Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skaalauksen ja juurisuunnittelun yhteydessä käytetyn lisäinjektoitavan PRF-hoidon arviointi

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hala Albonni, Syrian Private University

Injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin paikallisen subgingivaalisen käytön kliininen tehokkuus hilseilyn ja juuren höyläyksen lisähoitona. Kaksoissokkoutettu suu jaettu satunnaistettu tuleva vertaileva kontrolloitu tutkimus

Kliininen arvio injektoitavan PRF:n (injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin) paikallisesta annosta parodontaalitaskuissa hilseilyn ja juurien höyläyksen lisähoitona. 15 parodontaalipotilasta saa perinteistä mekaanista hoitoa (hilseily ja juurien höyläys). Jokainen potilas saa subgingivaalisen i-PRF-injektion puoleen suuhun ja vastakkaiselle puolelle ruiskutetaan suolaliuosta välittömästi syvän hilseilyn jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida i-PRF subgingivaalisen injektion tehokkuutta heti hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen perinteisen mekaanisen hoidon lisähoitona. 15 parodontaalipotilasta saa perinteisen mekaanisen supra- ja subgingivaalisen hilseilyn sekä juurien höyläyksen. I-PRF levitetään subgingivaalisesti syviin taskuihin puolisuumallissa. Injektoitu puolisuu (tutkimusryhmä) kullekin potilaalle jaetaan satunnaisesti. Vastakkaiselle puolelle ruiskutetaan suolaliuosta (kontrolliryhmä). Kliiniset parametrit arvioidaan: plakkiindeksi (PI), verenvuoto koettaessa (BOP), mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL). Kliiniset mittaukset suoritetaan lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria
        • Syrian Private University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa.
  • Potilaat ovat sekä sukupuolta että aikuisia.
  • Merkki tietoon perustuva osallistumisen suostumus ja lupa käyttää saatuja tietoja tutkimustarkoituksiin.
  • He eivät ole käyttäneet lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän parodontaalikudoksen terveyttä tai paranemista edellisen 6 kuukauden aikana.
  • Kahdenväliset periodontaaliset taskut (≥5 mm) vähintään 2 hampaalla kummallakin puolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Immunosuppressiiviset systeemiset sairaudet (kuten syöpä, AIDS, diabetes…)
  • hyytymishäiriöt ja hematologiset häiriöt
  • Lääkkeet vaikuttavat ien- ja parodontaalikudoksiin (kuten kalsiumkanavasalpaajat tai pitkäaikainen steroidien käyttö
  • Hampaat huonosti täytetty ja huonosti sovitetut täytteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: i-PRF (testi)
injektoitu subgingivaalisesti i-PRF skaalauksen ja juuren höyläyksen jälkeen
Menettely: : i-PRF
Tämä interventio on kuvattu jo aiemmin
Active Comparator: suolaliuos (kontrolli)
ruiskutetaan subgingivaalisesti suolaliuosta hilseilyn ja juuren höyläyksen jälkeen
Menettely: suolaliuosta
Tämä interventio on kuvattu jo aiemmin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymisen taso (CAL)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta
mittaa etäisyyden muutoksena sementtikiilteen liitoskohdasta iensuluksen pohjaan käyttämällä parodontaalista mittapäätä (UNC 15 "University of North Carolina")
lähtötaso, 2 kuukautta
Anturitaskun syvyys (PD)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta
mittaa etäisyyden muutoksena ienvarren GM:stä iensuluksen pohjaan käyttämällä parodontaalista koetinta (UNC 15 "University of North Carolina")
lähtötaso, 2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
koko suun plakkiindeksi Quigely Hein -indeksi (muokattu Turesky et al, 1970)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta

0 Ei plakkia

  1. Erilliset plakin täplät hampaan kohdunkaulan reunassa
  2. Ohut, yhtenäinen plakkinauha (enintään yksi mm) hampaan kohdunkaulan reunassa
  3. Plakkinauha, joka on leveämpi kuin yksi mm, mutta peittää alle kolmanneksen hampaan kruunusta
  4. plakki, joka peittää vähintään kolmanneksen, mutta alle kaksi kolmasosaa hampaan kruunusta
  5. Plakki, joka peittää vähintään kaksi kolmasosaa hampaan labiaali-/bukkaali- ja linguaalipinnan kruunusta, arvioidaan paljastavan liuoksen käytön jälkeen.

Koko suun indeksi määritetään jakamalla kokonaispistemäärä tutkittujen pintojen lukumäärällä.
lähtötaso, 2 kuukautta
Muokattu ienindeksi (Trombelli et al. 2004)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta

0 = normaali ien;

  1. = Lievä tulehdus - lievä värin muutos ja lievä turvotus;
  2. = Keskivaikea tulehdus - punoitus, turvotus ja lasittuminen;
  3. = Vaikea tulehdus - selvä punoitus ja turvotus, haavaumat, joilla on taipumusta spontaaniin verenvuotoon.

arvioidaan visuaalisesti
lähtötaso, 2 kuukautta
Verenvuoto luotauksessa (BOP)
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 kuukautta

Kaikkien hampaiden kaikki kuusi kohtaa arvioidaan sen suhteen, aiheuttaako koetus verenvuotoa (+) vai ei (-). Ientulehduksen vakavuus ilmaistaan ​​prosentteina.

- ei verenvuotoa koettaessa (ei kirjattu)

+ verenvuoto koettaessa

Laskeminen:

BOP = verenvuotokohtien lukumäärä x 100/ Arvioitujen kohtien lukumäärä arvioidaan visuaalisesti ja käytetään UNC-15 mm "University of North Carolina" parodontaalianturia
lähtötaso, 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Syrian Private University

Tutkijat

  • Päätutkija: Hala Albonni, DDS MSc, Syrian Private University
  • Opintojen puheenjohtaja: Hazem Sawaf, DDS MSc PhD, Syrian Private University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 9. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPU-DN-Perio-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parodontaalitaskut

Kliiniset tutkimukset : i-PRF

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa