SURGICEL® Powder Sangramento intraoperatório leve ou moderado do parênquima ou dos tecidos moles (estudo da China)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos adultos com idade ≥18 anos que necessitam de procedimentos cirúrgicos eletivos/não emergenciais abertos ou laparoscópicos gerais, ginecológicos ou cardiotorácicos.
2. O sujeito ou representante autorizado assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido aprovado.
3. Indivíduo(s) cuja contagem de plaquetas é ≥100.000 por microlitro e a Razão Normalizada Internacional (INR) é <1,5 antes de 24 horas de cirurgia.
4. Presença de um TBS apropriado identificado no intraoperatório pelo cirurgião.
5. O(s) sujeito(s) submetido(s) a cirurgia cardiotorácica com anticoagulação deve(m) ter a anticoagulação revertida antes da identificação e tratamento da TBS.

Critério de exclusão:

1. Sujeitos do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando.
2. Indivíduo em uso de heparina 12 horas antes da cirurgia, ou Coumadin oral (varfarina) e/ou inibidores do fator Xa dentro de 3 dias antes da cirurgia.
3. Indivíduo em uso de medicação antiplaquetária/inibidores de P2Y12 5 dias antes da cirurgia;
4. O sujeito está atualmente participando ou planeja participar de qualquer outro produto experimental ou teste de medicamento sem a aprovação prévia do Patrocinador.
5. Indivíduos que são conhecidos, usuários atuais de álcool e/ou drogas.
6. Indivíduos com quaisquer achados pré-operatórios identificados pelo cirurgião que possam impedir a realização do procedimento do estudo.
7. Indivíduos com quaisquer achados intraoperatórios identificados pelo cirurgião que possam impedir o uso do produto do estudo.
8. Indivíduo com TBS em um campo ativamente infectado (Contaminado de Classe III ou Sujo ou Infectado de Classe IV; consulte o Apêndice 1).
9. TBS está em artérias ou veias onde a aplicação de SURGICEL Powder apresentaria um risco de introdução do produto do estudo em um vaso sanguíneo aberto.
10. Grande sangramento arterial ou venoso ou grandes defeitos nas artérias e veias.
11. TBS onde nitrato de prata ou quaisquer outros produtos químicos escaróticos foram aplicados.
12. TBS está dentro, ao redor ou próximo a forames no osso, ou áreas de osso