Avaliação da terapia de PRF injetável adjuvante usada em conjunto com raspagem e alisamento radicular
15 de abril de 2024 atualizado por: Hala Albonni, Syrian Private University
Eficácia clínica de uma aplicação tópica subgengival de fibrina rica em plaquetas injetável como terapia adjuvante para raspagem e alisamento radicular. Um estudo duplo-cego de boca dividida, randomizado, prospectivo, comparativo, controlado
Avaliação clínica da administração local de PRF injetável (fibrina rica em plaquetas injetável) em bolsas periodontais como terapia adjuvante à raspagem e alisamento radicular.
15 pacientes periodontais receberão um tratamento mecânico tradicional (raspagem e alisamento radicular).
Cada paciente receberá i-PRF subgengival injetado em meia boca e o lado oposto será injetado com solução salina, imediatamente após a sessão de raspagem profunda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da injeção subgengival de i-PRF logo após a raspagem e alisamento radicular como terapia adjuvante à terapia mecânica tradicional.
15 pacientes periodontais receberão raspagem supra e subgengival mecânica tradicional e alisamento radicular.
O I-PRF será aplicado subgengivalmente nas bolsas profundas em um desenho de meia boca.
A meia boca injetada (grupo de estudo) para cada paciente será alocada aleatoriamente.
O lado oposto será injetado com solução salina (grupo controle).
Serão avaliados parâmetros clínicos: índice de placa (PI), sangramento à sondagem (BOP), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL).
Medições clínicas serão realizadas no início e em 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Damascus, República Árabe da Síria
- Syrian Private University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes estão em boa saúde geral.
- Os pacientes são de ambos os sexos e são adultos.
- Um consentimento informado de assinatura de participação e permissão para usar os dados obtidos para fins de pesquisa.
- Eles não tomaram medicamentos conhecidos por interferir na saúde ou cicatrização do tecido periodontal nos últimos 6 meses.
- Presença de bolsas periodontais bilaterais (≥5 mm) em no mínimo 2 dentes de cada lado.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Doenças sistêmicas imunossupressoras (como câncer, AIDS, diabetes…)
- Distúrbios de coagulação e hematológicos
- Medicamentos influenciam nos tecidos gengivais e periodontais (como bloqueadores dos canais de cálcio ou uso prolongado de esteróides
- Os dentes com má obturação ruim e restaurações mal ajustadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: i-PRF (Teste)
i-PRF injetado subgengivalmente após raspagem e alisamento radicular
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A descrição desta intervenção já foi dada antes
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Comparador Ativo: solução salina (Controle)
solução salina injetada subgengivalmente após raspagem e alisamento radicular
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A descrição desta intervenção já foi dada antes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de apego clínico (CAL)
Prazo: linha de base, 2 meses
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medir como a mudança na distância da junção amelocementária até o fundo do sulco gengival usando uma sonda periodontal (UNC 15 "University of North Carolina")
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linha de base, 2 meses
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Profundidade do bolsão de sondagem (PD)
Prazo: linha de base, 2 meses
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medir como a mudança na distância da margem gengival GM até o fundo do sulco gengival usando uma sonda periodontal (UNC 15 "Universidade da Carolina do Norte")
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linha de base, 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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boca cheia Índice de Placa Quigely Hein Index (modificado por Turesky et al, 1970)
Prazo: linha de base, 2 meses
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0 Sem placa
Um índice para toda a boca é determinado dividindo a pontuação total pelo número de superfícies examinadas. |
linha de base, 2 meses
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Índice Gengival Modificado (Trombelli et al. 2004)
Prazo: linha de base, 2 meses
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0 = Gengiva normal;
será avaliado visualmente |
linha de base, 2 meses
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Sangramento à sondagem (BOP)
Prazo: linha de base, 2 meses
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Todos os seis locais de todos os dentes são avaliados em relação a se a sondagem provoca sangramento (+) ou não (-). A gravidade da gengivite é expressa em porcentagem. - sem sangramento à sondagem (não registrado) + sangramento à sondagem Cálculo: BOP= Número de locais de sangramento x100/ O número de locais avaliados será avaliado visualmente e será utilizada uma sonda periodontal UNC-15 mm "University of North Carolina" |
linha de base, 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hala Albonni, DDS MSc, Syrian Private University
- Cadeira de estudo: Hazem Sawaf, DDS MSc PhD, Syrian Private University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Miron RJ, Fujioka-Kobayashi M, Hernandez M, Kandalam U, Zhang Y, Ghanaati S, Choukroun J. Injectable platelet rich fibrin (i-PRF): opportunities in regenerative dentistry? Clin Oral Investig. 2017 Nov;21(8):2619-2627. doi: 10.1007/s00784-017-2063-9. Epub 2017 Feb 2.
- Varela HA, Souza JCM, Nascimento RM, Araujo RF Jr, Vasconcelos RC, Cavalcante RS, Guedes PM, Araujo AA. Injectable platelet rich fibrin: cell content, morphological, and protein characterization. Clin Oral Investig. 2019 Mar;23(3):1309-1318. doi: 10.1007/s00784-018-2555-2. Epub 2018 Jul 12.
- Wang X, Zhang Y, Choukroun J, Ghanaati S, Miron RJ. Effects of an injectable platelet-rich fibrin on osteoblast behavior and bone tissue formation in comparison to platelet-rich plasma. Platelets. 2018 Jan;29(1):48-55. doi: 10.1080/09537104.2017.1293807. Epub 2017 Mar 29.
- Wang X, Zhang Y, Choukroun J, Ghanaati S, Miron RJ. Behavior of Gingival Fibroblasts on Titanium Implant Surfaces in Combination with either Injectable-PRF or PRP. Int J Mol Sci. 2017 Feb 4;18(2):331. doi: 10.3390/ijms18020331.
- Kour P, Pudakalkatti PS, Vas AM, Das S, Padmanabhan S. Comparative Evaluation of Antimicrobial Efficacy of Platelet-rich Plasma, Platelet-rich Fibrin, and Injectable Platelet-rich Fibrin on the Standard Strains of Porphyromonas gingivalis and Aggregatibacter actinomycetemcomitans. Contemp Clin Dent. 2018 Sep;9(Suppl 2):S325-S330. doi: 10.4103/ccd.ccd_367_18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPU-DN-Perio-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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