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Investigating the Role of Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF) Between Pain and Other Neuronal Disease

24 de febrero de 2020 actualizado por: Yen Chin Liu, National Cheng-Kung University Hospital
Measure the cytokines, transforming or neurotrophic factors in CSF and plasma as the pain markers and as a new therapeutic target for pain control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The research protocol was approved by the Institutional Review Board (IRB) for the Protection of Human Subjects at National Cheng Kung University Hospital (NCKUH/B-ER-104-070). The study procedures were performed according to the rules of IRB and fully explained to the participants. Blood and CSF samples were collected and compared the difference in no pain group, acute pain group, and chronic pain group.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

131

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 701
        • National Cheng Kung University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients undergo spinal anesthesia

Descripción

Inclusion Criteria:

  • . Patients undergo spinal anesthesia

  • . Over 20 years of age

    • Patients who are competent to understand the study and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients have the contraindication for spinal anesthesia (refuse spinal anesthesia, coagulopathy, severe aortic stenosis)
  • Refuse participated in this study or pre-existent neurological disease.
  • Patients with advanced tumor staging (stage 3 or 4).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
no pain
pain evaluation for patients performed surgery without painful condition (bleeding or others)
Conductual: pain evaluation
collect CSF during spinal anesthesia
acute pain
pain evaluation for patients performed surgery with painful condition within several days
Conductual: pain evaluation
collect CSF during spinal anesthesia
chronic pain
pain evaluation for patients performed surgery with the painful condition for over months
Conductual: pain evaluation
collect CSF during spinal anesthesia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cytokine measurement in cerebrospinal fluid
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
cytokine measurement ( via ELISA) in cerebrospinal fluid
through study completion, an average of 1 year
cytokine measurement in blood
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 1 year
cytokine measurement (via ELISA) in blood
through study completion, an average of 1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cheng-Kung University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yen-Chin Liu, MD PhD, National Cheng Kung University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • B-ER-104-070

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

patient privacy and no patient consent

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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