Bloqueio de Serratus Anterior e Uso de Cateter em Fraturas de Costela no Departamento de Emergência (SABRE)
SABRE: Bloqueio de Serratus Anterior e Uso de Cateter em Fraturas de Costela no Serviço de Emergência
O principal objetivo deste estudo é determinar se o bloqueio do plano serrátil anterior (SAP) proporciona melhor alívio da dor após fraturas de costela em comparação com a administração epidural de anestésico local. Os investigadores pretendem mostrar que os cateteres SAP (SAPC) podem ser colocados em mais situações e são menos dependentes do operador do que a anestesia peridural torácica (TEA). Isso reduz o tempo de espera necessário para obter uma analgesia satisfatória no paciente. A analgesia ideal permite fisioterapia respiratória precoce e redução das complicações de fraturas múltiplas de costelas.
A dor das fraturas de costela é intensa. Os nervos sensoriais da parede torácica encontram-se no SAP e uma única injeção guiada por ultrassom de anestésico local se espalha amplamente e fornece analgesia pós-lesão útil por várias horas. Se um cateter for deixado no SAP, o bloqueio do nervo pode ser mantido por vários dias.
A dor da fratura de costela é tradicionalmente tratada com analgésicos orais/intravenosos ou TEA. A analgesia com opiáceos via analgesia controlada pelo paciente (PCA) pode funcionar muito bem, mas está associada a sedação excessiva, constipação, náusea e vômito. A TEA contínua é geralmente considerada o padrão-ouro, mas exige monitoramento por equipe de enfermaria adequadamente treinada e é comumente associada a altas taxas de falha e aumento do risco de complicações. O SAPC também foi usado quando TEA e PCA não eram desejáveis.
O resultado primário será a quantidade de analgesia de morfina requerida pelo paciente. Os desfechos secundários serão os escores de dor (em repouso e em movimento), os efeitos colaterais da morfina, complicações do TEA/ SAPC, alterações da função respiratória e avaliação da qualidade da recuperação.
O grupo controle terá um bloqueio peridural e cateter colocado. O grupo de tratamento terá bloqueios SAP e cateteres colocados sob orientação de ultrassom. Ambos os bloqueios serão testados para garantir um bom alívio da dor. Para evitar possíveis efeitos de confusão, os analgésicos orais seguirão estritamente o protocolo do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos com 2 ou mais fraturas de costela
Critério de exclusão:
- Disfunção renal significativa (creatinina basal >150μmol/l - morfina contra-indicada)
- Gravidez
- Pacientes com dor crônica em uso de medicação analgésica regular
- Pacientes com anormalidade de coagulação significativa (inseguro para bloqueios locais)
- Participação em outro estudo intervencional que interagirá com este estudo.
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado
- Hipersensibilidade ao anestésico local (ou qualquer outro medicamento do estudo).
- Contra-indicação para AINE (ulceração péptica ou asma sensível)
- Peso <50kg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cateter do Plano Anterior de Serratus
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Inserção de um Cateter do Plano Anterior de Serratus para estabelecer um bloqueio analgésico contínuo com infusão de anestésico local
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Comparador de Placebo: Epidural Torácica
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Inserção de Cateter Epidural Torácico para estabelecer bloqueio analgésico contínuo com infusão de anestésico local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uso de morfina intravenosa através de uma bomba controlada pelo paciente
Prazo: 72 horas
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Isso será medido como a quantidade total (em miligramas) de morfina intravenosa usada por meio de uma bomba controlada pelo paciente em 72 horas.
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medições de escores de dor estáticos e dinâmicos
Prazo: 72 horas
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Isso será medido usando uma escala analógica visual de 0 (sem dor) a 10 (dor insuportável).
A medição será feita com o paciente em repouso e novamente em movimento.
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72 horas
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efeitos colaterais/complicações das intervenções
Prazo: 72 horas
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Os efeitos colaterais e complicações de um bloqueio peridural torácico ou do plano serrátil anterior serão registrados.
Isso inclui falha em estabelecer o bloqueio e/ou cateter, diminuição da pressão arterial, sequelas neurológicas, náuseas e vômitos e prurido.
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72 horas
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espirometria
Prazo: 72 horas
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A espirometria será realizada à beira do leito e os volumes correntes serão registrados 3 vezes e será feita a média das 3 medidas.
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72 horas
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avaliação da qualidade da recuperação
Prazo: 72 horas
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A qualidade da recuperação (QoR) será avaliada usando o QoR40.
O QoR-40 é um questionário de 40 itens que fornece uma pontuação global e subpontuações em cinco dimensões: apoio ao paciente, conforto, emoções, independência física e dor.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 232220
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Cateter do Plano Anterior de Serratus
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Cairo UniversityConcluído