Estudo Neoadjuvante de Pirotinibe e Trastuzumabe Mais Docetaxel e Carboplatina em Pacientes com Câncer de Mama HER2 Positivo.

Critério de inclusão:

1. pacientes do sexo feminino, 18 anos ≤ idade ≤ 75 anos.
2. Status de Desempenho - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
3. Câncer de mama invasivo confirmado histologicamente (estágio inicial ou localmente avançado): Tumor primário maior que 2 cm de diâmetro
4. HER2 positivo (HER2+++ por IHC ou FISH+)
5. Expectativa de vida de mais de 3 meses
6. Status do receptor hormonal conhecido.
7. Valores laboratoriais necessários, incluindo os seguintes parâmetros: CAN: ≥ 1,5 x 10^9/L;Contagem de plaquetas: ≥ 100 x 10^9/L;Hemoglobina: ≥ 9,0 g/dL;Bilirrubina total: ≤ 1,5 x limite superior do normal (ULN );ALT e AST: ≤ 1,5 x LSN (ou ≤ 5 × LSN em pacientes com metástases hepáticas); BUN e taxa de depuração de creatina: ≥ 50 mL/min; FEVE: ≥ 50%; QTcF: < 470 ms para mulheres e < 450 ms para macho.
8. Assinou o formulário de consentimento informado antes da entrada do paciente.

Critério de exclusão:

1. doença metastática (estágio IV) ou câncer de mama inflamatório.
2. História prévia ou atual de neoplasias malignas, exceto as tratadas curativamente: Carcinoma basocelular e escamoso da pele, Carcinoma in situ do colo do útero.
3. doença cardiovascular clinicamente relevante: História conhecida de angina não controlada ou sintomática, arritmias clinicamente significativas, insuficiência cardíaca congestiva, enfarte do miocárdio transmural, hipertensão não controlada ≥180/110);
4. Incapaz ou sem vontade de engolir comprimidos.