Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlítás az onkogenetikai tesztek pszichológiai, orvosi és érzelmi befolyásoló kommunikációs és teljesítménytényezőivel (PSICOM)

2019. március 26. frissítette: University Hospital, Montpellier

A BRCA1 / BRCA2 emlőrákra és a HNPCC vastagbélre való hajlam: Összehasonlítás a pszichológiai, orvosi és érzelmi kommunikációt és eredménytényezőkkel az onkogenetikai tesztekkel

A tanulmány célja az volt, hogy elemezze a rák genetikai kockázatával kapcsolatos hazai információterjesztés pszichológiai és érzelmi meghatározóit, valamint összehasonlítsa a diffúziós szindrómák szintjét mell-/petefészekrákban (BRCA1/BRCA2) és vastagbél/endometriumrákban (HNPCC).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A genetikai hajlamhoz kapcsolódó kockázat a kockázat különféle formái közé tartozik, a legerősebb azonosítható kockázat. Lehetővé teszi a veszélyeztetett emberek számára a megfelelő orvosi ellátás (szűrés, megelőzés) biztosítását, a klinikai előny ma érvényes. Annak a személynek, akinél hajlamosító mutációt azonosítottak, közölnie kell az ezzel kapcsolatos információkat a rák kockázatáról és a genetikai elemzés elvégzésének képességéről. Úgy tűnik, hogy ez az információterjesztés nem mindig optimális, amint azt az Országos Rákkutató Intézet adatai is mutatják, csatlakozott a projekthez; A tanulmány célja a rák genetikai kockázatával kapcsolatos hazai információterjesztés pszichológiai és érzelmi meghatározóinak elemzése volt, valamint a diffúziós szindrómák szintjének összehasonlítása mell-/petefészekrákban (BRCA1/BRCA2) és vastagbél/endometriumrákban (HNPCC).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

női és férfi résztvevőket vizsgálnak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegnek káros genetikai mutációja van a BRCA1 és/vagy BRCA2 és/vagy az MMR géneken
  • A beteg családtagja (aki a BRCA1/BRCA2 és/vagy az MMR teljes elemzését elvégezte)

Kizárási kritériumok:

  • olyan beteg, aki nem hordoz káros genetikai mutációt a BRCA1/2 géneken és/vagy az MMR rendszer génjein,
  • gondnokság alatt álló beteg, gondnok vagy nem tud tiltakozást adni,
  • Törvény által védett felnőtt betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
családon belüli közzétételi arány
Időkeret: Átlagosan 1 év
Az intrafamiliáris feltárási arány a családon belüli mutáció hordozóinak kockázatának kitett rokonok számából a proband által a mutációról értesített hozzátartozók számát mérte (a proband szerint). A „veszélyeztetettnek” tekintett hozzátartozók első, másod-, harmad- vagy negyedfokú rokonok voltak, 18 évnél idősebbek, és rokonságban álltak a család megfelelő oldalával, vagy ha nem ismertek, csak rokonságban álltak a rokonsággal, bármilyen család is legyen.
Átlagosan 1 év
rokonok genetikai célzott vizsgálatának felvételi aránya
Időkeret: Átlagosan 1 év
A hozzátartozók genetikai célzott vizsgálatának igénybevételi aránya a vizsgáló által közölt hozzátartozók közül azon rokonok számát mérte, akik a vizsgáló szerint vettek részt genetikai célzott vizsgálatban. Annak felmérésére, hogy a proband milyen potenciális torzítást észlel a rokonok genetikai célzott teszteléséről, összehasonlítottuk azoknak a rokonoknak a számát, akik genetikai célzott vizsgálaton estek át a proband szerint, a ténylegesen elvégzett tesztek számával. Ezt az anonim összehasonlítást a lakosság egy részében végezték el Montpellier földrajzi régiójában, ahol az összes elemzés egyetlen laboratóriumban van központosítva. A probandeket megkérdezték, hogy a régióban élő rokonok közül hányan estek át genetikai vizsgálaton, és ezt a számot összehasonlították a Montpellier-i Egyetemi Laboratóriumtól származó információkkal.
Átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8893

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Viselkedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel