Um estudo para avaliar os efeitos de regimes de drogas de estudo múltiplo em indivíduos com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço recém-diagnosticado localmente avançado

Critério de inclusão:

• Carcinoma espinocelular recém-diagnosticado estágio 3 a 4B da cavidade oral, orofaringe, laringe ou hipofaringe, candidatos à ressecção cirúrgica e virgens de tratamento. Os participantes devem ter sido determinados como candidatos à ressecção cirúrgica por uma equipe multidisciplinar, incluindo um cirurgião, um oncologista clínico e um oncologista de radiação.
• Tem um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1 e expectativa de vida de mais de 3 meses.
• Deve consentir em fornecer os tecidos tumorais para análises conforme descrito no protocolo.
• Deve ter função medular óssea adequada (sem fatores de crescimento ou transfusões nas 2 semanas anteriores à primeira dose), função renal e hepática, com todos os critérios de valores laboratoriais detalhados no protocolo.

Critério de exclusão:

• Recebeu vacina viva dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
• Tem um histórico de doença inflamatória intestinal, um histórico de pneumonite ou doença pulmonar intersticial em curso, fez uma cirurgia de grande porte ≤ 28 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo e a ferida cirúrgica não está totalmente cicatrizada.
• Participantes com tumores hipofaríngeos ou laríngeos não serão candidatos ao braço 4 do estudo (injeção IT de ABBV-927).
• Requer o uso de um medicamento imunossupressor dentro de 14 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo; as exceções são descritas no protocolo.
• Tem resultado de teste positivo confirmado para o vírus da imunodeficiência humana, ou tem hepatite A, B ou C ativa.
• Tem história de imunodeficiência primária, transplante alogênico de medula óssea, transplante de órgão sólido ou diagnóstico clínico prévio de tuberculose.
• Tem história de qualquer outra malignidade nos últimos 3 anos, exceto câncer de pele não melanoma tratado com sucesso ou carcinoma in situ localizado que é considerado curado ou tratado adequadamente pelo investigador.