Неоадъювантное исследование пиротиниба и трастузумаба плюс доцетаксел и карбоплатин у пациентов с HER2-положительным раком молочной железы.

Критерии включения:

1. пациенты женского пола, 18 лет ≤ возраст ≤ 75 лет.
2. Состояние эффективности - Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) 0-1.
3. Гистологически подтвержденный инвазивный рак молочной железы (ранняя стадия или местно-распространенный): первичная опухоль диаметром более 2 см.
4. HER2 положительный (HER2+++ по IHC или FISH+)
5. Ожидаемая продолжительность жизни более 3 месяцев
6. Известный статус гормональных рецепторов.
7. Требуемые лабораторные показатели, включая следующие параметры: АЧН: ≥ 1,5 x 10^9/л; Количество тромбоцитов: ≥ 100 x 10^9/л; Гемоглобин: ≥ 9,0 г/дл; Общий билирубин: ≤ 1,5 x верхний предел нормы (ВГН). ); АЛТ и АСТ: ≤ 1,5 x ВГН (или ≤ 5 × ВГН у пациентов с метастазами в печень); АМК и скорость клиренса креатина: ≥ 50 мл/мин; ФВ ЛЖ: ≥ 50%; QTcF: < 470 мс для женщин и < 450 мс для мужчин.
8. Подписал форму информированного согласия до поступления пациента.

Критерий исключения:

1. метастатическое заболевание (стадия IV) или воспалительный рак молочной железы.
2. Злокачественные новообразования в анамнезе или в настоящем, за исключением радикально леченных: Базальноклеточный и плоскоклеточный рак кожи, Карцинома in situ шейки матки.
3. клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание: неконтролируемая или симптоматическая стенокардия в анамнезе, клинически значимые аритмии, застойная сердечная недостаточность, трансмуральный инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия ≥180/110);
4. Неспособность или нежелание глотать таблетки.