Estudio para investigar el efecto de AB-101 en sobrevivientes de cáncer de mama

Criterios de inclusión:

• Sobreviviente de cáncer de mama femenino
• Edad: 18 a 70
• Primero diagnosticado con cáncer de mama en estadio I o II
• Ha tenido una cirugía mamaria: mastectomía o lumpectomía con preservación del pezón
• Al menos 3 años después de la cirugía
• Neuropatía del pezón poscirugía mamaria (cambio en la escala de Llikeart >= 3 entre pre y poscirugía)
• Sensibilidad inicial del pezón <=5 (escala likeartLikert)
• CV-CC (>=7)
• Orgasmo retardado (CTCAE v4.0) Grado 2
• Uno de los siguientes: Orgasmo retrasado (CTCAE v4.0) Grado 2 y/o Sequedad vaginal (CTCAE v4.0) Grado 2 o 3
• Capaz de dar consentimiento informado
• Actualmente en una relación heterosexual monógama durante al menos 12 meses.
• Sexualmente activo en los últimos 30 días
• Dispuesto a participar en actividades sexuales al menos una vez al mes durante la duración del estudio.
• Dispuesto a usar regularmente un sistema de formulario basado en la web para registrar eventos sexuales, es decir, tener acceso a Internet.
• Disposición a utilizar un método adecuado de control de la natalidad
• Capaz de cumplir con los requisitos del estudio durante 8 semanas consecutivas.
• Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Evento adverso previo a los agonistas alfa 1 (orales, nasales, tópicos u oculares) o medicamentos de esta clase
• actualmente embarazada
• Enfermería en los últimos 6 meses previos al inicio del estudio
• Antecedentes de enfermedad cardiovascular o cerebrovascular, por ejemplo, ataque cardíaco, enfermedad de las arterias del corazón, bloqueo cardíaco parcial, latido cardíaco ventricular rápido, latido cardíaco lento, insuficiencia cardíaca crónica, endurecimiento grave de las arterias, coágulo de sangre en una arteria
• En tratamiento activo por cáncer de mama
• Cambios en la medicación crónica para oncología, cardiología o endocrinología en los últimos 12 meses
• Hipertensión severa o no controlada
• Disminución de oxígeno en los tejidos o la sangre.
• Inflamación activa del hígado.
• Inflamación aguda del páncreas
• Glándula tiroides hiperactiva
• Acidosis
• Diabetes
• Lesión de la médula espinal
• Dermatitis del pezón
• Síndrome de dolor complejo regional
• Uso de cualquier medicamento antihipertensivo.
• Uso de inhibidores de la MAO
• Sujetos asignados al brazo de fármaco de intervención y no informaron un aumento >=2 desde el inicio en la sensibilidad del pezón (escala de Likert) durante la fase I
• En parejas: disfunción sexual o disfunción eréctil
• Actualmente inscrito en cualquier otro estudio médico o ha estado inscrito en cualquier estudio médico en los últimos 30 días
• Dermatitis del pezón
• Síndrome de dolor complejo regional
• No puede dar su consentimiento o realizar las visitas clínicas asignadas