Cirugía seguida de terapia adyuvante posoperatoria según el riesgo para el carcinoma de células escamosas de la orofaringe relacionado con el VPH: "El ensayo minimalista (MINT)" (MINT)

• Pacientes con extensión extracapsular (ECE) o margen positivo pero sin enfermedad clínica o patológica T4 o clínica N3
• Cirugía de atención estándar (resección quirúrgica del tumor primario a través de un abordaje transoral y manejo quirúrgico de los ganglios linfáticos cervicales)
• Tratado con quimiorradiación modificada adyuvante posoperatoria (POAmCRT), que es radioterapia de 42 Gy en 21 dosis y 1 dosis de cisplatino.
• Se recomienda que la radioterapia comience dentro de los 28 a 49 días (a más tardar 56 días) después de la resección quirúrgica.
• Para este estudio se utilizará radioterapia de intensidad modulada (IMRT) o terapia de protones de intensidad modulada (IMPT).

• Platinol®
• Platinol-AQ®

• IMRT

• IMPT

• Pacientes sin extensión extracapsular (ECE) y sin márgenes positivos y sin enfermedad clínica o patológica T4 o clínica N3
• Cirugía de atención estándar (resección quirúrgica del tumor primario a través de un abordaje transoral y manejo quirúrgico de los ganglios linfáticos cervicales)
• Tratado con radioterapia modificada adyuvante posoperatoria (POAmRT), que es radioterapia de 42 Gy en 21 dosis
• Se recomienda que la radioterapia comience dentro de los 28 a 49 días (a más tardar 56 días) después de la resección quirúrgica.
• Para este estudio se utilizará radioterapia de intensidad modulada (IMRT) o terapia de protones de intensidad modulada (IMPT).

• IMRT

• IMPT

• Pacientes con enfermedad clínica o patológica T4 o clínica N3
• Cirugía de atención estándar (resección quirúrgica del tumor primario a través de un abordaje transoral y manejo quirúrgico de los ganglios linfáticos cervicales)
• Tratado con quimiorradiación adyuvante posoperatoria (POACRT), que es radioterapia de 60 Gy en 30 dosis y 3 dosis de cisplatino (si hay evidencia patológica de ECE o márgenes positivos)
• La primera dosis de cisplatino se administrará uno de los días durante los primeros 5 días de radioterapia, la segunda dosis el día de la dosis de radiación 16 y la tercera dosis el día de la dosis de radiación 26.
• Se recomienda que la radioterapia comience dentro de los 28 a 49 días (a más tardar 56 días) después de la resección quirúrgica.
• Para este estudio se utilizará radioterapia de intensidad modulada (IMRT) o terapia de protones de intensidad modulada (IMPT).

• Platinol®
• Platinol-AQ®

• IMRT

• IMPT

• El peso en kilogramos se recogerá semanalmente durante la radiación.
• El porcentaje de pérdida de peso a partir de la línea de base se calcula en cualquier período posterior a la línea de base.

• Consta de 27 elementos básicos que evalúan la función del paciente en cuatro dominios: bienestar físico, social/familiar, emocional y funcional, que se complementa con 12 elementos específicos del sitio para evaluar los síntomas relacionados con la cabeza y el cuello. Cada elemento se califica en una escala tipo Likert de 0 a 4 y luego se combina para producir puntajes de subescala para cada dominio, así como un puntaje de calidad de vida global. Las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida.
• Capturado al inicio, evaluación intermedia (14-42 días después de la cirugía), día 1 de radiación, día 21 después del inicio de la radiación, día 36 después del inicio de la radiación y 6 semanas/4 meses/6 meses/12 meses después de completar la terapia adyuvante

• Consta de 20 artículos. Además de una evaluación global (una sola pregunta), consta de tres subescalas: la subescala emocional (8 ítems), la subescala funcional (5 ítems) y la subescala física (6 ítems). La evaluación global se refiere a la dificultad para tragar del individuo, ya que afecta la rutina diaria general. Las subescalas emocional, funcional y física se refieren a la respuesta afectiva del individuo al trastorno de la deglución, el impacto del trastorno en las actividades diarias y la autopercepción de las dificultades para la deglución, respectivamente. Utilizando una escala de cinco puntos (1-5), la puntuación total mínima es 20 y la máxima 100
• Capturado al inicio, evaluación intermedia (14-42 días después de la cirugía), día 1 de radiación, día 21 después del inicio de la radiación, día 36 después del inicio de la radiación y 6 semanas/4 meses/6 meses/12 meses después de completar la terapia adyuvante

• Mide el impacto de la disfunción de las glándulas salivales y la xerostomía. La escala consta de 15 ítems que cubren 4 dominios principales de la calidad de vida relacionada con la salud bucal: funcionamiento físico, funcionamiento personal/psicológico, funcionamiento social y problemas de dolor/malestar.
• Los pacientes responden las preguntas marcando la casilla que describe la mejor declaración de los últimos 7 días (nada, un poco, algo, bastante, mucho), escala 1-5. Las puntuaciones más altas representan un mayor grado de síntomas. Funcionamiento físico basado en las respuestas a los ítems 1, 6, 10, 12. Problemas de dolor/malestar basados ​​en las respuestas a los ítems 2, 3, 7, 9. Funcionamiento personal/psicológico basado en las respuestas a los ítems 8, 13, 14, 15. Funcionamiento social basado en las respuestas a los ítems 4, 5, 11
• Capturado al inicio, evaluación intermedia (14-42 días después de la cirugía), Día 1 de radiación, Día 21 después del inicio de la radiación, Día 36 después del inicio de la radiación y 6 semanas/4 meses/6 meses/12 meses después de completar la terapia adyuvante

-Cuestionario autoadministrado de 10 ítems, que fue diseñado para evaluar la "calidad de vida relacionada con la disfunción del hombro" después de la disección del cuello. Se proporciona una opción de respuesta de 5 puntos (1 a 5) para cada ítem, siendo 1 la mayor discapacidad y 5 la menor discapacidad. Las respuestas de los 10 elementos se suman para producir una puntuación bruta, que luego se transforma en una puntuación de 100 como máximo. Las puntuaciones más altas representan una menor discapacidad.

--Capturado al inicio, evaluación intermedia (14-42 días después de la cirugía), día 1 de radiación, día 21 después del inicio de la radiación, día 36 después del inicio de la radiación y 6 semanas/4 meses/6 meses/12 meses después finalización de la terapia adyuvante