- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03606915
Investigating the Role of Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF) Between Pain and Other Neuronal Disease
24 febbraio 2020 aggiornato da: Yen Chin Liu, National Cheng-Kung University Hospital
Measure the cytokines, transforming or neurotrophic factors in CSF and plasma as the pain markers and as a new therapeutic target for pain control.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The research protocol was approved by the Institutional Review Board (IRB) for the Protection of Human Subjects at National Cheng Kung University Hospital (NCKUH/B-ER-104-070).
The study procedures were performed according to the rules of IRB and fully explained to the participants.
Blood and CSF samples were collected and compared the difference in no pain group, acute pain group, and chronic pain group.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
131
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients undergo spinal anesthesia
Descrizione
Inclusion Criteria:
- . Patients undergo spinal anesthesia
. Over 20 years of age
- Patients who are competent to understand the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients have the contraindication for spinal anesthesia (refuse spinal anesthesia, coagulopathy, severe aortic stenosis)
- Refuse participated in this study or pre-existent neurological disease.
- Patients with advanced tumor staging (stage 3 or 4).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
no pain
pain evaluation for patients performed surgery without painful condition (bleeding or others)
|
collect CSF during spinal anesthesia
|
acute pain
pain evaluation for patients performed surgery with painful condition within several days
|
collect CSF during spinal anesthesia
|
chronic pain
pain evaluation for patients performed surgery with the painful condition for over months
|
collect CSF during spinal anesthesia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cytokine measurement in cerebrospinal fluid
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
cytokine measurement ( via ELISA) in cerebrospinal fluid
|
through study completion, an average of 1 year
|
cytokine measurement in blood
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
|
cytokine measurement (via ELISA) in blood
|
through study completion, an average of 1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yen-Chin Liu, MD PhD, National Cheng Kung University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-ER-104-070
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
patient privacy and no patient consent
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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