"Resultado relatado pelo paciente após deslocamento de uma ATQ primária"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Falta conhecimento sobre a percepção do próprio paciente sobre a saúde geral e mais problemas relacionados ao quadril após sofrer uma luxação do quadril (19). Os cirurgiões de quadril precisam dessas informações para incorporá-las a outros aspectos objetivos, ao orientar pacientes com sua primeira luxação do quadril. Devido à grande população de estudo, este estudo fornecerá informações sólidas sobre o que esperar após uma luxação do quadril e será o maior estudo já realizado neste tópico. Dependendo dos resultados, este estudo pode mudar o caminho que escolhemos para aconselhar nossos pacientes após luxações únicas ou recorrentes.
Um estudo de caso-controle pareado envolvendo a proporção de pacientes com ATQ com pelo menos 1 episódio de luxação do quadril.
Os pacientes foram submetidos à cirurgia primária no período de 5 anos de 01.01.2010 a 31.12.2014 e a luxação subsequente foi avaliada em um período de acompanhamento de 2 anos. Dada uma incidência aproximada de 3-5% de luxação, 1100-1800 casos terão sido identificados.
Os pacientes são subdivididos em grupos dependendo do número de luxações e um grupo contendo revisões de ATQ. Para ser incluído, deve ter decorrido um intervalo de tempo de pelo menos 0,5 ano desde o último episódio de luxação ou cirurgia.
Um grupo de controle pareado de pacientes com ATQ primária sem qualquer evento de luxação está localizado no período original de 5 anos da cirurgia primária. Serão pareados com o grupo de pacientes com luxação, quanto a:
- Idade (+/- 5 anos)
- Gênero
- Data da cirurgia e hospital
O estudo será conduzido de acordo com as diretrizes de Fortalecimento do Relatório de Estudos Observacionais em Epidemiologia (STROBE).
Após 01.01.2019, todos os pacientes incluídos receberão 3 questionários (um genérico - EQ-5D, um específico para o quadril - HOOS e uma escala de atividade - UCLA) por e-boks (um sistema de e-mail seguro obrigatório acoplado ao CPR do paciente número). Alguns idosos estão isentos e, em vez disso, receberão os questionários por correio normal e um envelope de retorno pré-etiquetado é anexado. Os lembretes são enviados após 2 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Region Of Southern Denmark
-
Esbjerg, Region Of Southern Denmark, Dinamarca, 6700
- Hospital of South West Jutland
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes foram submetidos à cirurgia primária no período de 5 anos de 01.01.2010 a 31.12.2014 e a luxação subsequente foi avaliada em um período de acompanhamento de 2 anos. Os casos são encontrados em um estudo previamente descrito (Protocolo-ID 3-3013-2128/1). 1100-1800 casos serão identificados, antecipado.
Um grupo de controle pareado de pacientes com ATQ primária sem qualquer evento de luxação está localizado no período original de 5 anos da cirurgia primária. Serão pareados com o grupo de pacientes com luxação, quanto a:
- Idade (+/- 5 anos)
- Gênero
- Data da cirurgia e hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com um ou mais eventos de luxação do quadril após uma ATQ primária
- controles com ATQ primária sem eventos de luxação do quadril
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Deslocamento único.
Pacientes com uma única luxação pós-operatória do quadril sem cirurgia de revisão subseqüente.
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Nenhuma intervenção.
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Luxação recorrente.
Pacientes com duas ou mais luxações pós-operatórias do quadril sem cirurgia de revisão subsequente.
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Nenhuma intervenção.
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Revisão por deslocamento.
Pacientes com uma ou mais luxações pós-operatórias do quadril com subsequente cirurgia de revisão devido à instabilidade recorrente.
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Nenhuma intervenção.
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Controles.
Pacientes pareados sem luxação pós-operatória do quadril ou revisão por qualquer motivo.
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Nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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QV (Qualidade de vida)
Prazo: 9 anos
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Medido pelo questionário EQ-5D.
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9 anos
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Função do quadril
Prazo: 9 anos
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Medido pelo questionário HOOS.
|
9 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade
Prazo: 9 anos
|
Medido pelo questionário de atividade da UCLA.
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9 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lars L. Hermansen, MD, Department of Clinical Research, Odense University Hospital, Odense, Denmark.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-3013-2128/2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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