Naltrexone Plus Ketamina para o tratamento rápido do transtorno depressivo maior e transtorno do uso de álcool

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, 21-65 anos
2. Transtorno depressivo maior atual sem características psicóticas pelo DSM-5
3. Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) ≥ 20
4. Transtorno de uso de álcool atual pelo DSM-5
5. Beber pesado pelo menos 3 vezes no último mês ('beber pesado' definido como ≥ 5 drinques padrão por dia para homens e ≥ 4 drinques padrão por dia para mulheres)
6. Abstinência de consumo de álcool por > 5 dias antes da infusão de cetamina
7. Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Transtorno atual por uso de substâncias pelo DSM-5 nos últimos 3 meses (exceto álcool, tabaco ou maconha)
2. História atual ou passada de características psicóticas ou transtorno psicótico
3. História atual ou passada de delirium ou demência
4. Hipertensão atual não controlada (PA sistólica > 170 mm Hg ou PA diastólica > 100 mm Hg)
5. Condição médica instável ou alergia a cetamina, naltrexona ou lorazepam --- determinada clinicamente por um médico
6. Risco iminente de suicídio ou homicídio
7. Mulheres grávidas ou amamentando, teste de gravidez positivo ou métodos anticoncepcionais inadequados em mulheres com potencial para engravidar
8. Teste positivo de triagem de opioides ou drogas ilícitas (exceto maconha)
9. Uso de opioides 10 dias antes da medicação do estudo (naltrexona injetável) ou riscos para uso de opioides durante o estudo
10. Enzimas hepáticas que são três vezes maiores que o limite superior do normal