AVALIANDO A SEGURANÇA DA IRRADIAÇÃO DE CABEÇA E PESCOÇO DEESCALADA NO CÂNCER DE OROFARINGE HPV POSITIVO EM NÃO FUMANTES/FUMANTES MÍNIMOS

Critério de inclusão:

• Idade > 18 anos
• Confirmação histológica de tumor de orofaringe
• A decisão de radioterapia (irradiação de cabeça e pescoço desescalada) foi tomada

• Câncer associado ao Papiloma Vírus Humano (HPV) conforme determinado por imuno-histoquímica p16 positiva

  • A positividade do HPV é definida pela coloração de p16 IHC de > 70% das células tumorais (coloração nuclear e citoplasmática forte e difusa)
  • Para casos indeterminados ou se o teste de p16 não puder ser realizado com precisão, a positividade do HPV pode ser confirmada pelo teste de DNA de HPV de alto risco, que abrange os seguintes subtipos de HPV: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52 , 56, 58, 59, 66, 68
• < 10 anos de história de tabagismo OU < 10 anos de história de uso de nicotina
• Nenhum uso atual de tabaco/nicotina (incluindo cigarros eletrônicos e tabaco de mascar)
• T1-T3, N0-N2 (AJCC8) exigindo terapia definitiva maior do que apenas cirurgia
• Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
• Disposição para retornar ao Sanford Cancer Center para acompanhamento
• Expectativa de vida > 12 semanas
• Status de desempenho ECOG < 3 (Apêndice B)
• Função adequada dos órgãos para quimioterapia e radioterapia

Critério de exclusão:

• Qualquer um dos seguintes, porque os critérios de inclusão requerem a administração de radioterapia e quimioterapia que são conhecidas por serem genotóxicas e estão associadas a efeitos mutagênicos e teratogênicos: mulheres grávidas, lactantes, homens ou mulheres em idade fértil que não desejam empregar métodos contraceptivos adequados.
• Radioterapia prévia de cabeça e pescoço
• Qualquer fator que impeça a administração segura da quimioterapia