Estudio neoadyuvante de pirotinib y trastuzumab más docetaxel y carboplatino en pacientes con cáncer de mama HER2 positivo.

Criterios de inclusión:

1. pacientes mujeres, 18 años ≤ edad ≤ 75 años.
2. Estado funcional: Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0-1.
3. Cáncer de mama invasivo confirmado histológicamente (etapa temprana o localmente avanzada): tumor primario de más de 2 cm de diámetro
4. HER2 positivo (HER2+++ por IHC o FISH+)
5. Esperanza de vida de más de 3 meses.
6. Estado conocido de los receptores hormonales.
7. Valores de laboratorio requeridos, incluidos los siguientes parámetros: ANC: ≥ 1,5 x 10^9/L; Recuento de plaquetas: ≥ 100 x 10^9/L; Hemoglobina: ≥ 9,0 g/dL; Bilirrubina total: ≤ 1,5 x límite superior normal (LSN) );ALT y AST: ≤ 1,5 x ULN (o ≤ 5×LSN en pacientes con metástasis hepáticas); BUN y tasa de aclaramiento de creatina: ≥ 50 ml/min; FEVI: ≥ 50 %; QTcF: < 470 ms para mujeres y < 450 ms para macho.
8. Firmó el formulario de consentimiento informado antes del ingreso del paciente.

Criterio de exclusión:

1. enfermedad metastásica (etapa IV) o cáncer de mama inflamatorio.
2. Antecedentes previos o actuales de neoplasias malignas, excepto por tratamiento curativo: Carcinoma basocelular y de células escamosas de la piel, Carcinoma in situ del cuello uterino.
3. enfermedad cardiovascular clínicamente relevante: antecedentes conocidos de angina no controlada o sintomática, arritmias clínicamente significativas, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio transmural, hipertensión no controlada ≥180/110);
4. No puede o no quiere tragar tabletas.