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Comparação com Fatores de Comunicação e Realização de Influência Psicológica, Médica e Emocional com Testes Oncogenéticos (PSICOM)

26 de março de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Predisposição ao câncer de mama BRCA1 / BRCA2 e ao cólon HNPCC: comparação com fatores psicológicos, médicos e emocionais que influenciam a comunicação e a realização de testes oncogenéticos

O objetivo do estudo foi analisar os determinantes psicológicos e emocionais da disseminação doméstica de informações sobre risco genético de câncer e comparar o nível de síndromes de difusão em câncer de mama/ovário ( BRCA1 / BRCA2) e cólon/endometrial ( HNPCC )

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O risco associado a uma predisposição genética está entre as várias formas de risco, o mais forte risco identificável. Permite oferecer às pessoas em risco um atendimento médico adequado (triagem, prevenção). O benefício clínico é validado hoje. A pessoa com a qual uma mutação predisponente foi identificada deve comunicar suas informações relacionadas ao risco de câncer e à capacidade de realizar análises genéticas. Verifica-se que esta divulgação de informação nem sempre é óptima, como demonstram os números do Instituto Nacional do Cancro aderido ao projecto; o objetivo do estudo foi analisar os determinantes psicológicos e emocionais da disseminação doméstica de informações sobre risco genético de câncer e comparar o nível de síndromes de difusão em câncer de mama/ovário ( BRCA1 / BRCA2) e cólon/endometrial ( HNPCC )

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

participantes do sexo feminino e masculino estão sendo estudados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com mutação genética deletéria nos genes BRCA1 e/ou BRCA2 e ou nos genes MMR
  • O paciente sendo da família (que realizou uma análise completa de BRCA1/BRCA2 e/ou aqueles MMR)

Critério de exclusão:

  • Paciente não portador de mutação genética deletéria nos genes BRCA1/2 e/ou do sistema MMR,
  • Paciente sob tutela, curador ou impossibilitado de se opor,
  • Pacientes adultos protegidos por lei.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de divulgação intrafamiliar
Prazo: Em média 1 ano
A taxa de revelação intrafamiliar avaliou o número de parentes informados pelo probando sobre a mutação (de acordo com o probando) sobre o número de parentes em risco de portar a mutação familiar. Os familiares considerados "em risco" eram parentes de primeiro, segundo, terceiro ou quarto grau, maiores de 18 anos e relacionados ao lado relevante da família ou, se desconhecidos, apenas parentes do probando qualquer que fosse o lado familiar.
Em média 1 ano
taxa de aceitação de testes genéticos direcionados de parentes
Prazo: Em média 1 ano
A taxa de aceitação do teste genético direcionado pelos parentes avaliou o número de parentes considerados pelo probando como tendo feito o teste genético direcionado dentre o número de parentes informados pelo probando. Para avaliar o viés potencial da percepção do probando sobre a aceitação do teste genético direcionado por parentes, comparamos o número de parentes que se submeteram ao teste genético direcionado de acordo com o probando com o número de testes realmente realizados. Esta comparação anônima foi realizada em um subconjunto da população dentro da área geográfica regional de Montpellier, onde todas as análises são centralizadas em um único laboratório. Os probandos foram questionados sobre quantos parentes que vivem na região passaram por testes genéticos e esse número foi comparado com as informações disponíveis no Laboratório da Universidade de Montpellier.
Em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8893

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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