Comparando uma máquina de ultrassom portátil barata e um grande sistema de ultrassom móvel
Comparação de qualidade de imagem de ultrassom entre uma máquina de ultrassom portátil barata e um grande sistema de ultrassom móvel
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tecnologia de ultrassom é frequentemente usada para obter informações, geralmente à beira do leito do paciente. As imagens obtidas são usadas para orientar o procedimento (ou seja, colocação de linha central, orientação da agulha epidural) ou para fazer o diagnóstico (ou seja, placentação anormal, presença de pneumotórax). Como a maioria desses procedimentos e diagnósticos são feitos à beira do leito, o aparelho de ultrassom ideal deve ser portátil, leve e estar dentro de uma faixa de preço aceitável. Nossa máquina de ultrassom atual (Sonosite - M turbo) tem uma faixa de preço de 15.000 a 20.000 dólares, sem incluir as diferentes sondas necessárias para obter imagens em diferentes profundidades no corpo humano. Grande parte do custo se deve aos transdutores de ultrassom, tradicionalmente baseados na tecnologia piezoelétrica. Essas sondas funcionam passando corrente através de um cristal piezoelétrico (normalmente quartzo) que então vibra rapidamente e gera um pulso de ultrassom. A criação de matrizes de cristal é difícil e geralmente requer fabricação manual. Além disso, essa tecnologia é analógica e requer hardware de processamento analógico-digital downstream. Juntas, essas características aumentam os custos do aparelho e restringem a disseminação mais ampla da tecnologia de ultrassom.
Recentemente, a empresa Butterfly iQ criou um ultrassom portátil e com preço de pouco menos de dois mil dólares que permite ao médico obter imagens para diagnóstico e/ou orientação de procedimentos com uma única sonda. A empresa conseguiu reduzir significativamente o custo e a necessidade de sondas adicionais utilizando transdutores de ultrassom capacitivos microusinados (CMUTs). Essencialmente, em vez de contar com o uso de cristais piezelétricos específicos (atual tecnologia de ultrassom), eles estão usando uma tecnologia de microchip para emitir as vibrações que seriam usadas para formar uma imagem. A Butterfly Network desenvolveu um dispositivo de imagem CMUT que foi projetado para estar em conformidade com todos os regulamentos de segurança aplicáveis da FDA (consulte a seção II.C), permitindo maior portabilidade e revisão de imagem baseada em smartphone em tempo real devido ao design do circuito integrado. O dispositivo Butterfly foi aprovado pela FDA em outubro de 2017. O estudo proposto irá comparar as imagens adquiridas pelo Butterfly iQ e nosso atual Sonosite M-turbo US.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que precisam de uma varredura obstétrica de rotina ou solicitam um bloqueio abdominal transverso, peridural ou espinhal para parto cesáreo.
Critério de exclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 45
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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sistema de ultrassom móvel grande
o transdutor de ultrassom é baseado na tecnologia piezoelétrica.
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30 imagens da coluna vertebral, 15 músculos abdominais transversais e 30 imagens obstétricas (ou seja, placenta, fluxo sanguíneo uterino, etc.) serão obtidas usando o grande sistema de ultrassom móvel.
Outros nomes:
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aparelho de ultrassom portátil
O dispositivo portátil utiliza transdutores capacitivos micro-usinados de ultrassom (CMUTs) em vez de tecnologia piezoelétrica
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30 imagens da coluna vertebral, 15 músculos abdominais transversais e 30 imagens obstétricas (ou seja, placenta, fluxo sanguíneo uterino, etc.) serão obtidas usando o dispositivo portátil.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resolução de qualidade de imagem de ultrassom
Prazo: Antes do início do trabalho de parto ativo ou antes da cesariana eletiva
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As imagens serão avaliadas em uma escala do tipo Likert de 10 pontos; pontuações mais altas indicam melhor qualidade de imagem.
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Antes do início do trabalho de parto ativo ou antes da cesariana eletiva
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Detalhes de qualidade de imagem de ultrassom
Prazo: Antes do início do trabalho de parto ativo ou antes da cesariana eletiva
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As imagens serão avaliadas em uma escala do tipo Likert de 10 pontos; pontuações mais altas indicam melhor qualidade de imagem.
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Antes do início do trabalho de parto ativo ou antes da cesariana eletiva
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Qualidade de imagem de ultrassom - qualidade de imagem total
Prazo: Antes do início do trabalho de parto ativo ou antes da cesariana eletiva
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As imagens serão avaliadas em uma escala do tipo Likert de 10 pontos; pontuações mais altas indicam melhor qualidade de imagem.
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Antes do início do trabalho de parto ativo ou antes da cesariana eletiva
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Gonzalez, MD, Yale University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2000024151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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