Étude néoadjuvante du pyrotinib et du trastuzumab plus docétaxel et carboplatine chez des patientes atteintes d'un cancer du sein HER2 positif.

Critère d'intégration:

1. patients de sexe féminin, 18 ans ≤ âge ≤ 75 ans.
2. Statut de performance - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
3. Cancer du sein invasif confirmé histologiquement (stade précoce ou localement avancé) : tumeur primaire de plus de 2 cm de diamètre
4. HER2 positif (HER2+++ par IHC ou FISH+)
5. Espérance de vie supérieure à 3 mois
6. Statut connu des récepteurs hormonaux.
7. Valeurs de laboratoire requises, y compris les paramètres suivants : ANC : ≥ 1,5 x 10 ^ 9/L ; Numération plaquettaire : ≥ 100 x 10 ^ 9/L ; Hémoglobine : ≥ 9,0 g/dL ; Bilirubine totale : ≤ 1,5 x la limite supérieure de la normale (ULN );ALT et AST : ≤ 1,5 x LSN (ou ≤ 5 × LSN chez les patients présentant des métastases hépatiques) ;BUN et taux de clairance de la créatine : ≥ 50 mL/min ;FEVG : ≥ 50 % ;QTcF : < 470 ms pour les femmes et < 450 ms pour les hommes.
8. Signé le formulaire de consentement éclairé avant l'entrée du patient.

Critère d'exclusion:

1. maladie métastatique (stade IV) ou cancer du sein inflammatoire.
2. Antécédents ou antécédents actuels de tumeurs malignes, à l'exception des cas traités curativement : carcinome basocellulaire et épidermoïde de la peau, carcinome in situ du col de l'utérus.
3. maladie cardiovasculaire cliniquement pertinente : antécédent connu d'angine de poitrine non contrôlée ou symptomatique, arythmies cliniquement significatives, insuffisance cardiaque congestive, infarctus du myocarde transmural, hypertension non contrôlée ≥ 180/110) ;
4. Incapable ou refusant d'avaler des comprimés.