Estudo para investigar o efeito do AB-101 em sobreviventes de câncer de mama

Critério de inclusão:

• Mulher sobrevivente de câncer de mama
• Idade: 18 a 70
• Diagnosticado pela primeira vez com câncer de mama em estágio I ou II
• Tiveram cirurgia de mama: mamilo sparring mastectomia ou tumorectomia
• Pelo menos 3 anos após a cirurgia
• Neuropatia mamilar pós-cirurgia de mama (alteração na escala de Llikeart >= 3 entre pré e pós-cirurgia)
• Sensibilidade do mamilo de linha de base <=5 (escala likeartLikert)
• QoL-BC (>=7)
• Orgasmo retardado (CTCAE v4.0) Grau 2
• Um dos seguintes: Orgasmo retardado (CTCAE v4.0) Grau 2 e/ou Secura vaginal (CTCAE v4.0) Grau 2 ou 3
• Capaz de dar consentimento informado
• Atualmente em um relacionamento heterossexual monogâmico por pelo menos 12 meses
• Sexualmente ativo nos últimos 30 dias
• Disposto a se envolver em atividade sexual pelo menos uma vez por mês durante a duração do estudo
• Disposto a usar regularmente um sistema de formulário baseado na web para registrar eventos sexuais, ou seja, ter acesso à Internet
• Disposto a usar um método adequado de controle de natalidade
• Capaz de cumprir os requisitos do estudo por 8 semanas consecutivas
• Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

• Evento adverso anterior a agonistas alfa 1 (oral, nasal, tópico ou ocular) ou drogas desta classe
• Atualmente grávida
• Enfermagem nos últimos 6 meses antes do início do estudo
• Histórico de doença cardiovascular ou cerebrovascular, por exemplo, ataque cardíaco, doença das artérias do coração, bloqueio cardíaco parcial, batimento cardíaco ventricular rápido, batimento cardíaco lento, insuficiência cardíaca crônica, endurecimento grave das artérias, coágulo sanguíneo em uma artéria
• Ativamente sendo tratada para câncer de mama
• Alterações na medicação crônica para oncologia, cardiologia ou endocrinologia nos últimos 12 meses
• Hipertensão descontrolada ou grave
• Diminuição do oxigênio nos tecidos ou no sangue
• Inflamação ativa do fígado
• Inflamação aguda do pâncreas
• Glândula tireóide hiperativa
• Acidose
• Diabetes
• Lesão da medula espinal
• dermatite do mamilo
• Síndrome de dor complexa regional
• Uso de qualquer medicamento hipertensivo
• Uso de inibidores da MAO
• Indivíduos designados para o braço de drogas intervencionistas e falharam em relatar um aumento >=2 da linha de base na sensibilidade do mamilo (escala likert) durante a fase I
• Em parceiros: disfunção sexual ou disfunção erétil
• Atualmente inscrito em qualquer outro estudo médico ou foi inscrito em qualquer estudo médico nos últimos 30 dias
• dermatite do mamilo
• Síndrome de dor complexa regional
• Incapaz de fornecer consentimento ou fazer visitas clínicas atribuídas