Quimiorradioterapia simultânea pós-operatória versus radioterapia isolada para pacientes com carcinoma espinocelular de esôfago locorregionalmente avançado

Critério de inclusão:

1. carcinoma espinocelular de esôfago confirmado por biópsia
2. idade ≤ 70 anos,
3. Status de desempenho de Karnofsky ≥ 70,
4. Esofagectomia R0 de acordo com o exame anatomopatológico das peças ressecadas,
5. estágio pós-operatório Ⅱ-Ⅳa de acordo com a classificação AJCC 7ª edição da classificação tumor-nódulo-metástase (TNM) para carcinoma de esôfago
6. Funções orgânicas adequadas (1).glóbulos brancos (leucócitos) ≥3×109⁄L; (2).Contagens absolutas de neutrófilos (ANC) ≥1,5×109⁄L; (3).Hemoglobina (Hb) ≥10g⁄dl; (4).Plaquetas (Plt) ≥100×109⁄L; (5). Bilirrubina total <1,5 limite superior do normal (LSN); (6).Aspartato transaminase (AST) ≤2,5 LSN; (7).Alanina aminotransferase (ALT) ≤2,5 LSN; (8).Creatinina ≤1,5 ​​LSN; (9).função pulmonar adequada (VEF1>0,8 EU;.
7. nenhum tratamento anterior ou complicações graves
8. Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. tratamento anterior com quimioterapia ou radioterapia
2. mais de 3 meses após a cirurgia
3. obstrução esofágica completa após cirurgia, perfuração esofágica;
4. outros tumores malignos, exceto carcinoma basocelular da pele ou carcinoma cervical in situ, que sobreviveram sem evidência de doença por mais de 3 anos;
5. mulheres grávidas ou amamentando;
6. pacientes com qualquer doença concomitante grave, como diabetes grave, hipertensão não controlada, doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
7. toxicodependência, alcoolismo ou SIDA;
8. convulsões descontroladas ou doenças psiquiátricas, perda de controle sobre o próprio comportamento;
9. com clara alergia a medicamentos quimioterápicos
10. participação em outros ensaios clínicos intervencionistas no prazo de 30 dias;