Evaluación de la seguridad de la irradiación reducida de cabeza y cuello en cáncer de orofaringe con VPH positivo en no fumadores/fumadores mínimos

Criterios de inclusión:

• Edad > 18 años
• Confirmación histológica de tumor de orofaringe
• Se ha tomado la decisión de radioterapia (irradiación reducida de la cabeza y el cuello)

• Cáncer asociado al virus del papiloma humano (VPH) determinado por inmunohistoquímica p16 positiva

  • La positividad del VPH se define mediante la tinción IHC p16 de > 70 % de las células tumorales (tinción nuclear y citoplásmica fuerte y difusa)
  • Para los casos indeterminados o si la prueba de p16 no se puede realizar con precisión, la positividad del VPH se puede confirmar mediante la prueba de ADN del VPH de alto riesgo que cubre los siguientes subtipos de VPH: 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52 , 56, 58, 59, 66, 68
• Historial de tabaquismo < 10 paquetes al año O < 10 años de historial de consumo de nicotina
• Sin uso actual de tabaco/nicotina (incluidos cigarrillos electrónicos y tabaco de mascar)
• T1-T3, N0-N2 (AJCC8) que requiere una terapia definitiva mayor que la cirugía sola
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
• Voluntad de regresar al Sanford Cancer Center para el seguimiento
• Esperanza de vida > 12 semanas
• Estado funcional ECOG < 3 (Apéndice B)
• Función adecuada de órganos para quimioterapia y radioterapia

Criterio de exclusión:

• Cualquiera de los siguientes porque los criterios de inclusión requieren la administración de radioterapia y quimioterapia que se sabe que es genotóxica y está asociada con efectos mutagénicos y teratogénicos: mujeres embarazadas, mujeres lactantes, hombres o mujeres en edad fértil que no están dispuestos a emplear métodos anticonceptivos adecuados.
• Radioterapia previa de cabeza y cuello
• Cualquier factor que impida la administración segura de quimioterapia