Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen mehrerer Studienmedikamente bei Patienten mit neu diagnostiziertem lokal fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich

Einschlusskriterien:

• Neu diagnostiziertes Plattenepithelkarzinom der Mundhöhle, des Oropharynx, Larynx oder Hypopharynx im Stadium 3 bis 4B, das für eine chirurgische Resektion in Frage kommt und behandlungsnaiv ist. Die Teilnehmer müssen von einem multidisziplinären Team bestehend aus einem Chirurgen, einem medizinischen Onkologen und einem Radioonkologen als Kandidaten für eine chirurgische Resektion eingestuft worden sein.
• Hat einen Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1 und eine Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten.
• Muss zustimmen, das Tumorgewebe für Analysen gemäß der Beschreibung im Protokoll bereitzustellen.
• Muss über eine ausreichende Knochenmarksfunktion (ohne Wachstumsfaktoren oder Transfusionen innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis), Nieren- und Leberfunktion verfügen, wobei alle Laborwerte im Protokoll aufgeführt sind.

Ausschlusskriterien:

• Hat innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments einen Lebendimpfstoff erhalten.
• Hat eine Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, eine Vorgeschichte von oder anhaltender Pneumonitis oder interstitieller Lungenerkrankung, hatte einen größeren chirurgischen Eingriff ≤ 28 Tage vor der ersten Dosis des Studienmedikaments und die Operationswunde ist nicht vollständig verheilt.
• Teilnehmer mit Hypopharynx- oder Kehlkopftumoren sind keine Kandidaten für Arm 4 der Studie (IT-Injektion von ABBV-927).
• Erfordert die Einnahme eines immunsuppressiven Medikaments innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments; Ausnahmen sind im Protokoll beschrieben.
• Hat ein bestätigtes positives Testergebnis auf das Humane Immundefizienzvirus oder hat eine aktive Hepatitis A, B oder C.
• Hat eine Vorgeschichte von primärem Immundefekt, allogener Knochenmarktransplantation, Organtransplantation oder früherer klinischer Diagnose von Tuberkulose.
• Hat in den letzten 3 Jahren eine Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen, mit Ausnahme von erfolgreich behandeltem Nicht-Melanom-Hautkrebs oder lokalisiertem Carcinoma in situ, der vom Prüfer als geheilt oder angemessen behandelt gilt.