toutes les procédures d'étude (y compris la restriction alimentaire) et disponible pour les événements d'étude programmés

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LES SUJETS AYANT UNE MALADIE CARDIAQUE CONNUE OU SUSPECTÉE :

• Conditions susceptibles de rendre l'IRM dangereuse (qui seront déterminées en remplissant un formulaire séparé), notamment :

  • Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable, sauf s'il est étiqueté sûr ou conditionnel pour l'IRM
  • Clip d'anévrisme cérébral à moins qu'il ne soit étiqueté sans danger pour l'IRM
  • Stimulateur neuronal (par ex. TENS-Unit) à moins qu'il ne soit étiqueté sans danger pour l'IRM
  • Tout type d'implant auriculaire ou cochléaire, sauf s'il est étiqueté sans danger pour l'IRM
  • Corps étranger oculaire (par ex. copeaux de métal)
  • Des éclats d'obus ou des balles métalliques à moins qu'ils ne soient éliminés par des rayons X simples, car sans danger pour l'IRM
  • Tout dispositif implanté (par ex. pompe à insuline, dispositif de perfusion de médicaments), à moins qu'il ne soit étiqueté sûr ou conditionnel pour l'IRM
• Grossesse. En cas d'incertitude quant à l'état de grossesse, les sujets subiront un test de grossesse sérique ou urinaire dans les 7 jours précédant l'examen. Parmi les sujets qui recevront un contraste IRM, les sujets en âge de procréer subiront un test de grossesse sérique ou urinaire 7 jours avant l'examen. De plus, il sera demandé au sujet si elle peut être enceinte avant la réalisation de l'IRM, même si le test de grossesse a été négatif au cours de la semaine écoulée. Le test de grossesse sera répété si elle répond par l'affirmative. Les sujets post-ménopausiques et stérilisés chirurgicalement sont automatiquement exemptés de ce test.
• Allaitement (sauf si le sujet est prêt à jeter le lait maternel pendant 24 heures s'il reçoit un produit de contraste)
• DFGe < 30 mL/min/1,73 m^2 en utilisant l'équation CKD-EPI 2021 ou la norme de pratique communautaire pour les cas pédiatriques ou l'équivalent et une créatinine sérique mesurée dans les 2 semaines sans changement intercurrent de l'état de santé ou des médicaments. Les sujets répondant à ce critère d'exclusion peuvent toujours être inclus dans l'étude mais ne peuvent pas être exposés aux agents de contraste à base de gadolinium
• Instabilité cardiorespiratoire déterminée par le clinicien recruteur

CRITÈRES D'INCLUSION POUR LES SUJETS ATTEINTS D'UNE MALADIE NON CARDIAQUE :

• Âge supérieur ou égal à 7 ans
• Capable de fournir un consentement éclairé par écrit ou de fournir le consentement du tuteur
• Volonté de coopérer avec toutes les procédures d'étude (y compris la restriction alimentaire) et disponible pour les événements d'étude programmés
• Maladie cérébrale, hématologique, oncologique, endocrinienne, pulmonaire ou autre maladie non cardiaque connue ou suspectée.

CRITÈRES D'EXCLUSION POUR LES SUJETS ATTEINTS D'UNE MALADIE NON CARDIAQUE :

• Conditions susceptibles de rendre l'IRM dangereuse (qui seront déterminées en remplissant un formulaire de dépistage séparé), notamment :

  • Stimulateur cardiaque ou défibrillateur implantable, sauf s'il est étiqueté sûr ou conditionnel pour l'IRM
  • Clip d'anévrisme cérébral à moins qu'il ne soit étiqueté sans danger pour l'IRM
  • Stimulateur neuronal (par ex. TENS-Unit) à moins qu'il ne soit étiqueté sans danger pour l'IRM
  • Tout type d'implant auriculaire ou cochléaire, sauf s'il est étiqueté sans danger pour l'IRM
  • Corps étranger oculaire (par ex. copeaux de métal)
  • Des éclats d'obus ou des balles métalliques à moins qu'ils ne soient éliminés par des rayons X simples, car sans danger pour l'IRM
  • Tout dispositif implanté (par ex. pompe à insuline, dispositif de perfusion de médicaments), à moins qu'il ne soit étiqueté sûr ou conditionnel pour l'IRM
• Grossesse. En cas d'incertitude quant à l'état de grossesse, les sujets subiront un test de grossesse sérique ou urinaire dans les 7 jours précédant l'examen. Parmi les sujets qui recevront un contraste IRM, les sujets en âge de procréer subiront un test de grossesse sérique ou urinaire le jour de l'examen. De plus, on demandera au sujet si elle peut être enceinte avant le

performance de l'IRM, même si le test de grossesse s'est révélé négatif au cours de la semaine écoulée. Le test de grossesse sera répété si elle répond par l'affirmative. Les sujets post-ménopausiques et stérilisés chirurgicalement sont automatiquement exemptés de ce test.

• Allaitement chez les sujets recevant un produit de contraste (sauf si le sujet est prêt à jeter le lait maternel pendant 24 heures
• DFGe < 30 mL/min/1,73 m^2 en utilisant l'équation CKD-EPI 202114 ou l'équivalent et une créatinine sérique mesurée dans les 2 semaines sans changement intercurrent de l'état de santé ou des médicaments. Les sujets répondant à ce critère d'exclusion peuvent toujours être inclus dans l'étude mais ne peuvent pas être exposés aux agents de contraste à base de gadolinium
• Instabilité cardiorespiratoire ou déterminée par le clinicien recruteur