Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Chirurgie suivie d'une thérapie adjuvante post-opératoire axée sur les risques pour le carcinome épidermoïde de l'oropharynx lié au VPH : "L'essai minimaliste (MINT)" (MINT)

4 octobre 2023 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Essai de phase II sur la chirurgie suivie d'une thérapie adjuvante postopératoire axée sur les risques pour le carcinome épidermoïde de l'oropharynx lié au VPH : « L'essai minimaliste (MINT) »

L'objectif primordial de l'essai MINT est de réduire la toxicité liée au traitement tout en maintenant son efficacité. Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde oropharyngé lié au VPH subiront une résection du site tumoral primaire et des ganglions cervicaux régionaux impliqués/à risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Stades I-III liés au VPH confirmés histologiquement ou cytologiquement (8e édition du manuel de stadification de l'AJCC/UICC) ou nœud du cou lié au VPH avec primaire inconnu. Lié au VPH peut être défini par la coloration p16 IHC et/ou le VPH-ISH ou la PCR en utilisant les définitions standard des résultats de test positifs et négatifs.
  • Tumeur primaire qui sera réséquée par voie orale transorale (chirurgie conventionnelle, microchirurgie laser transorale, chirurgie robotique transorale)
  • Statut de performance (PS) du Groupe coopératif d'oncologie de l'Est (ECOG) 0-2.

  • Fonction normale des organes et de la moelle définie comme :

    • Clairance de la créatinine > 50 cc/min.
    • NAN > 1 000/mcL.
    • Numération plaquettaire > 100 000/mcL.
  • Au moins 18 ans.
  • Les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode hormonale ou barrière de contrôle des naissances, abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant toute la durée de la participation. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
  • Le patient (ou son représentant légalement autorisé) doit être en mesure de comprendre et disposé à signer un document écrit de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Traitement curatif antérieur pour HNSCC.
  • Le patient ne doit pas avoir connu de maladie métastatique à distance lors de la présentation.
  • Antécédents de malignité invasive diagnostiquée dans les 2 ans précédant l'inscription à l'étude ; les exceptions sont les tumeurs malignes à faible risque de métastases ou de décès (p. col de l'utérus, cancer de la peau non mélanomateux, carcinome in situ du sein ou découverte histologique fortuite d'un cancer de la prostate (stade TNM de T1a ou T1b).
  • Recevoir tout autre agent d'investigation.
  • Maladie intercurrente grave non contrôlée ou maladie psychiatrique grave / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude.
  • Enceinte et/ou allaitante. Un test de grossesse sérique ou urinaire négatif est requis lors du dépistage pour toutes les patientes en âge de procréer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 : POAmCRT
  • Patients présentant une extension extracapsulaire (ECE) ou une marge positive mais pas de maladie clinique ou pathologique T4 ou clinique N3
  • Chirurgie de référence (résection chirurgicale de la tumeur primaire par voie transorale et prise en charge chirurgicale des ganglions lymphatiques cervicaux
  • Traité par radiochimiothérapie modifiée adjuvante postopératoire (POAmCRT) qui est une radiothérapie de 42 Gy en 21 doses et 1 dose de cisplatine.
  • Il est recommandé de commencer la radiothérapie dans les 28 à 49 jours (au plus tard 56 jours) après la résection chirurgicale
  • La radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) ou la protonthérapie à modulation d'intensité (IMPT) doit être utilisée pour cette étude
Procédure: Chirurgie
-Norme de soins
Médicament: Cisplatine
-100 mg/m^2 bolus push intraveineux (IVPB)
Autres noms:
  • Platinol®
  • Platinol-AQ®
Radiation: Radiothérapie avec modulation d'intensité
-IMRT ou IMPT peuvent être utilisés
Autres noms:
  • IMRT
Radiation: Protonthérapie modulée en intensité
-IMRT ou IMPT peuvent être utilisés
Autres noms:
  • IMPT
Autre: FACT-H&N
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant
Autre: Inventaire de la dysphagie MD Anderson
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant
Autre: Indice de xérostomie de l'Université du Michigan
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant
Autre: Échelle d'acuité gustative totale subjective
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant
Autre: Indice de déficience de la dissection du cou
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant
Expérimental: Bras 2 : POAmRT
  • Patients sans extension extracapsulaire (ECE) et sans marges positives et sans maladie clinique ou pathologique T4 ou clinique N3
  • Chirurgie de référence (résection chirurgicale de la tumeur primaire par voie transorale et prise en charge chirurgicale des ganglions lymphatiques cervicaux
  • Traité par radiothérapie modifiée adjuvante postopératoire (POAmRT) qui est une radiothérapie de 42 Gy en 21 doses
  • Il est recommandé de commencer la radiothérapie dans les 28 à 49 jours (au plus tard 56 jours) après la résection chirurgicale
  • La radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) ou la protonthérapie à modulation d'intensité (IMPT) doit être utilisée pour cette étude
Procédure: Chirurgie
-Norme de soins
Radiation: Radiothérapie avec modulation d'intensité
-IMRT ou IMPT peuvent être utilisés
Autres noms:
  • IMRT
Radiation: Protonthérapie modulée en intensité
-IMRT ou IMPT peuvent être utilisés
Autres noms:
  • IMPT
Autre: FACT-H&N
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant
Autre: Inventaire de la dysphagie MD Anderson
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant
Autre: Indice de xérostomie de l'Université du Michigan
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant
Autre: Échelle d'acuité gustative totale subjective
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant
Autre: Indice de déficience de la dissection du cou
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant
Expérimental: Bras 3 : POACRT
  • Patients atteints d'une maladie clinique ou pathologique T4 ou clinique N3
  • Chirurgie de référence (résection chirurgicale de la tumeur primaire par voie transorale et prise en charge chirurgicale des ganglions lymphatiques cervicaux
  • Traité par radiochimiothérapie adjuvante postopératoire (POACRT) qui est une radiothérapie de 60 Gy en 30 doses et 3 doses de cisplatine (s'il existe des preuves pathologiques d'ECE ou des marges positives)
  • La première dose de cisplatine sera administrée l'un des jours des 5 premiers jours de radiothérapie, la 2e dose le jour de la dose de rayonnement 16 et la 3e dose le jour de la dose de rayonnement 26.
  • Il est recommandé de commencer la radiothérapie dans les 28 à 49 jours (au plus tard 56 jours) après la résection chirurgicale
  • La radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) ou la protonthérapie à modulation d'intensité (IMPT) doit être utilisée pour cette étude
Procédure: Chirurgie
-Norme de soins
Médicament: Cisplatine
-100 mg/m^2 bolus push intraveineux (IVPB)
Autres noms:
  • Platinol®
  • Platinol-AQ®
Radiation: Radiothérapie avec modulation d'intensité
-IMRT ou IMPT peuvent être utilisés
Autres noms:
  • IMRT
Radiation: Protonthérapie modulée en intensité
-IMRT ou IMPT peuvent être utilisés
Autres noms:
  • IMPT
Autre: FACT-H&N
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant
Autre: Inventaire de la dysphagie MD Anderson
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant
Autre: Indice de xérostomie de l'Université du Michigan
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant
Autre: Échelle d'acuité gustative totale subjective
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant
Autre: Indice de déficience de la dissection du cou
-Évaluation de base, intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 de la radiothérapie, jour 36 de la radiothérapie, 6 semaines après la fin du traitement adjuvant, 4 mois après la fin du traitement adjuvant, 6 mois après la fin du traitement adjuvant, 12 mois après la fin du traitement adjuvant et 24 mois après la fin du traitement adjuvant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids moyen en pourcentage
Délai: Commençant au jour 1 et se terminant le dernier jour de radiothérapie (environ 4 semaines)
  • Le poids en kilogrammes sera collecté chaque semaine pendant le rayonnement
  • Le pourcentage de perte de poids par rapport à la ligne de base est calculé à tout moment après la ligne de base
Commençant au jour 1 et se terminant le dernier jour de radiothérapie (environ 4 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de placements de tubes PEG dans chaque bras
Délai: Jusqu'à la fin du suivi (environ 63 mois)
-Les intervalles de confiance à 95 % seront calculés en supposant une distribution binomiale
Jusqu'à la fin du suivi (environ 63 mois)
Modification de la créatinine sérique
Délai: Ligne de base à 6 semaines après POAmCRT (environ 90 jours)
Ligne de base à 6 semaines après POAmCRT (environ 90 jours)
Pourcentage de participants prenant des stupéfiants
Délai: 6 semaines après POAmCRT (environ 90 jours)
-Les intervalles de confiance à 95 % seront calculés en supposant une distribution binomiale
6 semaines après POAmCRT (environ 90 jours)
Taux de récidive de la maladie
Délai: 24 mois après le traitement (environ 27 mois)
24 mois après le traitement (environ 27 mois)
Survie sans progression (PFS)
Délai: Jusqu'à la fin du suivi (environ 63 mois)
Jusqu'à la fin du suivi (environ 63 mois)
Survie globale (OS)
Délai: Jusqu'à la fin du suivi (environ 63 mois)
Jusqu'à la fin du suivi (environ 63 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la qualité de vie mesurée par le FACT-H&N
Délai: De la ligne de base jusqu'à un an après la fin du traitement (environ 15 mois)
  • Se compose de 27 éléments de base qui évaluent la fonction du patient dans quatre domaines : bien-être physique, social/familial, émotionnel et fonctionnel, complétés par 12 éléments spécifiques au site pour évaluer les symptômes liés à la tête et au cou. Chaque élément est évalué sur une échelle de type Likert de 0 à 4, puis combiné pour produire des scores de sous-échelle pour chaque domaine, ainsi qu'un score global de qualité de vie. Des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie.
  • Capturé au départ, évaluation intermédiaire (14-42 jours après la chirurgie), Jour 1 de la radiothérapie, Jour 21 après le début de la radiothérapie, Jour 36 après le début de la radiothérapie et 6 semaines/4 mois/6 mois/12 mois après la fin de la Thérapie adjuvante
De la ligne de base jusqu'à un an après la fin du traitement (environ 15 mois)
Comparaison de la qualité de vie mesurée par le MD Anderson Dysphagia Inventory
Délai: De la ligne de base jusqu'à un an après la fin du traitement (environ 15 mois)
  • Composé de 20 articles. Outre une évaluation globale (une seule question), elle comprend trois sous-échelles : la sous-échelle émotionnelle (8 items), la sous-échelle fonctionnelle (5 items) et la sous-échelle physique (6 items). L'évaluation globale fait référence à la difficulté de déglutition de l'individu car elle affecte sa routine quotidienne globale. Les sous-échelles émotionnelle, fonctionnelle et physique se réfèrent respectivement à la réponse affective de l'individu au trouble de la déglutition, à l'impact du trouble sur les activités quotidiennes et à l'auto-perception des difficultés de déglutition. En utilisant une échelle de cinq points (1-5), le score total minimum est de 20 et le maximum de 100
  • Capturé au départ, évaluation intermédiaire (14-42 jours après la chirurgie), Jour 1 de la radiothérapie, Jour 21 après le début de la radiothérapie, Jour 36 après le début de la radiothérapie et 6 semaines/4 mois/6 mois/12 mois après la fin de la Thérapie adjuvante
De la ligne de base jusqu'à un an après la fin du traitement (environ 15 mois)
Comparaison de la qualité de vie mesurée par l'indice de xérostomie de l'Université du Michigan
Délai: De la ligne de base jusqu'à un an après la fin du traitement (environ 15 mois)
  • Mesure l'impact du dysfonctionnement des glandes salivaires et de la xérostomie. L'échelle se compose de 15 éléments couvrant 4 domaines majeurs de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire : fonctionnement physique, fonctionnement personnel/psychologique, fonctionnement social et problèmes de douleur/d'inconfort
  • Les patients répondent aux questions en cochant la case qui décrit la meilleure affirmation des 7 derniers jours (pas du tout, un peu, plutôt, assez, beaucoup), échelle de 1 à 5. Des scores plus élevés représentent un plus grand degré de symptômes. Fonctionnement physique basé sur les réponses aux items 1, 6, 10, 12. Problèmes de douleur/inconfort basés sur les réponses aux items 2, 3, 7, 9. Fonctionnement personnel/psychologique basé sur les réponses aux items 8, 13, 14, 15. Fonctionnement social basé sur les réponses aux items 4, 5, 11
  • Capturé au départ, évaluation intermédiaire (14-42 jours après la chirurgie), Jour 1 de la radiothérapie, Jour 21 après le début de la radiothérapie, Jour 36 après le début de la radiothérapie et 6 semaines/4 mois/6 mois/12 mois après la fin de Thérapie adjuvante
De la ligne de base jusqu'à un an après la fin du traitement (environ 15 mois)
Comparaison de la qualité de vie mesurée par l'échelle d'acuité gustative totale subjective
Délai: De la ligne de base jusqu'à un an après la fin du traitement (environ 15 mois)
-Mesure l'acuité gustative totale avec le patient en choisissant la réponse appropriée allant de 0 = même acuité gustative qu'avant le traitement à 4 = perte presque complète ou complète de l'acuité gustative
De la ligne de base jusqu'à un an après la fin du traitement (environ 15 mois)
Comparaison de la qualité de vie mesurée par le Neck Dissection Impairment Index
Délai: De la ligne de base jusqu'à un an après la fin du traitement (environ 15 mois)

-Questionnaire auto-administré en 10 items, qui visait à évaluer "la qualité de vie liée au dysfonctionnement de l'épaule" après une dissection du cou. Une option de réponse en 5 points (1 à 5) est fournie pour chaque élément, 1 étant le plus handicapé et 5 le moins handicapé. Les réponses pour les 10 items sont additionnées pour produire un score brut, qui est ensuite transformé en un score de 100 maximum. Des scores plus élevés représentent moins d'incapacité.

--Capturé au départ, évaluation intermédiaire (14 à 42 jours après la chirurgie), jour 1 de la radiothérapie, jour 21 après le début de la radiothérapie, jour 36 après le début de la radiothérapie et 6 semaines/4 mois/6 mois/12 mois après fin du traitement adjuvant
De la ligne de base jusqu'à un an après la fin du traitement (environ 15 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Douglas Adkins, M.D., Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2018

Première publication (Réel)

8 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201808045

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jordan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner