Een studie om de effecten te beoordelen van meerdere studiegeneesmiddelregimes bij proefpersonen met nieuw gediagnosticeerd lokaal gevorderd hoofd-hals plaveiselcelcarcinoom

Inclusiecriteria:

• Nieuw gediagnosticeerd stadium 3 tot 4B plaveiselcelcarcinoom van de mondholte, orofarynx, larynx of hypofarynx die in aanmerking komen voor chirurgische resectie en niet eerder zijn behandeld. Van deelnemers moet zijn vastgesteld dat ze in aanmerking komen voor chirurgische resectie door een multidisciplinair team, waaronder een chirurg, een medisch oncoloog en een radiotherapeut.
• Heeft een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status van 0 tot 1 en een levensverwachting van meer dan 3 maanden.
• Moet toestemming geven om de tumorweefsels te verstrekken voor analyses zoals beschreven in het protocol.
• Moet een adequate beenmergfunctie hebben (zonder enige groeifactoren of transfusies binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis), nier- en leverfunctie, met alle criteria voor laboratoriumwaarden die in het protocol worden beschreven.

Uitsluitingscriteria:

• Levend vaccin heeft gekregen binnen 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Heeft een voorgeschiedenis van inflammatoire darmziekte, een voorgeschiedenis van of aanhoudende pneumonitis of interstitiële longziekte, heeft ≤ 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel een grote operatie ondergaan en de operatiewond is niet volledig genezen.
• Deelnemers met hypofarynx- of larynxtumoren komen niet in aanmerking voor arm 4 van het onderzoek (IT-injectie van ABBV-927).
• Vereist het gebruik van een immunosuppressieve medicatie binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel; uitzonderingen staan ​​beschreven in het protocol.
• Heeft bevestigde positieve testresultaten voor het humaan immunodeficiëntievirus of heeft actieve hepatitis A, B of C.
• Heeft een voorgeschiedenis van primaire immunodeficiëntie, allogene beenmergtransplantatie, solide orgaantransplantatie of eerdere klinische diagnose van tuberculose.
• Heeft in de afgelopen 3 jaar een voorgeschiedenis van enige andere maligniteit, behalve voor met succes behandelde niet-melanome huidkanker of gelokaliseerd carcinoom in situ dat door de onderzoeker als genezen of adequaat behandeld wordt beschouwd.