SURGICEL®-pulveret mild eller moderat parenkymal eller blødt væv intraoperativ blødning (Kina-undersøgelse)

Inklusionskriterier:

1. Voksne personer i alderen ≥18 år, der kræver elektive/ikke-emergent åbne eller laparoskopiske generelle, gynækologiske eller kardiotorakale kirurgiske procedurer.
2. Emnet eller autoriseret repræsentant har underskrevet det godkendte informerede samtykke.
3. Forsøgsperson(er), hvis trombocyttal er ≥100.000 pr. mikroliter og International Normalized Ratio (INR) er <1,5 før 24 timers operation.
4. Tilstedeværelse af en passende TBS identificeret intraoperativt af kirurgen.
5. Forsøgsperson(er), der gennemgår kardiothoraxkirurgi med antikoagulering, skal have vendt antikoagulering før TBS-identifikation og behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvindelige forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
2. Forsøgsperson på heparin inden for 12 timer før operation, eller oral Coumadin (warfarin) og/eller faktor Xa-hæmmere inden for 3 dage før operation.
3. Person på trombocythæmmende/P2Y12-hæmmere medicin 5 dage før operationen;
4. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket eller planlægger at deltage i et hvilket som helst andet produkt- eller lægemiddelforsøg uden forudgående godkendelse fra sponsoren.
5. Forsøgspersoner, der er kendte, aktuelle alkohol- og/eller stofmisbrugere.
6. Forsøgspersoner med eventuelle præoperative fund identificeret af kirurgen, som kan udelukke udførelse af undersøgelsesproceduren.
7. Forsøgspersoner med eventuelle intraoperative fund identificeret af kirurgen, som kan udelukke brugen af ​​undersøgelsesproduktet.
8. Person med TBS i et aktivt inficeret område (Klasse III kontamineret eller Klasse IV beskidt eller inficeret; se bilag 1).
9. TBS er på arterier eller vener, hvor anvendelse af SURGICEL Powder ville udgøre en risiko for at introducere undersøgelsesproduktet i et åbent blodkar.
10. Større arteriel eller venøs blødning eller større defekter i arterier og vener.
11. TBS hvor sølvnitrat eller andre eskarotiske kemikalier er blevet anvendt.
12. TBS er i, omkring eller i nærheden af ​​foramina i knogler eller områder af knogle