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스케일링 및 치근 계획과 함께 사용되는 보조 주사용 PRF 요법의 평가

2024년 4월 15일 업데이트: Hala Albonni, Syrian Private University

스케일링 및 치근 활택에 대한 보조 요법으로서 혈소판이 풍부한 피브린 주사용 국소 치은연하 적용의 임상적 효과. 이중 맹검 스플릿 마우스 무작위 예비 비교 대조 시험

스케일링 및 치근 활택에 대한 보조 요법으로서 치주 주머니에 주사 가능한 PRF(주사용 혈소판 풍부 섬유소)의 국소 투여에 대한 임상 평가. 15명의 치주 환자는 전통적인 기계적 치료(스케일링 및 치근 활택술)를 통해 A를 받게 됩니다. 각 환자는 딥 스케일링 세션 직후 구강의 절반에 치은연하 i-PRF를 주입하고 반대편에는 식염수를 주입합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 기존의 기계적 요법에 대한 보조 요법으로 스케일링 및 치근 활택술 직후 i-PRF 치은연하 주사의 효능을 평가하는 것입니다. 15명의 치주 환자는 기존의 기계적 상부 및 치은연하 스케일링 및 치근 활택술을 받게 됩니다. I-PRF는 하프 마우스 디자인의 깊은 포켓에 치은 연하로 적용됩니다. 각 환자에 대해 주입된 반구(연구 그룹)는 무작위로 할당됩니다. 반대편에는 식염수를 주입합니다(대조군). 플라크 지수(PI), 탐침 시 출혈(BOP), 탐침 깊이(PD), 임상 부착 수준(CAL)과 같은 임상 매개변수가 평가됩니다. 임상 측정은 기준선과 8주에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 일반적으로 건강합니다.
  • 환자는 성별과 성인입니다.
  • 연구 목적으로 획득한 데이터를 사용하기 위한 참여 및 허가에 대한 동의를 표시합니다.
  • 이전 6개월 동안 치주 조직 건강 또는 치유를 방해하는 것으로 알려진 약물을 복용하지 않았습니다.
  • 각 측면에 최소 2개의 치아에 양측 치주 주머니(≥5mm)가 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 면역 억제성 전신 질환(암, AIDS, 당뇨병 등)
  • 응고 및 혈액 장애
  • 치은 및 치주 조직에 대한 약물 영향(예: 칼슘 채널 차단제 또는 장기간 스테로이드 사용)
  • 충진이 불량하고 수복물이 잘 맞지 않는 치아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: i-PRF(테스트)
스케일링 및 치근 활택 후 치은연하 i-PRF 주입
절차: : i-PRF
이 개입에 대한 설명은 이전에 이미 제공되었습니다.
활성 비교기: 식염수(대조군)
스케일링 및 치근 활택 후 치은연하 식염수 주입
절차: 식염
이 개입에 대한 설명은 이전에 이미 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 애착 수준(CAL)
기간: 기준선, 2개월
치주 프로브(UNC 15 "University of North Carolina")를 사용하여 백악질 법랑질 접합부에서 치은열구 바닥까지의 거리 변화로 측정합니다.
기준선, 2개월
프로빙 포켓 깊이(PD)
기간: 기준선, 2개월
치주 프로브(UNC 15 "University of North Carolina")를 사용하여 치은 변연 GM에서 치은 고랑의 바닥까지의 거리 변화로 측정
기준선, 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 구강 플라크 인덱스 Quigely Hein 인덱스(Turesky et al, 1970에 의해 수정됨)
기간: 기준선, 2개월

0 플라크 없음

  1. 치아의 치경부 가장자리에서 플라크의 분리된 반점
  2. 치아의 치경부 가장자리에 있는 플라크의 얇은 연속 밴드(최대 1mm)
  3. 1mm보다 넓지만 치관의 1/3 미만을 덮는 플라크 밴드
  4. 치관의 1/3 이상에서 2/3 미만을 덮는 플라크
  5. 치아 순/협측 및 설측 표면의 크라운의 2/3 이상을 덮는 플라크는 공개 솔루션을 사용한 후 평가됩니다.

입 전체에 대한 지표는 총 점수를 검사한 표면의 수로 나누어 결정합니다.
기준선, 2개월
변형 치은 지수(Trombelli et al. 2004)
기간: 기준선, 2개월

0 = 정상 치은;

  1. = 경미한 염증 - 경미한 색상 변화 및 경미한 부종;
  2. = 중등도 염증 - 발적, 부종 및 유약;
  3. = 심한 염증 - 현저한 발적과 부종, 자발적인 출혈 경향이 있는 궤양.

시각적으로 평가됩니다
기준선, 2개월
프로빙 시 출혈(BOP)
기간: 기준선, 2개월

프로빙이 출혈을 유발하는지(+) 또는 그렇지 않은지(-)와 관련하여 모든 치아의 6개 부위 모두를 평가합니다. 치은염의 중증도는 백분율로 표시됩니다.

- 프로빙 시 출혈 없음(기록되지 않음)

+ 프로빙 시 출혈

계산:

BOP= 출혈 부위의 수 x100/ 평가 부위의 수를 육안으로 평가하고 UNC-15mm "University of North Carolina" 치주 탐침을 사용합니다.
기준선, 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Syrian Private University

수사관

  • 수석 연구원: Hala Albonni, DDS MSc, Syrian Private University
  • 연구 의자: Hazem Sawaf, DDS MSc PhD, Syrian Private University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 9일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SPU-DN-Perio-1

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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