- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03711812
응급실 늑골 골절에서 전거근 차단 및 카테터 사용 (SABRE)
SABRE: 응급실에서 늑골 골절 시 전거근 차단 및 카테터 사용
이 연구의 주요 목적은 SAP(Serratus Anterior Plane) 차단이 국소 마취제의 경막외 투여와 비교하여 늑골 골절 후 통증 완화를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구자들은 SAP 카테터(SAPC)가 더 많은 상황에 배치될 수 있고 흉부 경막외 마취(TEA)보다 시술자 의존도가 낮다는 것을 보여주는 것을 목표로 합니다. 이는 환자에게 만족스러운 진통 효과를 얻는 데 필요한 대기 시간을 줄입니다. 최적의 진통제는 조기 호흡 물리 치료를 가능하게 하고 다발성 늑골 골절의 합병증을 감소시킵니다.
갈비뼈 골절로 인한 통증이 심합니다. 흉벽의 감각 신경은 SAP에 있으며 국소 마취제의 단일 초음파 유도 주사가 광범위하게 퍼지고 몇 시간 동안 유용한 부상 후 진통제를 제공합니다. 카테터가 SAP에 남아 있으면 신경 차단이 며칠 동안 지속될 수 있습니다.
늑골 골절 통증은 전통적으로 경구/정맥 진통제 또는 TEA로 치료됩니다. PCA(Patient Controlled Analgesia)를 통한 아편제 진통은 매우 효과적일 수 있지만 과도한 진정, 변비, 메스꺼움 및 구토와 관련이 있습니다. 지속적인 TEA는 일반적으로 황금 표준으로 간주되지만 적절하게 훈련된 병동 직원의 모니터링이 필요하며 일반적으로 높은 실패율과 합병증 위험 증가와 관련이 있습니다. SAPC는 TEA와 PCA가 바람직하지 않은 경우에도 사용되었습니다.
주요 결과는 환자에게 필요한 모르핀 진통제의 양입니다. 2차 결과는 통증 점수(휴식 및 운동 시), 모르핀의 부작용, TEA/SAPC의 합병증, 호흡 기능 변화 및 회복 평가의 질입니다.
대조군은 경막외 블록과 카테터를 배치합니다. 치료 그룹은 SAP 블록과 카테터를 초음파 유도하에 배치합니다. 좋은 통증 완화를 보장하기 위해 두 블록 모두 테스트됩니다. 잠재적 교란 효과를 피하기 위해 경구용 진통제는 연구 프로토콜을 엄격히 준수합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
London, 영국
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 늑골 골절이 2회 이상 있는 환자
제외 기준:
- 심각한 신장 기능 장애(기준 크레아티닌 >150μmol/l - 모르핀 금기)
- 임신
- 정기적인 진통제 복용 시 만성 통증이 있는 환자
- 심각한 응고 이상이 있는 환자(부위 차단에 안전하지 않음)
- 이 시험과 상호 작용할 또 다른 중재적 연구에 참여.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 국소 마취제(또는 다른 연구 약물)에 대한 과민증.
- NSAID(소화성 궤양 또는 민감한 천식)에 대한 금기
- 무게 <50kg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Serratus 전방 평면 카테터
|
국소 마취제 주입으로 지속적인 진통 차단을 설정하기 위해 Serratus Anterior Plane Catheter 삽입
|
위약 비교기: 흉부 경막 외
|
국소 마취제 주입으로 지속적인 진통 차단을 설정하기 위한 흉부 경막 외 카테터 삽입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자 제어 펌프를 통한 정맥 모르핀 사용
기간: 72시간
|
이것은 72시간 동안 환자 제어 펌프를 통해 사용된 정맥 내 모르핀의 총량(밀리그램)으로 측정됩니다.
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정적 및 동적 통증 점수 측정
기간: 72시간
|
이것은 0(통증 없음)에서 10(참을 수 없는 통증)까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다.
측정은 환자가 휴식을 취하는 동안 수행되고 다시 움직일 때 수행됩니다.
|
72시간
|
개입의 부작용/합병증
기간: 72시간
|
흉부 경막외 또는 앞톱니근 차단의 부작용 및 합병증이 기록됩니다.
여기에는 블록 및/또는 카테터 설치 실패, 혈압 감소, 신경학적 후유증, 메스꺼움 및 구토 및 가려움증이 포함됩니다.
|
72시간
|
폐활량계
기간: 72시간
|
폐활량 측정은 침대 옆에서 수행되며 일회 호흡량은 3회 기록되고 3회 측정의 평균이 기록됩니다.
|
72시간
|
회복 평가의 질
기간: 72시간
|
회복 품질(QoR)은 QoR40을 사용하여 평가됩니다.
QoR-40은 환자 지원, 편안함, 감정, 신체적 독립성 및 통증의 5개 차원에 걸쳐 전체 점수와 하위 점수를 제공하는 40개 항목으로 구성된 설문지입니다.
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Serratus 전방 평면 카테터에 대한 임상 시험
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...완전한
-
Ankara Etlik City Hospital아직 모집하지 않음
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib Wadid완전한U/S 유도 SAB VS U/S 유도 SAB 변형 가슴 신경 차단과 결합이집트
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...완전한통증, 수술 후 | Serratus 전방 평면 블록 | 흉부외과, 비디오 보조 | 복합 진통제 | 흉부 척추주위 블록칠면조
-
Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Laila Halim Doss; Ahmed Zaghloul Fouad; Michael Zarif Sobhy완전한
-
Moroccan Society of Surgery모병통증, 수술 후 | 유방 신생물 | 통증, 만성 | 유방 절제술 후 만성 통증 증후군모로코
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...완전한통증, 수술 후 | 건설자 Spinae 평면 블록 | Serratus 전방 평면 블록 | 흉부외과, 비디오 보조 | 복합 진통제칠면조
-
National Cancer Institute, Egypt모병
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...모병