심혈관 자기공명(CMR) 영상의 기술 및 중개 개발

• 건강한 자원봉사자를 위한 포함 기준:
• 7세 이상
• 지시를 따르고 MRI 스캐너에 가만히 누워 있을 수 있음
• 현재 알려진 심혈관 질환이 없음
• 서면 동의서를 제공하거나 보호자 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 모든 연구 절차에 기꺼이 협조하고 예정된 연구 행사에 참여 가능

건강한 자원봉사자의 제외 기준:

• 심근 경색, 선천성 심장 질환 및 알려진 심근 병증과 같은 주요 심혈관 질환과 같은 중요한 과거 또는 만성 의학적 질병

• 다음을 포함하여 MRI를 안전하지 않게 만드는 것으로 생각되는 상태(별도의 양식을 작성하여 결정됨):

  • MRI를 위해 안전하거나 조건적이라고 표시되지 않은 심장 박동기 또는 이식형 제세동기
  • MRI에 안전하다고 표시되지 않은 뇌동맥류 클립
  • 신경 자극기(예: TENS-단위) MRI에 안전하다고 표시되지 않은 경우
  • MRI에 안전하다고 표시되지 않은 모든 유형의 귀 또는 달팽이관 이식
  • 안구 이물질(예: 금속 부스러기)
  • MRI에 안전한 것으로 일반 X-레이로 제거되지 않는 금속 파편 또는 총알
  • 모든 이식 장치(예: 인슐린 펌프, 약물 주입 장치), MRI에 대해 안전하거나 조건적이라고 표시되지 않은 경우
• eGFR < 60mL/분/1.73m^2 2021 CKD-EPI 등식 또는 이에 상응하는 방법 및 의학적 상태 또는 약물의 동시적 변화 없이 2주 이내에 측정된 혈청 크레아티닌을 사용합니다. 이 제외 기준을 충족하는 피험자는 여전히 연구에 포함될 수 있지만 가돌리늄 기반 조영제에 노출되지 않을 수 있습니다.
• 임신. 임신 상태가 불확실한 경우 피험자는 검사 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사를 받습니다. MRI 조영제를 받을 피험자 중 가임기 피험자는 검사 전날로부터 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사를 받습니다. 또한 지난주에 임신 테스트가 음성이더라도 MRI 수행 전에 피험자에게 임신 가능성이 있는지 질문합니다. 그녀가 긍정적으로 대답하면 임신 테스트가 반복됩니다. 폐경 후 및 외과적으로 멸균된 피험자는 이 테스트에서 자동으로 면제됩니다.
• 조영제를 받는 경우, 어린이와 수유 중인 여성(피험자가 24시간 동안 모유를 버리려는 경우 제외)은 제외됩니다.
• 건강한 자원 봉사 어린이는 대비가 없습니다.
• 몇 년 후, 건강한 지원자는 비조영 MRI 검사 횟수에 제한을 받지 않지만 가돌리늄 기반 조영제(GBCA)와 관련된 검사를 두 번 이상 받을 수 없으며 이러한 노출은 최소 18시간이 됩니다. (12 하프-이브) 떨어져 있습니다.

심장 질환이 알려지거나 의심되는 피험자에 대한 포함 기준:

• 7세 이상
• 알려진 또는 의심되는 심혈관 질환이 있는 피험자
• 서면 동의서를 제공하거나 보호자 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 모든 연구 절차(음식 제한 포함)에 기꺼이 협조하고 예정된 연구 행사에 참여 가능

알려진 또는 의심되는 심장 질환이 있는 피험자에 대한 제외 기준:

• 다음을 포함하여 MRI를 안전하지 않게 만드는 것으로 생각되는 상태(별도의 양식을 작성하여 결정됨):

  • MRI를 위해 안전하거나 조건적이라고 표시되지 않은 심장 박동기 또는 이식형 제세동기
  • MRI에 안전하다고 표시되지 않은 뇌동맥류 클립
  • 신경 자극기(예: TENS-단위) MRI에 안전하다고 표시되지 않은 경우
  • MRI에 안전하다고 표시되지 않은 모든 유형의 귀 또는 달팽이관 이식
  • 안구 이물질(예: 금속 부스러기)
  • MRI에 안전한 것으로 일반 X-레이로 제거되지 않는 금속 파편 또는 총알
  • 모든 이식 장치(예: 인슐린 펌프, 약물 주입 장치), MRI에 대해 안전하거나 조건적이라고 표시되지 않은 경우
• 임신. 임신 상태가 불확실한 경우 피험자는 검사 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사를 받습니다. MRI 조영제를 받을 피험자 중 가임기 피험자는 검사 7일 전에 혈청 또는 소변 임신 검사를 받습니다. 또한 지난주에 임신 테스트가 음성이더라도 MRI 수행 전에 피험자에게 임신 가능성이 있는지 질문합니다. 그녀가 긍정적으로 대답하면 임신 테스트가 반복됩니다. 폐경 후 및 외과적으로 멸균된 피험자는 이 테스트에서 자동으로 면제됩니다.
• 모유 수유
• eGFR < 30mL/분/1.73m^2 2021 CKD-EPI 등식 또는 소아 사례에 대한 Community Practice Standard 또는 이와 동등한 것을 사용하고 의학적 상태나 약물의 동시적 변화 없이 2주 이내에 측정된 혈청 크레아티닌을 사용합니다. 이 제외 기준을 충족하는 피험자는 여전히 연구에 포함될 수 있지만 가돌리늄 기반 조영제에 노출되지 않을 수 있습니다.
• 등록 임상의가 결정한 심폐 불안정성

비심장 질환 대상자에 대한 포함 기준:

• 7세 이상
• 서면 동의서를 제공하거나 보호자 동의서를 제공할 수 있습니다.
• 모든 연구 절차(음식 제한 포함)에 기꺼이 협조하고 예정된 연구 행사에 참여 가능
• 알려진 또는 의심되는 뇌, 혈액학, 종양학, 내분비, 폐 또는 기타 비심장 질환.

비심장 질환 대상자에 대한 제외 기준:

• 다음을 포함하여 MRI를 안전하지 않게 만드는 것으로 생각되는 조건(별도의 선별 양식을 작성하여 결정됨):

  • MRI를 위해 안전하거나 조건적이라고 표시되지 않은 심장 박동기 또는 이식형 제세동기
  • MRI에 안전하다고 표시되지 않은 뇌동맥류 클립
  • 신경 자극기(예: TENS-단위) MRI에 안전하다고 표시되지 않은 경우
  • MRI에 안전하다고 표시되지 않은 모든 유형의 귀 또는 달팽이관 이식
  • 안구 이물질(예: 금속 부스러기)
  • MRI에 안전한 것으로 일반 X-레이로 제거되지 않는 금속 파편 또는 총알
  • 모든 이식 장치(예: 인슐린 펌프, 약물 주입 장치), MRI에 대해 안전하거나 조건적이라고 표시되지 않은 경우
• 임신. 임신 상태가 불확실한 경우 피험자는 검사 전 7일 이내에 혈청 또는 소변 임신 검사를 받습니다. MRI 조영제를 받을 피험자 중 가임기 피험자는 검사 당일 혈청 또는 소변 임신 검사를 받게 됩니다. 또한 피험자는 검사 전에 임신했을 수 있는지 질문을 받게 됩니다.

지난주에 임신 테스트가 음성이더라도 MRI의 성능. 그녀가 긍정적으로 대답하면 임신 테스트가 반복됩니다. 폐경 후 및 외과적으로 멸균된 피험자는 이 테스트에서 자동으로 면제됩니다.

• 조영제를 받는 피험자의 모유 수유(피험자가 24시간 동안 모유를 버리려는 경우가 아니면)
• eGFR < 30mL/분/1.73m^2 2021 CKD-EPI 등식14 또는 이와 동등한 방법 및 의학적 상태나 약물의 동시적 변화 없이 2주 이내에 측정된 혈청 크레아티닌을 사용합니다. 이 제외 기준을 충족하는 피험자는 여전히 연구에 포함될 수 있지만 가돌리늄 기반 조영제에 노출되지 않을 수 있습니다.
• 심폐 불안정성 또는 등록 임상의가 결정한 대로