- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03606915
Investigating the Role of Brain-derived Neurotrophic Factor (BDNF) Between Pain and Other Neuronal Disease
24. Februar 2020 aktualisiert von: Yen Chin Liu, National Cheng-Kung University Hospital
Measure the cytokines, transforming or neurotrophic factors in CSF and plasma as the pain markers and as a new therapeutic target for pain control.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The research protocol was approved by the Institutional Review Board (IRB) for the Protection of Human Subjects at National Cheng Kung University Hospital (NCKUH/B-ER-104-070).
The study procedures were performed according to the rules of IRB and fully explained to the participants.
Blood and CSF samples were collected and compared the difference in no pain group, acute pain group, and chronic pain group.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tainan, Taiwan, 701
- National Cheng Kung University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients undergo spinal anesthesia
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- . Patients undergo spinal anesthesia
. Over 20 years of age
- Patients who are competent to understand the study and provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Patients have the contraindication for spinal anesthesia (refuse spinal anesthesia, coagulopathy, severe aortic stenosis)
- Refuse participated in this study or pre-existent neurological disease.
- Patients with advanced tumor staging (stage 3 or 4).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
no pain
pain evaluation for patients performed surgery without painful condition (bleeding or others)
|
collect CSF during spinal anesthesia
|
|
acute pain
pain evaluation for patients performed surgery with painful condition within several days
|
collect CSF during spinal anesthesia
|
|
chronic pain
pain evaluation for patients performed surgery with the painful condition for over months
|
collect CSF during spinal anesthesia
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
cytokine measurement in cerebrospinal fluid
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
cytokine measurement ( via ELISA) in cerebrospinal fluid
|
through study completion, an average of 1 year
|
|
cytokine measurement in blood
Zeitfenster: through study completion, an average of 1 year
|
cytokine measurement (via ELISA) in blood
|
through study completion, an average of 1 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yen-Chin Liu, MD PhD, National Cheng Kung University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B-ER-104-070
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
patient privacy and no patient consent
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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