Cirurgia seguida por terapia adjuvante pós-operatória direcionada ao risco para carcinoma de células escamosas de orofaringe relacionado ao HPV: "The Minimalist Trial (MINT)" (MINT)

• Pacientes com extensão extracapsular (ECE) ou margem positiva, mas não doença clínica ou patológica T4 ou clínica N3
• Padrão de cirurgia de cuidados (ressecção cirúrgica do tumor primário através de uma abordagem transoral e tratamento cirúrgico dos gânglios linfáticos cervicais
• Tratado com quimiorradioterapia adjuvante modificada pós-operatória (POAmCRT), que é 42 Gy de radioterapia em 21 doses e 1 dose de cisplatina.
• Recomenda-se que a radioterapia comece dentro de 28-49 dias (no máximo 56 dias) após a ressecção cirúrgica
• Radioterapia de intensidade modulada (IMRT) ou terapia de prótons de intensidade modulada (IMPT) deve ser usada para este estudo

• Platinol®
• Platinol-AQ®

• IMRT

• IMPT

• Pacientes sem extensão extracapsular (ECE) e sem margens positivas e sem doença clínica ou patológica T4 ou clínica N3
• Padrão de cirurgia de cuidados (ressecção cirúrgica do tumor primário através de uma abordagem transoral e tratamento cirúrgico dos gânglios linfáticos cervicais
• Tratado com radioterapia pós-operatória adjuvante modificada (POAmRT), que é 42 Gy de radioterapia em 21 doses
• Recomenda-se que a radioterapia comece dentro de 28-49 dias (no máximo 56 dias) após a ressecção cirúrgica
• Radioterapia de intensidade modulada (IMRT) ou terapia de prótons de intensidade modulada (IMPT) deve ser usada para este estudo

• IMRT

• IMPT

• Pacientes com T4 clínico ou patológico ou doença clínica N3
• Padrão de cirurgia de cuidados (ressecção cirúrgica do tumor primário através de uma abordagem transoral e tratamento cirúrgico dos gânglios linfáticos cervicais
• Tratado com quimiorradioterapia adjuvante pós-operatória (POACRT), que é radioterapia de 60 Gy em 30 doses e 3 doses de cisplatina (se houver evidência patológica de ECE ou margens positivas)
• A primeira dose de cisplatina será dada em um dos dias durante os 5 dias iniciais de radioterapia, a 2ª dose no dia da dose 16 de radiação e a 3ª dose no dia da dose 26 de radiação.
• Recomenda-se que a radioterapia comece dentro de 28-49 dias (no máximo 56 dias) após a ressecção cirúrgica
• Radioterapia de intensidade modulada (IMRT) ou terapia de prótons de intensidade modulada (IMPT) deve ser usada para este estudo

• Platinol®
• Platinol-AQ®

• IMRT

• IMPT

• O peso em quilogramas será coletado semanalmente durante a radiação
• A porcentagem de perda de peso da linha de base é calculada em qualquer pós-linha de base

• Consiste em 27 itens principais que avaliam a função do paciente em quatro domínios: bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional, que é complementado por 12 itens específicos do local para avaliar os sintomas relacionados à cabeça e pescoço. Cada item é classificado em uma escala do tipo Likert de 0 a 4 e, em seguida, combinado para produzir pontuações de subescala para cada domínio, bem como uma pontuação global de QV. Pontuações mais altas representam melhor QV.
• Capturado na linha de base, avaliação intermediária (14-42 dias após a cirurgia), dia 1 da radiação, dia 21 após o início da radiação, dia 36 após o início da radiação e 6 semanas/4 meses/6 meses/12 meses após a conclusão da Terapia adjuvante

• Composto por 20 itens. Além de uma avaliação global (uma única questão), compreende três subescalas: a subescala emocional (8 itens), a subescala funcional (5 itens) e a subescala física (6 itens). A avaliação global refere-se à dificuldade de deglutição do indivíduo, pois afeta a rotina diária geral. As subescalas emocional, funcional e física referem-se à resposta afetiva do indivíduo ao distúrbio de deglutição, ao impacto do distúrbio nas atividades diárias e à autopercepção das dificuldades de deglutição, respectivamente. Usando uma escala de cinco pontos (1-5), a pontuação total mínima é 20 e a máxima 100
• Capturado na linha de base, avaliação intermediária (14-42 dias após a cirurgia), dia 1 da radiação, dia 21 após o início da radiação, dia 36 após o início da radiação e 6 semanas/4 meses/6 meses/12 meses após a conclusão da Terapia adjuvante

• Mede o impacto da disfunção da glândula salivar e xerostomia. A escala consiste em 15 itens que cobrem 4 domínios principais da qualidade de vida relacionada à saúde bucal: funcionamento físico, funcionamento pessoal/psicológico, funcionamento social e problemas de dor/desconforto
• Os pacientes respondem às perguntas marcando a caixa que descreve a melhor afirmação nos últimos 7 dias (nada, um pouco, um pouco, um pouco, muito), escala de 1 a 5. Pontuações mais altas representam maior grau de sintomas. Funcionamento físico baseado nas respostas aos itens 1, 6, 10, 12. Problemas de dor/desconforto baseados nas respostas aos itens 2, 3, 7, 9. Funcionamento pessoal/psicológico baseado nas respostas aos itens 8, 13, 14, 15. Funcionamento social com base nas respostas aos itens 4, 5, 11
• Capturado na linha de base, avaliação intermediária (14-42 dias após a cirurgia), dia 1 da radiação, dia 21 após o início da radiação, dia 36 após o início da radiação e 6 semanas/4 meses/6 meses/12 meses após a conclusão da Terapia adjuvante

- Questionário auto-aplicável de 10 itens, que foi projetado para avaliar "qualidade de vida relacionada à disfunção do ombro" após esvaziamento cervical. Uma opção de resposta de 5 pontos (1 a 5) é fornecida para cada item, sendo 1 a maior incapacidade e 5 a menor incapacidade. As respostas para todos os 10 itens são somadas para produzir uma pontuação bruta, que é então transformada em uma pontuação máxima de 100. Pontuações mais altas representam menos incapacidade.

--Capturado na linha de base, avaliação intermediária (14-42 dias após a cirurgia), Dia 1 da radiação, Dia 21 após o início da radiação, Dia 36 após o início da radiação e 6 semanas/4 meses/6 meses/12 meses após conclusão da terapia adjuvante