Estudo sobre Administração Única e Incremento de Dose de Albumina Sérica Humana Recombinante/Proteína de Fusão Eritrocitária para Injeção

Critério de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC) na faixa de 19,0~26,0 (incluindo valor crítico) (IMC = peso corporal (kg)/ Altura 2 (m2), peso masculino deve ser ≥50kg, peso feminino deve ser ≥45kg
• Entenda e assine o termo de consentimento informado

Critério de exclusão:

1. Pessoas com físico alérgico ou pele sensível;
2. Qualquer pessoa com qualquer doença de pele;
3. tem histórico de alergia a medicamentos ou alimentos, especialmente aos ingredientes ativos deste produto ou medicamentos similares, células de mamíferos à fonte do medicamento, albumina sérica humana ou outros agentes biológicos expressos em alergia a CHO;
4. Histórico médico pré-teste, sinais vitais, exame físico, exame laboratorial e outros exames relevantes durante o período de triagem, Pessoa anormal e clinicamente significativa;
5. Vasos cerebrais intencionais anteriores, fígado, rins, pulmões, trato digestivo, nervos, sistema muscular autoimune, metabólico e esquelético, sistema hematopoiético e outras doenças da história;

6. Ter um plano de fertilidade dentro de 2 semanas após a triagem e dentro de 6 meses após o final do teste e não ter que tomá-lo durante o período de teste

   (a) Medidas anticoncepcionais não medicamentosas eficazes;

7. Dentro de 14 dias antes da triagem ou dentro de 5 meia-vida do medicamento (o que for mais antigo dos dois), houve qualquer histórico de medicamentos prescritos, medicamentos sem receita, fitoterapia chinesa, produtos de saúde;
8. Hemoglobina ≤130 g/L ou ≥150/g (masculino), hemoglobina ≤115 g/L ou ≥133 g/L (número da versão feminina: 1.2 Data da versão: 30 de setembro de 2018 26 sexual);
9. A percentagem de glóbulos vermelhos eritrocitários ≥ 3%;
10. ferritina <200 ng/ml (masculino), ferritina <80 ng/ml (feminino);
11. O uso de drogas conhecidas por causar danos a um órgão durante os primeiros 3 meses de triagem;
12. Uma pessoa que recebeu uma transfusão de sangue ou tratamento com rhEPO;
13. Clinicamente determinado como deficiência de vitamina B12 ou ácido fólico;
14. Ter um histórico de tontura e enjôo da agulha;
15. Uma pessoa de ensaio clínico que tenha participado de outras drogas nos primeiros 3 meses de triagem;
16. Aqueles que tiveram perda de sangue ou sangue ≥200ml durante as primeiras 8 semanas de triagem;
17. Mulheres durante a gravidez e lactação;
18. Os pesquisadores não consideraram apropriado entrar no estudo.