Исследование по оценке эффектов множественных схем лечения у субъектов с недавно диагностированной местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Критерии включения:

• Недавно диагностированная плоскоклеточная карцинома полости рта, ротоглотки, гортани или гортаноглотки стадии 3–4В, которая является кандидатом на хирургическую резекцию и не подвергалась лечению. Участники должны быть определены как кандидаты на хирургическую резекцию мультидисциплинарной командой, включающей хирурга, онколога и онколога-радиолога.
• Имеет статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1 и ожидаемую продолжительность жизни более 3 месяцев.
• Необходимо согласие предоставить опухолевые ткани для анализов, как описано в протоколе.
• Должна быть адекватная функция костного мозга (без каких-либо факторов роста или трансфузий в течение 2 недель до первой дозы), функция почек и печени, со всеми критериями лабораторных показателей, подробно описанными в протоколе.

Критерий исключения:

• Получил живую вакцину в течение 28 дней до первой дозы исследуемого препарата.
• Имеет в анамнезе воспалительное заболевание кишечника, пневмонит или интерстициальное заболевание легких в анамнезе, перенес серьезную операцию ≤ 28 дней до введения первой дозы исследуемого препарата, и операционная рана не полностью зажила.
• Участники с опухолями гортани или гортани не будут кандидатами на участие в группе 4 исследования (внутримышечная инъекция ABBV-927).
• Требуется использование иммунодепрессантов в течение 14 дней до первой дозы исследуемого препарата; исключения описаны в протоколе.
• Имеет подтвержденный положительный результат теста на вирус иммунодефицита человека или имеет активный гепатит А, В или С.
• Имеет в анамнезе первичный иммунодефицит, аллогенную трансплантацию костного мозга, трансплантацию паренхиматозных органов или предшествующий клинический диагноз туберкулеза.
• Имеются в анамнезе какие-либо другие злокачественные новообразования в течение последних 3 лет, за исключением успешно вылеченного немеланомного рака кожи или локализованной карциномы in situ, которая считается вылеченной или адекватно вылеченной исследователем.