Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Anterior Block ja katetrin käyttö kylkiluiden murtumissa ensiapuosastolla (SABRE)

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Imperial College London

SABRE: Serratus Anterior Block ja katetrin käyttö kylkiluiden murtumissa ensiapuosastolla

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, tarjoaako Serratus Anterior Plane (SAP) -salpauksen parempaa kivunlievitystä kylkiluiden murtumien jälkeen verrattuna paikallispuudutuksen epiduraaliseen antoon. Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että SAP-katetrit (SAPC) voidaan sijoittaa useimpiin tilanteisiin ja että ne ovat vähemmän käyttäjäriippuvaisia ​​kuin rintakehän epiduraalianestesia (TEA). Tämä lyhentää odotusaikaa, joka tarvitaan tyydyttävän kivunlievityksen saavuttamiseksi potilaassa. Optimaalinen analgesia mahdollistaa varhaisen hengitysfysioterapian ja useiden kylkiluiden murtumien komplikaatioiden vähentämisen.

Kylkiluiden murtuman aiheuttama kipu on voimakasta. Rintakehän seinämän sensoriset hermot sijaitsevat SAP:ssa, ja yksi ultraääniohjattu paikallispuudutusaineen injektio leviää laajalle ja tarjoaa hyödyllisen vaurion jälkeisen kivunlievityksen useiden tuntien ajan. Jos katetri jätetään SAP:iin, hermosalpaus voidaan ylläpitää useita päiviä.

Kylkiluumurtuman kipua hoidetaan perinteisesti suun/laskimon kipulääkeillä tai TEA:lla. Opiaattien analgesia potilasohjatun analgesian (PCA) avulla voi toimia erittäin hyvin, mutta siihen liittyy liiallista sedaatiota, ummetusta, pahoinvointia ja oksentelua. Jatkuvaa TEA:ta pidetään yleisesti kultastandardina, mutta se edellyttää asianmukaisesti koulutetun osastohenkilökunnan seurantaa, ja siihen liittyy yleensä suuria epäonnistumisprosentteja ja lisääntynyt komplikaatioriski. SAPC:tä on käytetty myös silloin, kun TEA ja PCA eivät olleet toivottavia.

Ensisijainen tulos on potilaan tarvitsema morfiinikipulääkityksen määrä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat kipupisteet (levossa ja liikkeessä), morfiinin sivuvaikutukset, TEA/SAPC:n komplikaatiot, hengitystoiminnan muutokset ja toipumisarvioinnin laatu.

Kontrolliryhmälle asetetaan epiduraalisalpa ja katetri. Hoitoryhmässä on SAP-lohkot ja katetrit ultraääniohjauksessa. Molemmat lohkot testataan hyvän kivunlievityksen varmistamiseksi. Mahdollisten häiritsevien vaikutusten välttämiseksi suun kautta otettavien kipulääkkeiden on noudatettava tiukasti tutkimusprotokollaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on 2 tai useampi kylkiluumurtuma

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä munuaisten toimintahäiriö (peruskreatiniini > 150 μmol/l - morfiini vasta-aiheinen)
  2. Raskaus
  3. Potilaat, joilla on krooninen kipu ja jotka saavat säännöllisesti kipulääkkeitä
  4. Potilaat, joilla on merkittäviä hyytymishäiriöitä (vaarallinen tukikohtaan)
  5. Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka on vuorovaikutuksessa tämän tutkimuksen kanssa.
  6. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  7. Yliherkkyys paikallispuudutteelle (tai jollekin muulle tutkimuslääkkeelle).
  8. NSAID-lääkkeiden vasta-aihe (peptinen haavauma tai herkkä astma)
  9. Paino <50kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Serratus Anterior Plane Katetri
Serratus Anterior Plane -katetrin asettaminen jatkuvan analgeettisen salpauksen aikaansaamiseksi paikallispuudutuksen infuusiolla
Placebo Comparator: Rintakehän epiduraali
Rintakehän epiduraalikatetrin asettaminen jatkuvan analgeettisen salpauksen aikaansaamiseksi paikallispuudutuksen infuusiolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suonensisäinen morfiinin käyttö potilaan ohjaaman pumpun kautta
Aikaikkuna: 72 tuntia
Tämä mitataan suonensisäisen morfiinin kokonaismääränä (milligrammoina), joka on käytetty potilaan ohjaaman pumpun kautta 72 tunnin aikana.
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
staattiset ja dynaamiset kipupisteiden mittaukset
Aikaikkuna: 72 tuntia
Tämä mitataan visuaalisella analogisella asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (siestämätön kipu). Mittaus tehdään potilaan ollessa levossa ja jälleen liikkeessä.
72 tuntia
interventioiden sivuvaikutukset/komplikaatiot
Aikaikkuna: 72 tuntia
Sivuvaikutukset ja komplikaatiot joko rintakehän epiduraalista tai serratus anterior plane block -tukosta kirjataan. Näitä ovat salkun ja/tai katetrin muodostamisen epäonnistuminen, verenpaineen lasku, neurologiset seuraukset, pahoinvointi ja oksentelu ja kutina.
72 tuntia
spirometria
Aikaikkuna: 72 tuntia
Spirometria suoritetaan sängyn vieressä ja vuoroveden tilavuudet kirjataan 3 kertaa ja keskiarvo otetaan 3 mittauksesta.
72 tuntia
elpymisen arvioinnin laatu
Aikaikkuna: 72 tuntia
Palautumisen laatu (QoR) arvioidaan käyttämällä QoR40:tä. QoR-40 on 40 kohdan kyselylomake, joka tarjoaa maailmanlaajuiset pisteet ja alapisteet viidellä ulottuvuudella: potilaan tuki, mukavuus, tunteet, fyysinen riippumattomuus ja kipu.
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Serratus Anterior Plane Katetri

3
Tilaa