Chirurgia seguita da terapia adiuvante postoperatoria orientata al rischio per il carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe correlato all'HPV: "The Minimalist Trial (MINT)" (MINT)

• Pazienti con estensione extracapsulare (ECE) o margine positivo ma non malattia T4 clinica o patologica o N3 clinica
• Chirurgia standard di cura (resezione chirurgica del tumore primario tramite un approccio transorale e gestione chirurgica dei linfonodi cervicali
• Trattata con chemioradioterapia post-operatoria adiuvante modificata (POAmCRT) che consiste in una radioterapia da 42 Gy in 21 dosi e 1 dose di cisplatino.
• Si raccomanda di iniziare la radioterapia entro 28-49 giorni (non oltre 56 giorni) dopo la resezione chirurgica
• Per questo studio deve essere utilizzata la radioterapia a intensità modulata (IMRT) o la terapia protonica a intensità modulata (IMPT)

• Platinol®
• Platinol-AQ®

• IMRT

• IMP

• Pazienti senza estensione extracapsulare (ECE) e senza margini positivi e malattia T4 clinica o patologica o N3 clinica
• Chirurgia standard di cura (resezione chirurgica del tumore primario tramite un approccio transorale e gestione chirurgica dei linfonodi cervicali
• Trattata con radioterapia post-operatoria adiuvante modificata (POAmRT) che è una radioterapia da 42 Gy in 21 dosi
• Si raccomanda di iniziare la radioterapia entro 28-49 giorni (non oltre 56 giorni) dopo la resezione chirurgica
• Per questo studio deve essere utilizzata la radioterapia a intensità modulata (IMRT) o la terapia protonica a intensità modulata (IMPT)

• IMRT

• IMP

• Pazienti con malattia clinica o patologica T4 o clinica N3
• Chirurgia standard di cura (resezione chirurgica del tumore primario tramite un approccio transorale e gestione chirurgica dei linfonodi cervicali
• Trattata con chemioradioterapia adiuvante post-operatoria (POACRT) che consiste in una radioterapia da 60 Gy in 30 dosi e 3 dosi di cisplatino (se vi è evidenza patologica di ECE o margini positivi)
• La prima dose di cisplatino verrà somministrata in uno dei giorni durante i primi 5 giorni di radioterapia, la 2a dose il giorno della dose di radiazione 16 e la 3a dose il giorno della dose di radiazione 26.
• Si raccomanda di iniziare la radioterapia entro 28-49 giorni (non oltre 56 giorni) dopo la resezione chirurgica
• Per questo studio deve essere utilizzata la radioterapia a intensità modulata (IMRT) o la terapia protonica a intensità modulata (IMPT)

• Platinol®
• Platinol-AQ®

• IMRT

• IMP

• Il peso in chilogrammi verrà raccolto settimanalmente durante la radiazione
• La percentuale di perdita di peso rispetto al basale viene calcolata in qualsiasi post-basale

• Consiste di 27 elementi principali che valutano la funzione del paziente in quattro domini: benessere fisico, sociale/familiare, emotivo e funzionale, che è ulteriormente integrato da 12 elementi specifici del sito per valutare i sintomi correlati alla testa e al collo. Ogni elemento viene valutato su una scala di tipo Likert da 0 a 4, quindi combinato per produrre punteggi di sottoscala per ciascun dominio, nonché un punteggio QoL globale. Punteggi più alti rappresentano una migliore QoL.
• Catturato al basale, valutazione intermedia (14-42 giorni dopo l'intervento), giorno 1 di radiazione, giorno 21 dopo l'inizio della radiazione, giorno 36 dopo l'inizio della radiazione e 6 settimane/4 mesi/6 mesi/12 mesi dopo il completamento del terapia adiuvante

• Composto da 20 articoli. Oltre a una valutazione globale (una singola domanda), comprende tre sottoscale: la sottoscala emotiva (8 item), la sottoscala funzionale (5 item) e la sottoscala fisica (6 item). La valutazione globale si riferisce alla difficoltà di deglutizione dell'individuo in quanto influisce sulla routine quotidiana complessiva. Le sottoscale emotive, funzionali e fisiche si riferiscono rispettivamente alla risposta affettiva dell'individuo al disturbo della deglutizione, all'impatto del disturbo sulle attività quotidiane e all'auto-percezione delle difficoltà di deglutizione. Utilizzando una scala a cinque punti (1-5), il punteggio totale minimo è 20 e il massimo 100
• Catturato al basale, valutazione intermedia (14-42 giorni dopo l'intervento), giorno 1 di radiazione, giorno 21 dopo l'inizio della radiazione, giorno 36 dopo l'inizio della radiazione e 6 settimane/4 mesi/6 mesi/12 mesi dopo il completamento del terapia adiuvante

• Misura l'impatto della disfunzione delle ghiandole salivari e della xerostomia. La scala è composta da 15 elementi che coprono 4 domini principali della qualità della vita correlata alla salute orale: funzionamento fisico, funzionamento personale/psicologico, funzionamento sociale e problemi di dolore/disagio
• I pazienti rispondono alle domande spuntando la casella che descrive la migliore affermazione degli ultimi 7 giorni (per niente, poco, abbastanza, abbastanza, molto), scala 1-5. Punteggi più alti rappresentano un maggior grado di sintomi. Funzionalità fisica basata sulle risposte agli item 1, 6, 10, 12. Problemi di dolore/disagio basati sulle risposte agli item 2, 3, 7, 9. Funzionalità personale/psicologica basata sulle risposte agli item 8, 13, 14, 15. Funzionamento sociale basato sulle risposte agli item 4, 5, 11
• Catturato al basale, valutazione intermedia (14-42 giorni dopo l'intervento), giorno 1 di radiazione, giorno 21 dopo l'inizio della radiazione, giorno 36 dopo l'inizio della radiazione e 6 settimane/4 mesi/6 mesi/12 mesi dopo il completamento del terapia adiuvante

- Questionario autosomministrato di 10 voci, progettato per valutare la "qualità della vita correlata alla disfunzione della spalla" dopo la dissezione del collo. Per ogni item viene fornita un'opzione di risposta in 5 punti (da 1 a 5), ​​dove 1 rappresenta la disabilità maggiore e 5 la disabilità minore. Le risposte per tutti e 10 gli elementi vengono sommate per produrre un punteggio grezzo, che viene poi trasformato in un punteggio massimo di 100. Punteggi più alti rappresentano meno disabilità.

--Catturato al basale, valutazione intermedia (14-42 giorni dopo l'intervento), giorno 1 di radiazione, giorno 21 dopo l'inizio della radiazione, giorno 36 dopo l'inizio della radiazione e 6 settimane/4 mesi/6 mesi/12 mesi dopo completamento della terapia adiuvante