Multicenter Registry Study of Aortic Valve Stenosis in Zhejiang Elderly（Mrs AVS）
14 de julho de 2021 atualizado por: Jian'an Wang,MD,PhD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A Prospective, Multicenter,Registry Study of Aortic Valve Stenosis in Zhejiang Elderly
Aortic valve stenosis (AVS) is becoming more and more frequent with the aging, which has brought a heavy burden to the world.
However, the prevalence and prognosis of valvular heart disease are not so clear, especially in the developing countries such as China etc.
Because of the slow and progressive nature of AVS, symptoms might not be too severe to be diagnosed on time.
Our retrospective survey (Int J Cardiol.
2016 Nov 25) indicated that severe aortic valve stenosis are very common in China.
Hence, we design a prospective, observational cohort study to provide contemporary information on the prevalence, characteristics, risk stratification，cost-effective ,treatments and prognosis of Chinese elderly patients with aortic valve stenosis.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital ZheJiang University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients over 60 years old and moderate or above aortic stenosis
Descrição
Inclusion Criteria:
1. Patients over 60 years old meet the following condition moderate or above aortic stenosis as defined by echocardiography: Aortic stenosis, moderate or above, or valve area≤1.5cm2, or maximal jet velocity ≥3.0m/sec, or mean pressure gradient≥20mmHg
Exclusion Criteria:
- Patients cannot be followed up for any reasons.
- Patients in critical condition may be die in one year.
- Patients have been enrolled in this study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
All-cause mortality,disabling strokes and Surgical or transcatheter aortic valve replacement
Prazo: one year
|
time from enrolled to first occurrence of any of the components of the composite outcome
|
one year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hospitalization for heart failure
Prazo: one year
|
time from enrolled to first occurrence of the outcome
|
one year
|
|
Surgical or transcatheter aortic valve replacement
Prazo: one year
|
time from enrolled to first occurrence of the outcome
|
one year
|
|
Cardiovascular death
Prazo: one year
|
time from enrolled to first occurrence of the outcome
|
one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHZJU CT012
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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