- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03606915
Investigating the Role of Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF) Between Pain and Other Neuronal Disease
24 de fevereiro de 2020 atualizado por: Yen Chin Liu, National Cheng-Kung University Hospital
Measure the cytokines, transforming or neurotrophic factors in CSF and plasma as the pain markers and as a new therapeutic target for pain control.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The research protocol was approved by the Institutional Review Board (IRB) for the Protection of Human Subjects at National Cheng Kung University Hospital (NCKUH/B-ER-104-070).
The study procedures were performed according to the rules of IRB and fully explained to the participants.
Blood and CSF samples were collected and compared the difference in no pain group, acute pain group, and chronic pain group.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients undergo spinal anesthesia
Descrição
Inclusion Criteria:
- . Patients undergo spinal anesthesia
. Over 20 years of age
- Patients who are competent to understand the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients have the contraindication for spinal anesthesia (refuse spinal anesthesia, coagulopathy, severe aortic stenosis)
- Refuse participated in this study or pre-existent neurological disease.
- Patients with advanced tumor staging (stage 3 or 4).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
no pain
pain evaluation for patients performed surgery without painful condition (bleeding or others)
|
collect CSF during spinal anesthesia
|
|
acute pain
pain evaluation for patients performed surgery with painful condition within several days
|
collect CSF during spinal anesthesia
|
|
chronic pain
pain evaluation for patients performed surgery with the painful condition for over months
|
collect CSF during spinal anesthesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cytokine measurement in cerebrospinal fluid
Prazo: through study completion, an average of 1 year
|
cytokine measurement ( via ELISA) in cerebrospinal fluid
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
cytokine measurement in blood
Prazo: through study completion, an average of 1 year
|
cytokine measurement (via ELISA) in blood
|
through study completion, an average of 1 year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Chin Liu, MD PhD, National Cheng Kung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B-ER-104-070
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
patient privacy and no patient consent
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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