比较便宜的手持式超声机和大型移动超声系统
廉价手持超声机与大型移动超声系统的超声图像质量比较
研究概览
详细说明
超声技术经常用于获取信息,通常是在患者床边。 获得的图像用于指导程序(即中心线放置、硬膜外穿刺针引导)或进行诊断(即异常胎盘、气胸的存在)。 鉴于大部分此类程序和诊断都是在床边进行的,因此理想的超声波机器应该是便携、轻便且价格在可接受的范围内。 我们目前的超声机(Sonosite - M turbo)的价格范围为 15,000-20,000 美元,不包括获取人体不同深度图像所需的不同探头。 大部分成本归因于传统上基于压电技术的超声换能器。 这种探头的工作原理是让电流通过压电晶体(通常是石英),然后压电晶体会快速振动并产生超声波脉冲。 创建晶体阵列很困难,通常需要手工制造。 此外,该技术是模拟技术,需要下游模数处理硬件。 这些特性共同增加了设备成本并限制了超声技术的更广泛传播。
最近,Butterfly iQ 公司创造了一种便携式超声波,价格略低于 2000 美元,它允许医生使用单个探头获取用于诊断和/或程序指导的图像。 通过使用电容式微机械超声换能器 (CMUT),该公司能够显着降低成本和对额外探头的需求。 本质上,他们不是依靠使用特定的压电晶体(当前的超声波技术),而是使用微芯片技术来发出将用于形成图像的振动。 Butterfly Network 开发了一种 CMUT 成像设备,该设备的设计符合所有适用的 FDA 安全法规(见 II.C 节),同时由于集成电路设计而提高了便携性和基于智能手机的实时图像审查。 截至 2017 年 10 月,Butterfly 设备已获得 FDA 批准。 拟议的研究将比较 Butterfly iQ 和我们当前的 Sonosite M-turbo US 采集的图像。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- Yale University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 需要常规产科扫描或要求腹横肌阻滞、分娩硬膜外或脊柱剖宫产的患者。
排除标准:
- 身体质量指数 (BMI) > 45
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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大型移动超声系统
超声换能器基于压电技术。
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使用大型移动超声系统将获得 30 张脊柱图像、15 张腹横肌图像和 30 张产科图像(即胎盘、子宫血流等)图像。
其他名称:
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手持超声机
该手持设备采用电容式微机械超声换能器 (CMUT) 而非压电技术
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使用手持设备将获得 30 张脊柱图像、15 张腹横肌图像和 30 张产科图像(即胎盘、子宫血流等)图像。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声图像质量分辨率
大体时间:在开始分娩之前或择期剖宫产之前
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图像将按照 10 分李克特式量表进行评分;分数越高表示图像质量越好。
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在开始分娩之前或择期剖宫产之前
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超声图像质量-细节
大体时间:在开始分娩之前或择期剖宫产之前
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图像将按照 10 分李克特式量表进行评分;分数越高表示图像质量越好。
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在开始分娩之前或择期剖宫产之前
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超声图像质量-总图像质量
大体时间:在开始分娩之前或择期剖宫产之前
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图像将按照 10 分李克特式量表进行评分;分数越高表示图像质量越好。
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在开始分娩之前或择期剖宫产之前
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Antonio Gonzalez, MD、Yale University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2000024151
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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